Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Associatie van hepatitis C-virus met borstkanker

24 september 2020 bijgewerkt door: Osama Hussein, Mansoura University

Associatie van hepatitis C-virusseropositiviteit met borstkankerprognose en behandelingsresultaat

Hepatitis C-virusinfectie is een groot gezondheidsprobleem in Egypte. De behandeling van borstkankerpatiënten wordt vaak bemoeilijkt door de aanwezigheid van een geassocieerde HCV-infectie. Deze studie is gericht op het onderzoeken van de epidemiologische associatie van de twee aandoeningen. Het zal ook de mogelijke correlatie met het behandelresultaat onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Borstkanker is de meest voorkomende vorm van kanker bij volwassen Egyptische vrouwen. 'S Werelds hoogste prevalentie van het hepatitis C-virus wordt gevonden in Egypte. Verschillende onderzoekers onderzochten de epidemiologische associatie van HCV met borstkanker. Gepubliceerde literatuur rapporteert tegenstrijdige resultaten met betrekking tot de HCV-associatie met de incidentie van borstkanker. Populatiestudies uit HCV-endemisch gebied toonden een verhoogde incidentie van borstkanker aan bij HCV-positieve vrouwen jonger dan 50 jaar. Aan de andere kant konden bevolkingsonderzoeken uit regio's met een lage prevalentie van HCV geen verband tussen het virus en borstkanker opsporen.

HCV-seropositieve patiënten vormen een groot deel van de oncologiepatiënten die in de Egyptische praktijk worden behandeld. HCV-infectie met of zonder klinisch significante leverziekte veroorzaakt verschillende therapeutische, sociale en logistieke problemen. Onlangs rapporteerden onderzoekers van Mansoura University hun bevindingen onder borstkankerpatiënten. Volgens deze gegevens hadden HCV-positieve borstkankerpatiënten verschillende markers van ziekte-agressie, zoals grote tumoromvang, hoge tumorgraad en infiltratie van knopen. Bovendien correleerden de bloedspiegels van HCV-NS4 (niet-structureel eiwit-4) positief met het niveau van de bekende borstkankermarker CA15-3.

In de huidige studie zullen de onderzoekers de incidentie van HCV-seropositiviteit onderzoeken bij borstkankerpatiënten en een controlegroep van dezelfde leeftijd. De studie onderzoekt ook het verband tussen de HCV-status en de basiskarakteristieken van de patiënt, zoals het stadium en de graad van de tumor, en het behandelplan en het behandelresultaat van de patiënt.

Concreet zijn de doelstellingen van de studie de volgende:

  1. Om te testen of HCV-seropositiviteit geassocieerd is met de diagnose van borstkanker bij de Egyptische bevolking.
  2. Om te testen of HCV-positieve patiënten agressievere borsttumoren hebben.
  3. Om te testen of HCV-positiviteit de managementbeslissing bij borstkankerpatiënten beïnvloedt.
  4. Om te testen of HCV-positieve patiënten vaker bijwerkingen ondervinden van de behandeling van borstkanker.
  5. Om de ziektevrije overleving van HCV-seropositieve borstkankerpatiënten te vergelijken met seronegatieve patiënten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

650

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
    • DK
      • Mansourah, DK, Egypte, 35516
        • Mansoura University Oncology Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Retrospectieve analyse van alle opeenvolgende patiënten in de database van het Oncology Center of Mansoura University (OCMU).

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Door biopsie bewezen invasieve borstkanker.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met onbekende virale markerstatus.
  • Patiënten die hun behandeling bij OCMU niet hebben voltooid.
  • Patiënten met meerdere diagnoses van kanker.
  • Patiënten met virus-niet-gerelateerde leverpathologie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Studiegroep
De gegevens van borstkankerpatiënten die de afgelopen 10 jaar bij OCMU zijn behandeld, worden uit het ziekenhuisdossier gehaald. Alle opeenvolgende patiënten met door biopsie bewezen invasieve borstkanker zullen worden opgenomen.
Controlegroep
Een groep vrouwen van dezelfde leeftijd uit dezelfde geografische spreiding die gezonde vrijwilligers zijn of ziekenhuispatiënten zonder kankerdiagnose, zal dienen als controlegroep voor de HCV-prevalentie. We streven naar een steekproefomvang met een studie-tot-controleverhouding van 1:3.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Prevalentie van HCV-seropositiviteit bij borstkankerpatiënten.
Tijdsspanne: Dit resultaat zal worden beoordeeld door voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden.
Percentage patiënten met borstkanker met positieve anti-HCV serologische test.
Dit resultaat zal worden beoordeeld door voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ziektegerelateerde evenementen
Tijdsspanne: op de datum van het laatste bezoek van de patiënt in haar dossier. Patiënten moeten ten minste 12 maanden vanaf het moment van diagnose worden gecensureerd.
Het aantal gebeurtenissen gerelateerd aan de diagnose van borstkanker. Ziektevrije overleving (DFS) werd berekend als de tijd vanaf de datum van de diagnose van borstkanker tot de datum van de laatste follow-up of de datum van het eerste borstkankergerelateerde voorval. Op het moment van analyse is de mediane overleving nog niet bereikt.
op de datum van het laatste bezoek van de patiënt in haar dossier. Patiënten moeten ten minste 12 maanden vanaf het moment van diagnose worden gecensureerd.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mansoura University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 januari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 september 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 september 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 oktober 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 september 2020

Laatst geverifieerd

1 september 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • R.18.02.34.R1.R2

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Borstkanker

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Morocco

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren