Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse af atezolizumab plus bevacizumab versus aktiv overvågning som adjuverende terapi hos patienter med hepatocellulært karcinom med høj risiko for tilbagefald efter kirurgisk resektion eller ablation (IMbrave050)

26. maj 2026 opdateret af: Hoffmann-La Roche

Et fase III, multicenter, randomiseret, åbent studie af Atezolizumab (Anti-PD-L1 antistof) plus bevacizumab versus aktiv overvågning som adjuverende terapi hos patienter med hepatocellulært karcinom med høj risiko for tilbagefald efter kirurgisk resektion eller ablation

Denne undersøgelse vil evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​adjuverende behandling med atezolizumab plus bevacizumab sammenlignet med aktiv overvågning hos deltagere med fuldstændigt resekeret eller ableret hepatocellulært karcinom (HCC), som har høj risiko for sygdomsgentagelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

668

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Australien
    • New South Wales
      • Darlinghurst, New South Wales, Australien, 2010
        • St Vincent's Hospital Sydney
  • Belgien
      • Bonheiden, Belgien, 2820
        • Imeldaziekenhuis
      • Roeselare, Belgien, 8800
        • AZ Delta (Campus Rumbeke)
  • Brasilien
    • Estado de Bahia
      • Salvador, Estado de Bahia, Brasilien, 41253-190
        • Hospital Sao Rafael - HSR
    • Federal District
      • Brasília, Federal District, Brasilien, 70200-730
        • Sociedade beneficente de senhoras Hospital Sirio Libanes
    • Paraná
      • Cascavel, Paraná, Brasilien, 85806-300
        • Hospital do Cancer UOPECCAN
    • São Paulo
      • São Paulo, São Paulo, Brasilien, 01323-020
        • Hospital Alemao Oswaldo Cruz
  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1M9
        • Gordon & Leslie Diamond Health Care Centre
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H4A 3J1
        • McGill University Health Centre - Glen Site
  • Costa Rica
      • San José, Costa Rica, 10103
        • Clinica CIMCA
  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90027
        • Kaiser Permanente Los Angeles
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21202
        • Mercy Medical Center
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48202
        • Henry Ford Health System
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10032
        • Columbia University Medical Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19107
        • Thomas Jefferson University
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75390
        • The University of Texas Southwestern Medical Center at Dallas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • MD Anderson Cancer Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98104
        • Swedish Cancer Inst.
  • Frankrig
      • Besançon, Frankrig, 25030
        • Hopital Jean Minoz
      • Bobigny, Frankrig, 93009
        • Hôpital Avicenne - Groupement Hospitalier Universitaire Paris Seine St Denis
      • La Tronche, Frankrig, 38700
        • Hôpital Albert Michallon
      • Marseille, Frankrig, 13285
        • Fondation Hopital Saint Joseph
      • Pessac, Frankrig, 33604
        • CHU Bordeaux - Hôpital Haut-Lévêque
      • Reims, Frankrig, 51092
        • Hopital Robert Debre
      • Rennes, Frankrig, 35033
        • Hopital de Pontchaillou
      • Toulouse, Frankrig, 31059
        • CHU de Toulouse - Hôpital Rangueil
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Frankrig, 54511
        • Hopitaux de Brabois - Gastro-Entereologie
  • Holland
      • Maastricht, Holland, 6229 HX
        • Maastricht University Medical Center
  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Queen Mary Hospital
      • Shatin, Hong Kong
        • Prince of Wales Hospital
  • Italien
    • Emilia-Romagna
      • Parma, Emilia-Romagna, Italien, 43100
        • Ospedale Regionale Di Parma
    • Lombardy
      • Milan, Lombardy, Italien, 20122
        • Ospedale Maggiore Policlinico
      • Milan, Lombardy, Italien, 20142
        • Asst Santi Paolo E Carlo
    • Tuscany
      • Pisa, Tuscany, Italien, 56100
        • Azlenda Ospendaliero-Universitaria Pisana
  • Japan
      • Chiba, Japan, 260-8677
        • Chiba University Hospital
      • Ehime, Japan, 790-0024
        • Ehime Prefectural Central Hospital
      • Hiroshima, Japan, 734-8551
        • Hiroshima University Hospital
      • Hokkaido, Japan, 060-0033
        • Sapporo Kosei General Hospital
      • Hyōgo, Japan, 670-8540
        • Japanese Red Cross Society Himeji Hospital
      • Hyōgo, Japan, 663-8501
        • Hyogo Medical University Hospital
      • Ishikawa, Japan, 920-8641
        • Kanazawa University Hospital
      • Kanagawa, Japan, 241-8515
        • Kanagawa Cancer Center
      • Kanagawa, Japan, 252-0375
        • Kitasato University Hospital
      • Kanagawa, Japan, 232-0024
        • Yokohama City University Medical Center
      • Kumamoto, Japan, 860-8556
        • Kumamoto University Hospital
      • Osaka, Japan, 543-8555
        • Osaka Red Cross Hospital
      • Osaka, Japan, 589-8511
        • Kindai University Hospital
      • Tokushima, Japan, 770-8503
        • Tokushima University Hospital
      • Tokyo, Japan, 180-8610
        • Japanese Red Cross Musashino Hospital
      • Tokyo, Japan, 105-8470
        • Toranomon Hospital
      • Tokyo, Japan, 113-8655
        • The University of Tokyo Hospital
  • Kina
      • Anhui, Kina, 230001
        • Anhui Provincial Hospital
      • Beijing, Kina, 100142
        • Beijing Cancer Hospital
      • Beijing, Kina, 100730
        • Peking Union Medical College Hospital
      • Bengbu, Kina, 233004
        • Affiliated Hospital of Bengbu Medical College
      • Changchun, Kina, 130021
        • The First Hospital of Jilin University
      • Chengdu, Kina, 610041
        • West China Hospital, Sichuan University
      • Chongqing, Kina, 400042
        • Daping Hospital of Third Military Medical University
      • Dalian, Kina, 116027
        • The Second Affiliated Hospital of Dalian Medical University
      • Fuzhou, Kina, 350014
        • Fujian Cancer Hospital
      • Fuzhou, Kina, 350025
        • Mengchao Hepatobiliary Hospital Of Fujian Medical University
      • Guangzhou, Kina, 510060
        • Sun Yet-sen University Cancer Center
      • Guangzhou, Kina, 510515
        • Nanfang Hospital, Southern Medical University
      • Guangzhou, Kina, 510000
        • Cancer Center of Guangzhou Medical University
      • Guangzhou, Kina, 510280
        • Zhujiang Hospital, Southern Medical University
      • Hangzhou, Kina, 310022
        • Zhejiang Cancer Hospital
      • Harbin, Kina, 150081
        • Harbin Medical University Cancer Hospital
      • Hefei, Kina, 230601
        • The Second Affiliated Hospital of Anhui Medical University
      • Hefei, Kina, 12345
        • Anhui Province Cancer Hospital
      • Jinan, Kina, 250117
        • Shandong Cancer Hospital
      • Nanjing, Kina, 210009
        • Zhongda Hospital Affiliated to Southeast University
      • Nanjing, Kina, 210029
        • Nanjing Drum Tower Hospital, the Affiliated Hospital of Nanjing University Medical School
      • Nanjing, Kina, 210002
        • The 81st Hospital of P.L.A.
      • Nanning, Kina, 530021
        • The First Affiliate Hospital of Guangxi Medical University
      • Nanning, Kina, 530021
        • Guangxi Cancer Hospital of Guangxi Medical University
      • Shanghai, Kina, 200032
        • Fudan University Shanghai Cancer Center
      • Shanghai, Kina, 200040
        • Huashan Hospital Affiliated to Fudan University
      • Shanghai, Kina, 200127
        • Renji Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
      • Shanghai, Kina
        • Zhongshan Hospital Fudan Unvierstiy
      • Shenyang, Kina, 110004
        • Shengjing Hospital of China Medical University
      • Shenyang, Kina, 110001
        • The First Affiliated Hospital of China Medical University
      • Tianjin, Kina, 300060
        • Tianjin Cancer Hospital
      • Wuhan, Kina, 430060
        • Renmin Hospital of Wuhan University
      • Wuhan, Kina, 430071
        • Zhongnan Hospital of Wuhan University
      • Wuhan, Kina, 430022
        • Wuhan Union Hospital Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
      • Yangzhou, Kina
        • Northern Jangsu People's Hospital
      • Ürümqi, Kina, 830000
        • The Tumor Hospital of Xinjiang Medical University
  • Mexico
      • Oaxaca City, Mexico, 68000
        • Oaxaca Site Management Organization
    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, Mexico, 64460
        • Filios Alta Medicina
  • New Zealand
      • Auckland, New Zealand, 1023
        • Auckland City Hospital
  • Peru
      • Lima, Peru, 15038
        • Instituto Nacional de Enfermedades Neoplasicas
      • Lima, Peru, 15088
        • Clínica San Gabriel
  • Polen
      • Warsaw, Polen, 02-034
        • Narodowy Instytut Onkologii im. M. Sklodowskiej-Curie
  • Rusland
    • Moscow Oblast
      • Moscow, Moscow Oblast, Rusland, 119991
        • First Moscow State Medical University n.a. I.M. Sechenov
      • Moskva, Moscow Oblast, Rusland, 105229
        • Group of companies "Medci"
    • Niznij Novgorod
      • Nizhny Novgorod, Niznij Novgorod, Rusland, 603109
        • Clinical hospital #1, FBHI Volga district medical center, Federal Medical and Biological Agency
    • Sankt-Peterburg
      • Pesochny, Sankt-Peterburg, Rusland, 197758
        • Russian Scientific Center of Radiology and Surgical Technologies
  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 308433
        • Tan Tock Seng Hospital
      • Singapore, Singapore, 168583
        • National Cancer Centre
  • Spanien
      • Badajoz, Spanien, 06080
        • Hospital Universitario Infanta Cristina
      • Madrid, Spanien, 28007
        • Hospital General Universitario Gregorio Marañon
    • Madrid
      • Majadahonda, Madrid, Spanien, 28222
        • Hospital Universitario Puerta de Hierro
  • Sydkorea
      • Busan, Sydkorea, 49241
        • Pusan National University Hospital
      • Daegu, Sydkorea, 41944
        • Kyungpook National University Hospital
      • Gyeonggi-do, Sydkorea, 13496
        • CHA Bundang Medical Center
      • Gyeonggi-do, Sydkorea, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital
      • Gyeonggi-do, Sydkorea, 16499
        • Ajou University Medical Center
      • Seoul, Sydkorea, 03080
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Sydkorea, 05505
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Sydkorea, 03722
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System
      • Seoul, Sydkorea, 06273
        • Gangnam Severance Hospital
      • Seoul, Sydkorea, 06591
        • Seoul St Mary's Hospital
      • Seoul, Sydkorea, 07061
        • Boramae Medical Center
      • Seoul, Sydkorea, 6351
        • Samsung Medical Center
      • Ulsan, Sydkorea, 44033
        • Ulsan University Hosiptal
  • Taiwan
      • Chang-hua, Taiwan, 500
        • Changhua Christian Hospital
      • Kaohsiung City, Taiwan, 807
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
      • Taipei, Taiwan, 112
        • Taipei Veterans General Hospital
      • Taipei, Taiwan, 100
        • National Taiwan Uni Hospital
      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • Chang Gung Medical Foundation - Linkou
  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10700
        • Siriraj Hospital
      • Bangkok, Thailand, 10400
        • Rajavithi Hospital
      • Chiang Rai, Thailand, 57000
        • Chiang Rai Prachanukroh Hospital
      • Lak Si, Thailand, 10210
        • Chulabhorn Hospital
  • Tjekkiet
      • Brno, Tjekkiet, 625 00
        • Fakultni nemocnice Brno
      • Prague, Tjekkiet, 140 59
        • Fakultni Thomayerova Nemocnice
  • Tyrkiet (Türkiye)
      • Adana, Tyrkiet (Türkiye), 01120
        • Adana Baskent University Hospital
  • Tyskland
      • Bonn, Tyskland, 53127
        • Universitätsklinikum Bonn, Medizinische Klinik und Poliklinik I.
      • Frankfurt am Main, Tyskland, 60590
        • Klinik Johann Wolfgang von Goethe Uni
      • Regensburg, Tyskland, 93053
        • Klinikum der Uni Regensburg
      • Ulm, Tyskland, 89081
        • Universitätsklinikum Ulm
  • Østrig
      • Graz, Østrig, 8036
        • Lkh-Univ. Klinikum Graz
      • Klagenfurt, Østrig, 9020
        • Klinikum Klagenfurt am Wörtersee
      • Vienna, Østrig, 1090
        • Medizinische Universität Wien

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagere med en første diagnose af HCC, som har gennemgået enten en kurativ resektion eller ablation (kun radiofrekvensablation [RFA] eller mikrobølgeablation [MVA]) inden for 4-12 uger før randomisering
  • Dokumenteret diagnose af HCC, der er blevet fuldstændigt resekteret eller ableret (kun RFA eller MVA)
  • Fravær af større makrovaskulær invasion (undtagen Vp1/Vp2) og ekstrahepatisk spredning
  • Fravær af ekstrahepatisk spredning som bekræftet ved CT- eller MR-scanning af brystet, maven, bækkenet og hovedet før og efter kurativ procedure
  • Fuld restitution fra kirurgisk resektion eller ablation inden for 4 uger før randomisering
  • Høj risiko for recidiv af HCC efter resektion eller ablation
  • For patienter, der modtog postoperativ transarteriel kemoembolisering: fuld restitution fra proceduren inden for 4 uger før randomisering
  • For patienter med resekeret HCC, tilgængelighed af en repræsentativ baseline tumorvævsprøve
  • ECOG Performance Status på 0 eller 1
  • Child-Pugh klasse A-status
  • Tilstrækkelig hæmatologisk funktion og endeorganfunktion
  • For kvinder i den fødedygtige alder: aftale om at forblive afholdende (afstå fra heteroseksuelt samleje) eller bruge præventionsmetoder
  • For mænd: aftale om at forblive afholdende (afstå fra heteroseksuelt samleje) eller bruge kondom og aftale om at afstå fra at donere sæd

Ekskluderingskriterier:

  • Kendt fibrolamellær HCC, sarcomatoid HCC eller blandet kolangiocarcinom og HCC
  • Bevis på resterende, tilbagevendende eller metastatisk sygdom ved randomisering
  • Klinisk signifikant ascites
  • Anamnese med hepatisk encefalopati
  • Tidligere blødningshændelse på grund af ubehandlede eller ufuldstændigt behandlede esophageal og/eller gastriske varicer inden for 6 måneder før randomisering
  • Har modtaget mere end 1 cyklus med adjuverende TACE efter kirurgisk resektion
  • Aktiv eller historie med autoimmun sygdom eller immundefekt
  • Anamnese med idiopatisk lungefibrose, organiserende lungebetændelse, lægemiddelinduceret lungebetændelse eller idiopatisk lungebetændelse eller tegn på aktiv lungebetændelse ved screening af CT-scanning af brystet
  • Betydelig kardiovaskulær sygdom inden for 3 måneder før dag 1 i cyklus 1, ustabil arytmi eller ustabil angina
  • Anamnese med anden malignitet end HCC inden for 5 år før screening, med undtagelse af maligniteter med en ubetydelig risiko for metastaser eller død
  • Aktiv tuberkulose
  • Enhver anden sygdom, metabolisk dysfunktion, fysisk undersøgelse eller klinisk laboratoriefund, der kontraindikerer brugen af ​​et forsøgslægemiddel, kan påvirke fortolkningen af ​​resultaterne eller kan gøre patienten i høj risiko for behandlingskomplikationer
  • Gravid eller ammende, eller har til hensigt at blive gravid under undersøgelsen eller inden for 5 måneder efter den sidste dosis af atezolizumab eller inden for 6 måneder efter den sidste dosis af bevacizumab. Kvinder i den fødedygtige alder skal have et negativt serumgraviditetstestresultat inden for 14 dage før dag 1 i cyklus 1.
  • Samtidig infektion med HBV og HCV
  • Samtidig infektion med HBV og hepatitis D virusinfektion
  • Klinisk signifikant ukontrolleret eller symptomatisk hypercalcæmi
  • Enhver behandling for HCC før resektion eller ablation, inklusive systemisk terapi og lokoregional terapi såsom TACE
  • Behandling med systemiske immunstimulerende eller immunsuppressive midler
  • Utilstrækkeligt kontrolleret arteriel hypertension
  • Anamnese med hypertensiv krise eller hypertensiv encefalopati
  • Betydelig karsygdom
  • Tegn på blødende diatese eller signifikant koagulopati
  • Aktuel eller nylig brug af aspirin eller fulddosis orale eller parenterale antikoagulantia
  • Kernebiopsi inden for 3 dage efter dag 1 i cyklus 1
  • Anamnese med GI-fistel, GI-perforation eller intraabdominal abscess
  • Alvorligt sår, der ikke heler eller trækker ud
  • Større kirurgisk indgreb inden for fire uger
  • Kronisk daglig behandling med et ikke-steroidt antiinflammatorisk lægemiddel

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Arm A (atezolizumab plus bevacizumab)
Deltagerne vil modtage Atezolizumab + Bevacizumab indtil sygdommen vender tilbage eller uacceptabel toksicitet.
Medicin: Bevacizumab
Bevacizumab vil blive administreret som IV-infusion i en dosis på 15 mg/kg på dag 1 i hver 21-dages cyklus.
Andre navne:
  • Avastin
Medicin: Atezolizumab
Atezolizumab 1200 mg vil blive administreret som IV-infusion på dag 1 i hver 21-dages cyklus.
Andre navne:
  • Tecentriq
Ingen indgriben: Arm B (aktiv overvågning)
Aktiv overvågning af deltagere.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gentagelsesfri overlevelse (RFS), som bestemt af IRF
Tidsramme: Baseline op til cirka 33 måneder
RFS er defineret som tiden fra randomisering til den første dokumenterede forekomst af intrahepatisk eller ekstrahepatisk HCC som bestemt af en IRF, eller død af enhver årsag (alt efter hvad der indtræffer først).
Baseline op til cirka 33 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
RFS-rate ved 24 og 36 måneder, vurderet af investigator
Tidsramme: Randomisering op til 24 måneder og op til 36 måneder
Randomisering op til 24 måneder og op til 36 måneder
Samlet overlevelse (OS)
Tidsramme: Baseline op til cirka 91 måneder
OS er defineret som tiden fra randomisering til død uanset årsag.
Baseline op til cirka 91 måneder
RFS som bestemt af efterforskeren
Tidsramme: Baseline op til cirka 91 måneder
RFS er defineret som tiden fra randomisering til den første dokumenterede forekomst af intrahepatisk eller ekstrahepatisk HCC som bestemt af en investigator, eller død af enhver årsag (alt efter hvad der indtræffer først).
Baseline op til cirka 91 måneder
Tid til gentagelse (TTR)
Tidsramme: Baseline op til cirka 91 måneder
TTR defineret som tiden fra randomisering til første dokumenterede forekomst af intrahepatisk eller ekstrahepatisk HCC, som bestemt af investigator og af en IRF.
Baseline op til cirka 91 måneder
RFS-sats ved 24 og 36 måneder, som vurderet af IRF
Tidsramme: Randomisering op til 24 måneder og op til 36 måneder
Randomisering op til 24 måneder og op til 36 måneder
OS-rate ved 24 og 36 måneder
Tidsramme: Baseline til 24 og 36 måneder
OS rate defineret som andelen af ​​patienter, der ikke har oplevet død af nogen årsag 24 og 36 måneder efter randomisering.
Baseline til 24 og 36 måneder
Tid til ekstrahepatisk spredning (EHS) eller makrovaskulær invasion
Tidsramme: Baseline op til cirka 91 måneder
Tid til EHS eller makrovaskulær invasion efter randomisering, defineret som tiden fra randomisering til den første forekomst af EHS eller makrovaskulær invasion, som bestemt af investigator.
Baseline op til cirka 91 måneder
RFS i Pd-L1-Høj undergruppe
Tidsramme: Baseline op til cirka 91 måneder
RFS efter randomisering som bestemt af investigator og af en IRF blandt patienter i PD-L1-høj undergruppen.
Baseline op til cirka 91 måneder
Procentdel af deltagere med uønskede hændelser
Tidsramme: Baseline op til cirka 91 måneder
Baseline op til cirka 91 måneder
Serumkoncentration af Atezolizumab
Tidsramme: Før enhver lægemiddeladministration på dag 1 i cyklus 1, 2, 3, 4, 8, 12 og 16 og 30 minutter efter afslutning af atezolizumab-infusion på dag 1 i cyklus 1 (hver cyklus er 21 dage)
Serumkoncentration af atezolizumab.
Før enhver lægemiddeladministration på dag 1 i cyklus 1, 2, 3, 4, 8, 12 og 16 og 30 minutter efter afslutning af atezolizumab-infusion på dag 1 i cyklus 1 (hver cyklus er 21 dage)
Antal deltagere med antistof-antistoffer (ADA'er) mod Atezolizumab
Tidsramme: Før enhver lægemiddeladministration op til ca. 33 måneder
Antal deltagere med antistoffer mod atezolizumab.
Før enhver lægemiddeladministration op til ca. 33 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hoffmann-La Roche

Efterforskere

  • Studieleder: Clinical Trials, Hoffmann-La Roche

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. december 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

21. oktober 2022

Studieafslutning (Faktiske)

15. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. september 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. september 2019

Først opslået (Faktiske)

25. september 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • WO41535
  • 2019-002491-14 (EudraCT nummer)
  • 2023-504303-86-00 (Ctis)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Kvalificerede forskere kan anmode om adgang til data på individuelt patientniveau gennem platformen for anmodninger om kliniske undersøgelsesdata (www.clinicalstudydatarequest.com). Yderligere detaljer om Roches kriterier for kvalificerede undersøgelser er tilgængelige her (https://clinicalstudydatarequest.com/Study-Sponsors/Study-Sponsors-Roche.aspx). For yderligere detaljer om Roches globale politik om deling af oplysninger om kliniske undersøgelser og hvordan man anmoder om adgang til relaterede kliniske undersøgelsesdokumenter, se her (https://www.roche.com/research_and_development/who_we_are_how_we_work/clinical_trials/our_commitment_to_data_sharing.htm).

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Carcinom, hepatocellulært

Kliniske forsøg med Bevacizumab

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cameroon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner