Clorhexidina-alcohol versus povidona yodada-alcohol, combinados o no con el uso de un paquete de nuevos dispositivos, para la prevención de la colonización del catéter intravascular y la falla del catéter (CLEAN3)

Los catéteres intravenosos periféricos cortos (PVC) son los dispositivos médicos invasivos más utilizados en los hospitales. Desafortunadamente, las CVP suelen fallar antes de finalizar el tratamiento debido a la aparición de complicaciones, que pueden ser mecánicas, vasculares o infecciosas. Las complicaciones conducen a la falla de la infusión y al reemplazo del dispositivo, lo que da como resultado la interrupción de la terapia, el dolor asociado con la resiliencia y el aumento de los costos de atención médica por recursos y tiempo del personal. Las infecciones del torrente sanguíneo relacionadas con el catéter (CR-BSI) prolongan la hospitalización y aumentan los costos del tratamiento y la mortalidad.

La prevención de estas complicaciones se basa en el respeto de las normas de higiene y el uso de catéteres biocompatibles. La elección de la solución antiséptica para la desinfección de la piel es clave. De manera similar, el uso de nuevas tecnologías, como catéteres diseñados para minimizar la exposición a la sangre, conectores sin aguja de reflujo cero, tapas desinfectantes y lavado de PVC antes y después de cada administración de medicamentos para mantener la permeabilidad del catéter, son de interés teórico, pero pocos datos científicos respaldan su uso. uso en la rutina.

Los objetivos principales de este estudio son, en primer lugar, demostrar que la preparación de la piel con clorhexidina al 2% (CHG)-isopropanol al 70% disminuye el riesgo de colonización por PVC en comparación con la preparación de la piel con povidona yodada al 5% (PVI)-etanol al 69%. En segundo lugar, demostrar que el uso de un paquete de tecnologías que incluye un nuevo PVC, conectores sin aguja de reflujo cero, tapas desinfectantes y jeringas de lavado precargadas de un solo uso prolonga el tiempo entre la inserción del catéter y la falla del catéter.

Los objetivos secundarios son comparar entre los cuatro grupos de estudio la incidencia de flebitis, extracción accidental del catéter, infiltración, oclusión del catéter, CR-BSI, infección local, infecciones del torrente sanguíneo por todas las causas, colonización del catéter, duración del catéter en su lugar sin complicaciones, longitud de estancia hospitalaria, seguridad y satisfacción del paciente.

El estudio CLEAN 3 es un ensayo factorial de dos por dos, abierto, de un solo centro, iniciado por un investigador, aleatorizado, de cuatro grupos paralelos. Los pacientes que requieran CVP durante las 48 h previstas se asignarán aleatoriamente a uno de cuatro grupos según el método de desinfección de la piel y el tipo de dispositivos utilizados. La aleatorización se llevará a cabo a través de un sistema seguro de aleatorización basado en la web. Se espera que las inclusiones comiencen en enero de 2019 y continúen hasta julio de 2019, una vez que se haya alcanzado la cantidad de catéteres necesarios.

Los pacientes se inscribirán en el departamento de Emergencias del Hospital Universitario de Poitiers antes de ser hospitalizados en una de las cinco salas (neurología, neurología, neumología, medicina interna y unidad de emergencia posterior).