Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenslutning af hepatitis C-virus med brystkræft

24. september 2020 opdateret af: Osama Hussein, Mansoura University

Sammenslutning af hepatitis C-virus seropositivitet med brystkræftprognose og behandlingsresultat

Hepatitis C virusinfektion er et stort sundhedsproblem i Egypten. Behandlingen af ​​brystkræftpatienter kompliceres ofte af tilstedeværelsen af ​​associeret HCV-infektion. Denne undersøgelse har til formål at undersøge den epidemiologiske sammenhæng mellem de to tilstande. Det vil også undersøge den mulige sammenhæng med behandlingsresultatet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Brystkræft er den mest almindelige kræftform hos voksne egyptiske kvinder. Verdens højeste forekomst af hepatitis C-virus findes i Egypten. Adskillige efterforskere undersøgte den epidemiologiske sammenhæng mellem HCV og brystkræft. Udgivet litteratur rapporterer modstridende resultater vedrørende HCV-sammenhængen med forekomst af brystkræft. Populationsbaserede undersøgelser fra HCV-endemisk område viste øget forekomst af brystkræft hos HCV-positive kvinder under 50 år. På den anden side kunne befolkningsundersøgelser fra regioner med lav forekomst af HCV ikke påvise en sammenhæng mellem virussen og brystkræft.

HCV-seropositive patienter udgør en stor sektor af onkologiske patienter, der behandles i egyptisk praksis. HCV-infektion med eller uden klinisk signifikant leversygdom medfører adskillige terapeutiske, sociale og logistiske problemer. For nylig rapporterede efterforskere fra Mansoura University deres resultater blandt brystkræftpatienter. Ifølge disse data havde HCV-positive brystkræftpatienter adskillige markører for sygdomsaggression, såsom stor tumorstørrelse, høj tumorgrad og nodal infiltration. Desuden korrelerede HCV-NS4 (ikke-strukturelt protein-4) blodniveauer positivt med niveauet af den kendte brystkræftmarkør CA15-3.

I den aktuelle undersøgelse vil efterforskerne undersøge forekomsten af ​​HCV-seropositivitet hos brystkræftpatienter og en aldersmatchet kontrolgruppe. Undersøgelsen undersøger også sammenhængen mellem HCV-status på patienternes baseline-karakteristika såsom tumorstadie og -grad og med patienternes behandlingsplan og behandlingsresultat.

Konkret er formålet med undersøgelsen følgende:

  1. For at teste om HCV-seropositivitet er forbundet med brystkræftdiagnose i egyptisk befolkning.
  2. For at teste om HCV-positive patienter har mere aggressive brysttumorer.
  3. For at teste om HCV-positivitet påvirker ledelsesbeslutninger hos brystkræftpatienter.
  4. For at teste om HCV-positive patienter lider hyppigere af bivirkninger til brystkræftbehandling.
  5. At sammenligne sygdomsfri overlevelse af HCV seropositive brystkræftpatienter vs. seronegative patienter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

650

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • DK
      • Mansourah, DK, Egypten, 35516
        • Mansoura University Oncology Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Retrospektiv analyse af alle på hinanden følgende patienter på Oncology Center of Mansoura University (OCMU) database.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Biopsi-bevist invasiv brystkræft.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med ukendt viral markørstatus.
  • Patienter, der ikke fuldførte deres behandling på OCMU.
  • Patienter med flere kræftdiagnoser.
  • Patienter med virus-relateret leverpatologi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Studiegruppe
Data fra brystkræftpatienter behandlet på OCMU i de sidste 10 år vil blive hentet fra hospitalets dataarkivering. Alle på hinanden følgende patienter med biopsi-bevist invasiv brystkræft vil blive inkluderet.
Kontrolgruppe
En gruppe af aldersmatchede kvinder fra samme geografiske fordeling, som er raske frivillige eller hospitalspatienter uden kræftdiagnose, vil fungere som kontrolgruppe for HCV-prævalensen. Vi sigter på en stikprøvestørrelse med et undersøgelse-til-kontrol-forhold på 1:3.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Prævalens af HCV-seropositivitet hos brystkræftpatienter.
Tidsramme: Dette resultat vil blive vurderet gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder.
Procentdel af patienter med brystkræft med positiv anti-HCV serologisk test.
Dette resultat vil blive vurderet gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sygdomsrelaterede begivenheder
Tidsramme: på datoen for sidste patientbesøg, der er registreret i hendes journal. Patienter bør censureres mindst 12 måneder fra diagnosetidspunktet.
Antallet af hændelser relateret til brystkræftdiagnose. Sygdomsfri overlevelse (DFS) blev beregnet som tiden fra datoen for brystkræftdiagnose til datoen for sidste opfølgning eller datoen for første brystkræftrelateret hændelse. På analysetidspunktet er median overlevelse ikke nået.
på datoen for sidste patientbesøg, der er registreret i hendes journal. Patienter bør censureres mindst 12 måneder fra diagnosetidspunktet.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. januar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. september 2019

Først opslået (Faktiske)

16. september 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. oktober 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. september 2020

Sidst verificeret

1. september 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

3
Abonner