Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Hepatitis C vírus és a mellrák társulása

2020. szeptember 24. frissítette: Osama Hussein, Mansoura University

A hepatitis C vírus szeropozitivitásának összefüggése az emlőrák prognózisával és kezelési eredményeivel

A hepatitis C vírusfertőzés jelentős egészségügyi probléma Egyiptomban. Az emlőrákos betegek kezelését gyakran bonyolítja a kapcsolódó HCV-fertőzés jelenléte. A tanulmány célja a két állapot epidemiológiai összefüggésének vizsgálata. Ezenkívül megvizsgálja a lehetséges összefüggést a kezelés eredménnyel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Az emlőrák a leggyakoribb rák a felnőtt egyiptomi nők körében. A hepatitis C vírus világviszonylatban a legmagasabb előfordulása Egyiptomban található. Számos kutató vizsgálta a HCV és a mellrák epidemiológiai összefüggését. A publikált irodalom ellentmondó eredményeket közöl a HCV és az emlőrák incidencia közötti kapcsolatáról. A HCV-endémiás területen végzett populációs vizsgálatok azt mutatták, hogy az 50 évnél fiatalabb HCV-pozitív nőknél megnövekedett az emlőrák előfordulása. Másrészt a HCV alacsony prevalenciájú régióiból végzett populációs vizsgálatok nem mutatták ki a vírus és az emlőrák közötti összefüggést.

A HCV szeropozitív betegek az egyiptomi gyakorlatban kezelt onkológiai betegek nagy részét alkotják. A HCV fertőzés klinikailag jelentős májbetegséggel vagy anélkül számos terápiás, szociális és logisztikai problémát vet fel. A közelmúltban a Mansoura Egyetem kutatói beszámoltak az emlőrákos betegek körében tapasztalt eredményeikről. Ezen adatok szerint a HCV-pozitív emlőrákos betegeknél a betegség agressziójának számos markere volt, mint például a nagy tumorméret, a magas tumorfokozat és a csomóponti infiltráció. Ezenkívül a HCV-NS4 (nem strukturális fehérje-4) vérszintje pozitívan korrelált a CA15-3 ismert mellrák marker szintjével.

A jelenlegi tanulmányban a kutatók a HCV szeropozitivitás előfordulását vizsgálják emlőrákos betegeknél és egy korosztályos kontrollcsoportban. A tanulmány megvizsgálja a HCV-státusz összefüggését is a betegek kiindulási jellemzőivel, például a tumor stádiumával és fokozatával, valamint a betegek kezelési tervével és kezelési kimenetelével.

Konkrétan a tanulmány céljai a következők:

  1. Annak tesztelése, hogy a HCV szeropozitivitás összefüggésben áll-e az emlőrák diagnózisával egyiptomi populációban.
  2. Annak tesztelése, hogy a HCV-pozitív betegek agresszívabb emlődaganatokat hordoznak-e.
  3. Annak tesztelése, hogy a HCV-pozitivitás befolyásolja-e a kezelési döntést emlőrákos betegeknél.
  4. Annak tesztelése, hogy a HCV-pozitív betegek gyakrabban szenvednek-e mellékhatásokat az emlőrák kezelésében.
  5. Összehasonlítani a HCV szeropozitív emlőrákos betegek és szeronegatív betegek betegségmentes túlélését.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

650

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
    • DK
      • Mansourah, DK, Egyiptom, 35516
        • Mansoura University Oncology Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az összes egymást követő beteg retrospektív elemzése a Mansoura Egyetem Onkológiai Központja (OCMU) adatbázisában.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Biopsziával bizonyított invazív emlőrák.

Kizárási kritériumok:

  • Ismeretlen vírusmarker státuszú betegek.
  • Azok a betegek, akik nem fejezték be kezelésüket az OCMU-ban.
  • Többszörös daganatos diagnózisban szenvedő betegek.
  • Vírustól független májpatológiában szenvedő betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Tanulócsoport
Az elmúlt 10 évben az OCMU-ban kezelt emlőrákos betegek adatai a kórházi adattári rendszerből kerülnek lekérésre. Minden, a biopsziával bizonyított invazív emlőrákban szenvedő, egymást követő beteget bevonjuk.
Ellenőrző csoport
A HCV-prevalencia kontrollcsoportjaként azonos földrajzi eloszlásból származó, azonos életkorú nők csoportja, akik egészséges önkéntesek vagy rákdiagnózis nélküli kórházi betegek. Olyan mintaméretre törekszünk, amelynek a vizsgálat és a kontroll aránya 1:3.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A HCV szeropozitivitás prevalenciája emlőrákos betegeknél.
Időkeret: Ezt az eredményt a tanulmány befejezése után értékelik, átlagosan 6 hónapig.
A pozitív anti-HCV szerológiai teszttel rendelkező emlőrákos betegek százalékos aránya.
Ezt az eredményt a tanulmány befejezése után értékelik, átlagosan 6 hónapig.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Betegséggel kapcsolatos események
Időkeret: az utolsó beteglátogatás időpontjában, amely az aktájában szerepel. A betegeket a diagnózis felállításától számított legalább 12 hónapig cenzúrázni kell.
Az emlőrák diagnózisával kapcsolatos események száma. A betegségmentes túlélést (DFS) az emlőrák diagnózisának dátumától az utolsó utánkövetés időpontjáig vagy az első emlőrákkal kapcsolatos esemény időpontjáig eltelt időként számítottuk ki. Az elemzés időpontjában a medián túlélést nem érték el.
az utolsó beteglátogatás időpontjában, amely az aktájában szerepel. A betegeket a diagnózis felállításától számított legalább 12 hónapig cenzúrázni kell.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Mansoura University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. január 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. szeptember 13.

Első közzététel (Tényleges)

2019. szeptember 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. október 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. szeptember 24.

Utolsó ellenőrzés

2020. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • R.18.02.34.R1.R2

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mellrák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Canada

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel