- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04020120
Vurdering af de faglige vanskeligheder hos voksne patienter med opmærksomhedsunderskud/hyperaktivitetsforstyrrelser (WORKTDA)
Indvirkning af voksen med opmærksomhedsunderskud/hyperaktivitetsforstyrrelse på professionel aktivitet, en prospektiv kohorteundersøgelse
Attention Deficit/Hyperactivity Disorder (ADHD), som er almindelig og velkendt hos børn, fortsætter i voksenalderen i mere end 60 % af tilfældene, med betydelig indvirkning på livskvaliteten. Det professionelle domæne er særligt svækket.
Efterforskerne antager, at ADHD-symptomer forårsager faglige vanskeligheder på det følelsesmæssige, kognitive, fysiske og relationelle niveau.
Hovedformålet med denne undersøgelse er bedre at karakterisere disse faglige vanskeligheder ved at følge op på disse vanskeligheder efter et år. Vanskeligheder vil blive vurderet ved spørgeskemaer og semi-direktivet interview.
Det sekundære mål er at bestemme, hvilke faktorer der modulerer disse vanskeligheder, og hvilke kompensationsstrategier der implementeres for at adressere patienterne.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Strasbourg, Frankrig, 67091
- Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter i alderen 18 til 62 år
- Diagnose af opmærksomhedsforstyrrelse med eller uden hyperaktivitet af en psykiater
- Ingen behandling for ADHD i barndom eller ungdom
- Patient, der har været i en professionel situation inden for de sidste 3 måneder
Ekskluderingskriterier:
- Sygemeldt patient eller arbejdsløs i mere end 3 måneder
- Depressiv episode i akut fase
- Emne med et mobilitetsprojekt, der forhindrer opfølgning i 1 år (planlagt flytning)
- Det er umuligt at give forsøgspersonen informeret information (emne i en nødsituation, vanskeligheder med at forstå emnet, mental retardering, analfabetisme eller utilstrækkelig beherskelse af det franske sprog...)
- Subjekt under retfærdighedens beskyttelse
- Emne under værgemål eller kuratur
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ADHD i professionel aktivitet
Voksne ADHD-patienter i aktiv beskæftigelse på inklusionstidspunktet, eller som var i beskæftigelse inden for 3 måneder før inklusion
|
besvare spørgeskemaer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Arbejdsbegrænsningsspørgeskemaet (WLQ-25)
Tidsramme: 1 år
|
Det er et spørgeskema med 25 emner, der udforsker 4 distinkte dimensioner: tidsstyring, fysiske krav, mentale interpersonelle krav og outputkrav.
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Maslach udbrændthedsopgørelse
Tidsramme: 1 år
|
Det er et spørgeskema med 22 emner, der udforsker 3 distinkte dimensioner: følelsesmæssig udmattelse, afhumanisering og personlig præstation på arbejdspladsen
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 7482
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Attention Deficit Hyperactivity Disorder hos voksne
-
Nanjing Medical UniversityRekrutteringAdult Attention Deficit Hyperactivity DisorderKina
-
Rochester Center for Behavioral MedicineShireAfsluttetAdult Attention-Deficit Hyperactivity DisorderForenede Stater
-
NYU Langone HealthCorium, Inc.AfsluttetAdult Attention Deficit Hyperactivity DisorderForenede Stater
-
SunovionAfsluttet
-
Universität des SaarlandesAfsluttetAdult Attention Deficit Hyperactivity DisorderTyskland
-
SunovionAfsluttetAdult Attention Deficit Hyperactivity DisorderForenede Stater
-
Gaia AGUniversity Hospital, Saarland; Zentrum für Integrative Psychiatrie KielAfsluttetAdult Attention Deficit Hyperactivity DisorderTyskland
-
Medical University of South CarolinaShireAfsluttetAdult Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD)Forenede Stater
-
Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization...AfsluttetAdult Attention-Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD)Australien
-
SunovionAfsluttetAdult Attention Deficit Hyperactivity DisorderForenede Stater