Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af to analgetiske forbehandlingsteknikker før indsættelse af spinalnål til smertereduktion og vurdering af maternal tilfredshedsniveau hos kvinder, der gennemgår LSCS.

7. april 2020 opdateret af: Dr. Malika Hameed, Aga Khan University

Sammenligning af to analgetiske forbehandlingsteknikker (2 % lidokain-infiltration vs. EMLA-cremepåføring) før indsættelse af spinalnål til smertereduktion og vurdering af maternal-tilfredshedsniveau hos kvinder, der gennemgår LSCS. Et potentielt randomiseret kontrolforsøg

I dag udføres kejsersnit i det nedre segment fortrinsvis under regional anæstesi på grund af flere fordele.

Lokal infiltration af lidocain eller ethvert andet bedøvelsesmiddel bruges før tømmerpunktur i mange centre for at reducere nålestikssmerter.

EMLA (eutektisk blanding af lokalbedøvelse) creme er kombinationen af ​​lidocain og prilocain, som er blevet effektivt brugt i få undersøgelser til at reducere nålestikssmerter.

Vi vil gerne se, hvilken smertestillende forbehandling der er overlegen med hensyn til at reducere smerter ved indsættelse af spinalnål og have bedre mødretilfredshedsniveauer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MÅL: At sammenligne smertereduktionen og moderens tilfredshedsniveau for to smertestillende forbehandlingsmodaliteter på smertereduktion ved indsættelse af spinalnål, dvs. 2 % lidokaininfiltration og EMLA hos patienter, der gennemgår elektiv LSCS.

Hypotese: Analgetisk forbehandling med EMLA er overlegen i forhold til lokal hudinfiltration med lidokain

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

62

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 74800
        • Aga Khan University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle voksne kvinder, der gennemgår elektiv LSCS under spinal anæstesi

Ekskluderingskriterier:

  • BMI på mere end 35 kg/m2
  • Kontraindikation til spinal anæstesi
  • Spinal deformitet
  • Afvisning af regional anæstesi
  • Patienter med en historie med rygkirurgi
  • bekræftet allergi over for lokalbedøvelsesmidler
  • Mere end tre forsøg med kanyleindsættelse for at fremkalde spinal anæstesi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 2% lidokain gruppe
I 2% lidocain gruppe infiltration (Xylocaine 2% Barrett Hodgson Pakistan Pvt begrænset) vil hud og subkutant væv blive infiltreret med 3 ml 2% lidocain (dosis på 60 mg) før spinal anæstesi induktion.
Medicin: 2% lidokain
Ved infiltration af 2 % lidocaingruppe (Xylocaine 2 % Barrett Hodgson Pakistan Pvt begrænset) vil hud og subkutant væv blive infiltreret med 3 ml 2 % lidocain (dosis på 60 mg) før indsættelse af spinalnål
Aktiv komparator: EMLA creme gruppe
I EMLA (Eutectic Mixture of Local Aesthesia-lidocaine 2,5% and prilocaine 2,5%) creme gruppe, vil EMLA creme (5g tube Aspen pharma trading limited) blive påført topisk i en dosis på 2,5 gram (halv tube creme) og området vil blive dækket med tegaderm dressing. Påføring af EMLA vil være mindst 30 minutter før indsættelse af spinalnål
Medicin: EMLA creme
EMLA-creme (5g tube Aspen pharma trading limited) påføres topisk i en dosis på 2,5 gram (halv tube creme), og området vil blive dækket med tegaderm-dressing. Påføring af EMLA vil være mindst 30 minutter før indsættelse af spinalnål

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smertescore (subjektiv)
Tidsramme: Efter 10 minutter (lige efter at spinal anæstesi er afsluttet)
Visuel Analog Skala smerte Score i cm
Efter 10 minutter (lige efter at spinal anæstesi er afsluttet)
Smertescore (mål)
Tidsramme: Under spinal anæstesi procedure

Målscore:

1= Ingen smerter 2 = Mild knibe 3 = Wince 4= Yelp 5= Trak sig væk
Under spinal anæstesi procedure
Modertilfredshed
Tidsramme: Efter 10 minutter (lige efter at spinal anæstesi er afsluttet)

Maternal Satisfaction Score (slut på spinal anæstesi):

Meget tilfreds Tilfreds Ingen kommentarer Unsatisfied Meget utilfreds
Efter 10 minutter (lige efter at spinal anæstesi er afsluttet)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Aga Khan University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. november 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2019

Studieafslutning (Faktiske)

15. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. august 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. august 2019

Først opslået (Faktiske)

8. august 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. april 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. april 2020

Sidst verificeret

1. april 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2019-1791-4956

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med 2% lidokain

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Brazil

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner