Alcool de chlorhexidine versus alcool de povidone iodée, combiné ou non avec l'utilisation d'un ensemble de nouveaux dispositifs, pour la prévention de la colonisation du cathéter intravasculaire et de la défaillance du cathéter (CLEAN3)

Les cathéters intraveineux périphériques courts (PVC) sont les dispositifs médicaux invasifs les plus fréquemment utilisés dans les hôpitaux. Malheureusement, les PVC échouent souvent avant la fin du traitement en raison de la survenue de complications, qui peuvent être mécaniques, vasculaires ou infectieuses. Les complications entraînent un échec de la perfusion et le remplacement du dispositif, ce qui entraîne une interruption du traitement, des douleurs associées à la réinstallation et une augmentation des coûts des soins de santé pour les ressources et le temps du personnel. Les bactériémies liées aux cathéters (CR-BSI) prolongent l'hospitalisation et augmentent les coûts de traitement et la mortalité.

La prévention de ces complications repose sur le respect des règles d'hygiène et l'utilisation de cathéters bio-compatibles. Le choix de la solution antiseptique pour la désinfection cutanée est primordial. De même, l'utilisation de nouvelles technologies telles que les cathéters conçus pour minimiser l'exposition au sang, les connecteurs sans aiguille sans reflux, les capuchons désinfectants et le rinçage des PVC avant et après chaque administration de médicaments pour maintenir la perméabilité du cathéter présentent un intérêt théorique, mais peu de données scientifiques étayent leur utiliser en routine.

Les principaux objectifs de cette étude sont, premièrement, de démontrer qu'une préparation cutanée avec 2% de chlorhexidine (CHG)-70% d'isopropanol diminue le risque de colonisation du PVC par rapport à une préparation cutanée avec 5% de povidone iodée (PVI)-69% d'éthanol. Deuxièmement, pour démontrer que l'utilisation d'un ensemble de technologies comprenant un nouveau PVC, des connecteurs sans aiguille à reflux zéro, des bouchons désinfectants et des seringues de rinçage préremplies à usage unique prolonge le temps entre l'insertion du cathéter et la défaillance du cathéter.

Les objectifs secondaires sont de comparer entre les quatre groupes d'étude l'incidence de la phlébite, le retrait accidentel du cathéter, l'infiltration, l'occlusion du cathéter, le CR-BSI, l'infection locale, les bactériémies toutes causes confondues, la colonisation du cathéter, la durée du cathéter restant en place sans complication, la longueur du séjour à l'hôpital, de la sécurité et de la satisfaction des patients.

L'étude CLEAN 3 est un essai factoriel deux par deux, ouvert, monocentrique, initié par l'investigateur, randomisé, en quatre groupes parallèles. Les patients nécessitant une PVC pendant une durée prévue de 48 h seront randomisés dans l'un des quatre groupes en fonction de la méthode de désinfection de la peau et du type d'appareils utilisés. La randomisation sera effectuée via un système de randomisation sécurisé basé sur le Web. Les inclusions devraient débuter en janvier 2019 et se poursuivre jusqu'en juillet 2019, une fois le nombre de cathéters requis atteint.

Les patients seront inscrits aux Urgences du CHU de Poitiers avant d'être hospitalisés dans l'un des cinq services (neurologie, neurologie, pneumologie, médecine interne et urgence aval).