Klórhexidin-alkohol versus povidon-jód-alkohol, új eszközök kötegével kombinálva vagy anélkül, az intravaszkuláris katéter kolonizáció és a katéter meghibásodásának megelőzésére (CLEAN3)

A rövid perifériás intravénás katéterek (PVC) a kórházakban leggyakrabban használt invazív orvosi eszközök. Sajnos a PVC-k gyakran a kezelés vége előtt meghiúsulnak a szövődmények fellépése miatt, amelyek lehetnek mechanikai, érrendszeri vagy fertőzésesek. A szövődmények az infúzió meghibásodásához és az eszköz cseréjéhez vezetnek, ami a terápia megszakítását, az újratelepítéssel járó fájdalmat, valamint az erőforrások és a személyzeti idő megnövekedett egészségügyi költségeit eredményezi. A katéterrel összefüggő véráram-fertőzések (CR-BSI) meghosszabbítják a kórházi kezelést, és növelik a kezelési költségeket és a halálozást.

Ezen szövődmények megelőzése a higiéniai szabályok betartásán és a biokompatibilis katéterek használatán alapul. A bőrfertőtlenítő antiszeptikus oldat kiválasztása kulcsfontosságú. Hasonlóképpen elméleti érdeklődésre tarthat számot az olyan új technológiák alkalmazása, mint a vérexpozíció minimalizálására tervezett katéterek, a nulla reflux tű nélküli csatlakozók, a fertőtlenítő kupakok és a PVC-k öblítése minden gyógyszeradagolás előtt és után a katéter átjárhatóságának fenntartása érdekében, de kevés tudományos adat támasztja alá ezeket. rutinszerű használat.

A tanulmány elsődleges célja annak bemutatása, hogy a 2% klórhexidin (CHG)-70% izopropanolt tartalmazó bőrkészítmény csökkenti a PVC megtelepedésének kockázatát az 5% povidon-jód (PVI)-69% etanollal végzett bőrpreparációhoz képest. Másodszor, annak bizonyítása, hogy egy csomó technológia, beleértve az új PVC-t, a nulla visszafolyású, szükségtelen csatlakozókat, a fertőtlenítő kupakokat és az egyszer használatos előretöltött öblítőfecskendőket, meghosszabbítja a katéter behelyezése és a katéter meghibásodása közötti időt.

A másodlagos cél a phlebitis, véletlen katétereltávolítás, infiltráció, katéterelzáródás, CR-BSI, lokális fertőzés, minden okú véráramfertőzés, katéteres kolonizáció, a katéter szövődmény nélküli helyben maradásának időtartama, hossza, összehasonlítása a négy vizsgálati csoport között. a kórházi tartózkodás, a biztonság és a betegek elégedettsége.

A CLEAN 3 vizsgálat egy nyílt elrendezésű, egyközpontú, vizsgáló által kezdeményezett, randomizált, négy párhuzamos csoportos, két-két faktoriális vizsgálat. A várhatóan 48 órán keresztül PVC-re szoruló betegeket a bőrfertőtlenítési módszer és az alkalmazott eszközök típusa szerint négy csoport egyikébe randomizálják. A véletlenszerűsítést egy biztonságos webalapú randomizációs rendszeren keresztül hajtják végre. A zárványok várhatóan 2019 januárjában kezdődnek, és 2019 júliusáig folytatódnak, amint elérik a szükséges katéterek számát.

A betegeket a Poitiers Egyetemi Kórház sürgősségi osztályán veszik fel, mielőtt az öt osztály egyikén (neurológia, neurológia, pneumológia, belgyógyászat és sürgősségi osztály) kórházba kerülnek.