- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04020120
Vurdering av de faglige vanskene til voksne pasienter med oppmerksomhetssvikt/hyperaktivitetsforstyrrelse (WORKTDA)
Effekten av voksen med oppmerksomhetssvikt/hyperaktivitetsforstyrrelse på profesjonell aktivitet, en prospektiv kohortstudie
Attention Deficit/Hyperactivity Disorder (ADHD), som er vanlig og velkjent hos barn, vedvarer i voksen alder i mer enn 60 % av tilfellene, med betydelig innvirkning på livskvaliteten. Profesjonelt domene er spesielt svekket.
Etterforskerne antar at ADHD-symptomer forårsaker faglige vansker, på det emosjonelle, kognitive, fysiske og relasjonelle nivået.
Hovedmålet med denne studien er å bedre karakterisere disse faglige vanskene ved å følge opp disse vanskene etter ett år. Vanskeligheter vil bli vurdert ved spørreskjemaer og semi-direktivet intervju.
Det sekundære målet er å finne ut hvilke faktorer som modulerer disse vanskene og hvilke kompensasjonsstrategier som implementeres for å adressere pasientene.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Strasbourg, Frankrike, 67091
- Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter i alderen 18 til 62 år
- Diagnostisering av oppmerksomhetsforstyrrelse med eller uten hyperaktivitet av psykiater
- Ingen behandling for ADHD i barndom eller ungdomsår
- Pasient som har vært i en profesjonell situasjon i løpet av de siste 3 måneder
Ekskluderingskriterier:
- Sykemeldt pasient eller arbeidsledig i mer enn 3 måneder
- Depressiv episode i akutt fase
- Fag med mobilitetsprosjekt som hindrer oppfølging i 1 år (planlagt flytting)
- Umulig å gi forsøkspersonen informert informasjon (emnet i en nødssituasjon, vanskeligheter med å forstå emnet, mental retardasjon, analfabetisme eller utilstrekkelig beherskelse av det franske språket...)
- Subjekt under rettferdighetens beskyttelse
- Emne under vergemål eller kuratorskap
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ADHD i yrkesaktivitet
Voksne ADHD-pasienter i aktiv jobb på tidspunktet for inkludering eller som var i arbeid innen 3 måneder før inkludering
|
svare på spørreskjemaer
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
The Work Limitations Questionnaire (WLQ-25)
Tidsramme: 1 år
|
Det er et spørreskjema med 25 elementer som utforsker 4 distinkte dimensjoner: tidsstyring, fysiske krav, mentale mellommenneskelige krav og produksjonskrav.
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Maslach utbrenthetsinventar
Tidsramme: 1 år
|
Det er et spørreskjema med 22 elementer som utforsker 3 distinkte dimensjoner: emosjonell utmattelse, avhumanisering og personlig prestasjon på jobben
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 7482
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Attention Deficit Hyperactivity Disorder hos voksne
-
Nanjing Medical UniversityRekrutteringAdult Attention Deficit Hyperactivity DisorderKina
-
Rochester Center for Behavioral MedicineShireFullførtAdult Attention-Deficit Hyperactivity DisorderForente stater
-
NYU Langone HealthCorium, Inc.FullførtAdult Attention Deficit Hyperactivity DisorderForente stater
-
SunovionFullført
-
Universität des SaarlandesFullførtAdult Attention Deficit Hyperactivity DisorderTyskland
-
SunovionFullførtAdult Attention Deficit Hyperactivity DisorderForente stater
-
Medical University of South CarolinaShireFullførtAdult Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD)Forente stater
-
Gaia AGUniversity Hospital, Saarland; Zentrum für Integrative Psychiatrie KielFullførtAdult Attention Deficit Hyperactivity DisorderTyskland
-
Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization...AvsluttetAdult Attention-Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD)Australia
-
SunovionFullførtAdult Attention Deficit Hyperactivity DisorderForente stater