Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Związek wirusa zapalenia wątroby typu C z rakiem piersi

24 września 2020 zaktualizowane przez: Osama Hussein, Mansoura University

Związek seropozytywności wirusa zapalenia wątroby typu C z rokowaniem i wynikami leczenia raka piersi

Wirusowe zapalenie wątroby typu C jest poważnym problemem zdrowotnym w Egipcie. Leczenie pacjentek z rakiem piersi jest często komplikowane obecnością towarzyszącego zakażenia HCV. Niniejsze badanie ma na celu zbadanie związku epidemiologicznego tych dwóch stanów. Zbadane zostaną również możliwe korelacje z wynikami leczenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Rak piersi jest najczęstszym nowotworem u dorosłych egipskich kobiet. Największa na świecie częstość występowania wirusa zapalenia wątroby typu C występuje w Egipcie. Kilku badaczy zbadało związek epidemiologiczny HCV z rakiem piersi. W opublikowanym piśmiennictwie pojawiają się sprzeczne wyniki dotyczące związku HCV z występowaniem raka piersi. Badania populacyjne z obszaru endemicznego HCV wykazały zwiększoną częstość występowania raka piersi u kobiet HCV-dodatnich w wieku poniżej 50 lat. Z drugiej strony badania populacyjne z regionów o niskim występowaniu HCV nie wykazały związku wirusa z rakiem piersi.

Pacjenci seropozytywni HCV stanowią duży sektor pacjentów onkologicznych leczonych w egipskiej praktyce. Zakażenie HCV z lub bez klinicznie istotnej choroby wątroby wiąże się z kilkoma problemami terapeutycznymi, społecznymi i logistycznymi. Niedawno badacze z Mansoura University poinformowali o swoich odkryciach wśród pacjentek z rakiem piersi. Zgodnie z tymi danymi, pacjentki z rakiem piersi zakażone HCV miały kilka markerów agresji choroby, takich jak duży rozmiar guza, wysoki stopień złośliwości guza i naciek węzłowy. Ponadto poziom HCV-NS4 (białka niestrukturalnego-4) we krwi dodatnio korelował z poziomem znanego markera raka piersi CA15-3.

W bieżącym badaniu badacze zbadają częstość występowania seropozytywności HCV u pacjentów z rakiem piersi oraz w dopasowanej wiekowo grupie kontrolnej. W badaniu zbadano również związek statusu HCV z wyjściową charakterystyką pacjentów, taką jak stadium i stopień zaawansowania nowotworu oraz z planem leczenia pacjentów i wynikami leczenia.

W szczególności cele badania są następujące:

  1. Aby sprawdzić, czy seropozytywność HCV jest związana z rozpoznaniem raka piersi w populacji egipskiej.
  2. Aby sprawdzić, czy u pacjentów zakażonych HCV występują bardziej agresywne guzy piersi.
  3. Aby sprawdzić, czy pozytywny wynik HCV wpływa na decyzje dotyczące leczenia pacjentów z rakiem piersi.
  4. Aby sprawdzić, czy pacjentki zakażone HCV częściej doświadczają działań niepożądanych związanych z leczeniem raka piersi.
  5. Porównanie przeżycia wolnego od choroby seropozytywnych pacjentów z rakiem piersi zakażonych wirusem HCV w porównaniu z pacjentami seronegatywnymi.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

650

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • DK
      • Mansourah, DK, Egipt, 35516
        • Mansoura University Oncology Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Retrospektywna analiza wszystkich kolejnych pacjentów w bazie danych Centrum Onkologii Uniwersytetu Mansoura (OCMU).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Inwazyjny rak piersi potwierdzony biopsją.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z nieznanym statusem markera wirusowego.
  • Pacjenci, którzy nie ukończyli leczenia w OCMU.
  • Pacjenci z wieloma rozpoznaniami raka.
  • Pacjenci z patologią wątroby niezwiązaną z wirusami.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Kółko naukowe
Dane pacjentek z rakiem piersi leczonych w OCMU w ciągu ostatnich 10 lat będą pobierane ze szpitalnego zbioru danych. Uwzględnieni zostaną wszyscy kolejni pacjenci z inwazyjnym rakiem piersi potwierdzonym biopsją.
Grupa kontrolna
Grupa dobranych wiekowo kobiet z tego samego rozmieszczenia geograficznego, które są zdrowymi ochotniczkami lub pacjentkami szpitala bez diagnozy raka, będzie służyć jako grupa kontrolna dla rozpowszechnienia HCV. Naszym celem jest wielkość próby o stosunku badania do kontroli wynoszącym 1:3.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rozpowszechnienie seropozytywności HCV u pacjentek z rakiem piersi.
Ramy czasowe: Wynik ten zostanie oceniony na podstawie ukończenia badania, średnio 6 miesięcy.
Odsetek pacjentek z rakiem piersi z dodatnim wynikiem testu serologicznego anty-HCV.
Wynik ten zostanie oceniony na podstawie ukończenia badania, średnio 6 miesięcy.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zdarzenia związane z chorobą
Ramy czasowe: w dacie ostatniej wizyty pacjentki zapisanej w jej kartotece. Pacjentów należy cenzurować co najmniej 12 miesięcy od momentu rozpoznania.
Liczba zdarzeń związanych z rozpoznaniem raka piersi. Czas przeżycia wolny od choroby (DFS) obliczano jako czas od daty rozpoznania raka piersi do daty ostatniej wizyty kontrolnej lub daty pierwszego zdarzenia związanego z rakiem piersi. W momencie analizy mediana przeżycia nie została osiągnięta.
w dacie ostatniej wizyty pacjentki zapisanej w jej kartotece. Pacjentów należy cenzurować co najmniej 12 miesięcy od momentu rozpoznania.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mansoura University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 stycznia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 września 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 września 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 października 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 września 2020

Ostatnia weryfikacja

1 września 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R.18.02.34.R1.R2

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Liberia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj