Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kahden analgeettisen esikäsittelytekniikan vertailu ennen selkärangan neulan asettamista kivun vähentämiseksi ja äidin tyytyväisyyden tason arvioimiseksi LSCS-potilailla.

tiistai 7. huhtikuuta 2020 päivittänyt: Dr. Malika Hameed, Aga Khan University

Kahden analgeettisen esikäsittelytekniikan (2 % lidokaiiniinfiltraatio vs. EMLA-voidekäyttö) vertailu ennen neulan asettamista selkäytimeen kivun vähentämiseksi ja äidin tyytyväisyyden tason arvioimiseksi LSCS:n saavilla naisilla. Tuleva satunnaistettu kontrollikoe

Nykyään alemman segmentin keisarinleikkaukset tehdään mieluiten aluepuudutuksessa useiden etujen vuoksi.

Lidokaiinin tai minkä tahansa muun anesteetin paikallista infiltraatiota käytetään ennen puunpistoa monissa keskuksissa neulanpistokivun vähentämiseksi.

EMLA (eutektinen paikallispuudutusaineseos) voide on lidokaiinin ja prilokaiinin yhdistelmä, jota on käytetty tehokkaasti muutamissa tutkimuksissa vähentämään neulanpistokipua.

Haluaisimme nähdä, mikä analgeettinen esihoito on parempi, kun se vähentää kipua selkärangan neulan asettamisen yhteydessä ja jolla on parempi äidin tyytyväisyys.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITTEET: Vertaa kivun vähentämistä ja äidin tyytyväisyyttä kahdella analgeettisen esihoitomenetelmän kivun vähentämisessä selkärangan neulan työntämisen yhteydessä, eli 2 % lidokaiiniinfiltraatio ja EMLA potilailla, joille tehdään elektiivinen LSCS.

Hypoteesi: Analgeettinen esihoito EMLA:lla on parempi kuin paikallinen ihoinfiltraatio lidokaiinilla

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

62

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 74800
        • Aga Khan University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki aikuiset naiset, joille tehdään elektiivinen LSCS spinaalipuudutuksessa

Poissulkemiskriteerit:

  • BMI yli 35 kg/m2
  • Spinaalipuudutuksen vasta-aihe
  • Selkärangan epämuodostuma
  • Aluepuudutuksen kieltäytyminen
  • Potilaat, joilla on ollut selkäleikkaus
  • vahvistettu allergia paikallispuudutteille
  • Enemmän kuin kolme yritystä laittaa neula sisään spinaalipuudutuksen aikaansaamiseksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: 2% lidokaiiniryhmä
2 % lidokaiiniryhmän infiltraatiossa (Xylocaine 2 % Barrett Hodgson Pakistan Pvt Limited) iho ja ihonalainen kudos infiltroidaan 3 ml:lla 2 % lidokaiinia (annos 60 mg) ennen spinaalipuudutuksen induktiota.
Lääke: 2% lidokaiinia
2 % lidokaiiniryhmän infiltraatiossa (Xylocaine 2 % Barrett Hodgson Pakistan Pvt Limited) iho ja ihonalainen kudos infiltroidaan 3 ml:lla 2 % lidokaiinia (annos 60 mg) ennen selkärangan neulan asettamista
Active Comparator: EMLA kermaryhmä
EMLA (Eutectic Mixture of Local Anesthesia - lidokaiini 2,5 % ja prilokaiini 2,5 %) emulsiovoideryhmässä EMLA-voidetta (5g tuubi Aspen Pharma Trading Limited) levitetään paikallisesti 2,5 gramman annoksena (puolikas tuubiisi voidetta) ja alue peitetään. tegaderm-sidoksella. EMLA:n levitys kestää vähintään 30 minuuttia ennen selkärangan neulan asettamista
Lääke: EMLA kerma
EMLA-voidetta (5g tuubi Aspen pharma kaupankäynti rajoitettu) levitetään paikallisesti 2,5 gramman annoksena (puolikas voideputki) ja alue peitetään tegaderm-sidoksella. EMLA:n levitys kestää vähintään 30 minuuttia ennen selkärangan neulan asettamista

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipupisteet (subjektiivinen)
Aikaikkuna: 10 minuutin kuluttua (välittömästi spinaalipuudutuksen jälkeen)
Visual Analogue Scale kipupisteet cm
10 minuutin kuluttua (välittömästi spinaalipuudutuksen jälkeen)
Kipupisteet (tavoite)
Aikaikkuna: Spinaalipuudutuksen aikana

Objektiivinen pisteytys:

1 = ei kipua 2 = lievä värähtely 3 = nykiminen 4 = huudahdus 5 = vedetty pois
Spinaalipuudutuksen aikana
Äidin tyytyväisyys
Aikaikkuna: 10 minuutin kuluttua (välittömästi spinaalipuudutuksen jälkeen)

Äidin tyytyväisyyspisteet (spinaalipuudutuksen loppu):

Erittäin tyytyväinen Tyytyväinen Ei kommentteja Tyytymätön Erittäin tyytymätön
10 minuutin kuluttua (välittömästi spinaalipuudutuksen jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Aga Khan University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 13. marraskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 15. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 4. elokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. elokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 8. elokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 8. huhtikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. huhtikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2019-1791-4956

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu

Kliiniset tutkimukset 2% lidokaiinia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uruguay

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa