Klorheksidin-alkohol versus povidon jod-alkohol, kombinert eller ikke med bruk av en pakke med nye enheter, for forebygging av intravaskulær kateterkolonisering og katetersvikt (CLEAN3)

Korte perifere intravenøse katetre (PVC) er det mest brukte invasive medisinske utstyret på sykehus. Dessverre svikter PVC ofte før slutten av behandlingen på grunn av forekomsten av komplikasjoner, som kan være mekaniske, vaskulære eller smittsomme. Komplikasjoner fører til infusjonssvikt og utskifting av utstyr, noe som resulterer i avbrutt behandling, smerter forbundet med resitasjon og økte helsekostnader for ressurser og personaltid. Kateterrelaterte blodstrøminfeksjoner (CR-BSI) forlenger sykehusinnleggelse og øker behandlingskostnader og dødelighet.

Forebygging av disse komplikasjonene er basert på respekt for hygieneregler og bruk av biokompatible katetre. Valget av den antiseptiske løsningen for huddesinfeksjon er nøkkelen. Tilsvarende er bruk av nye teknologier som katetre designet for å minimere blodeksponering, null-refluks nåleløse koblinger, desinfiserende hetter og skylling av PVC før og etter hver medisinadministrasjon for å opprettholde kateterets åpenhet, men lite vitenskapelige data støtter deres bruk i rutine.

Hovedmålene med denne studien er for det første å demonstrere at hudpreparering med 2 % klorheksidin (CHG)-70 % isopropanol reduserer risikoen for PVC-kolonisering sammenlignet med hudpreparering med 5 % povidonjod (PVI)-69 % etanol. For det andre, for å demonstrere at bruk av et knippe teknologier, inkludert en ny PVC, null-refluks-nødvendige koblinger, desinfiserende hetter og forhåndsfylte spylesprøyter for engangsbruk, forlenger tiden mellom kateterinnsetting og katetersvikt.

De sekundære målene er å sammenligne mellom de fire studiegruppene forekomst av flebitt, utilsiktet fjerning av kateter, infiltrasjon, kateterokklusjon, CR-BSI, lokal infeksjon, blodbaneinfeksjoner av alle årsaker, kateterkolonisering, varighet av kateter som forblir på plass uten komplikasjoner, lengde av sykehusopphold, sikkerhet og pasienttilfredshet.

CLEAN 3-studien er en åpen, enkeltsenter, etterforsker-initiert, randomisert, fire-parallell gruppe, to-og-to faktoriell studie. Pasienter som trenger PVC i forventet 48 timer vil bli randomisert i en av fire grupper i henhold til huddesinfeksjonsmetode og type utstyr som brukes. Randomisering vil skje gjennom et sikkert nettbasert randomiseringssystem. Inkluderinger forventes å begynne i januar 2019 og fortsette til juli 2019, når antall nødvendige katetre er nådd.

Pasienter vil bli registrert ved akuttavdelingen ved Poitiers universitetssykehus før de blir innlagt på en av fem avdelinger (nevrologi, nevrologi, pneumologi, indremedisin og nedstrøms akuttavdeling).