Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Open-label effektivitets- og sikkerhedsundersøgelse af Pozelimab hos patienter med CD55-mangelfuld proteintabende enteropati (CHAPLE Disease)

27. august 2025 opdateret af: Regeneron Pharmaceuticals

En åben-label effektivitets- og sikkerhedsundersøgelse af Pozelimab hos patienter med CD55-deficient protein-tabende enteropati (CHAPLE Disease)

Det primære formål med undersøgelsen er at bestemme effekten af ​​pozelimab på aktiv CD55-deficient protein-tabende enteropati (PLE; CHAPLE).

Undersøgelsens sekundære mål er:

  • At evaluere sikkerheden og tolerabiliteten af ​​pozelimab hos patienter med CD55-deficient PLE-sygdom
  • For at evaluere effekten af ​​pozelimab på CD55-deficient PLE (både patienter med aktiv sygdom ved baseline og patienter med inaktiv sygdom på eculizumab, skift til pozelimab)
  • For at bestemme virkningerne af pozelimab på albumin og andre serumproteiner (totalt protein, immunoglobuliner)
  • For at bestemme virkningerne af pozelimab på ascites
  • For at bestemme virkningerne af pozelimab på afføringens konsistens
  • At bestemme effekten af ​​pozelimab på sundhedsrelateret livskvalitet
  • For at bestemme effekten af ​​pozelimab på laboratorieabnormiteter observeret i CD55-deficient PLE såsom hypertriglyceridæmi, trombocytose og hypovitaminose B12
  • At beskrive virkningerne af pozelimab på sparing af samtidig medicin og reduktion af indlæggelsesdage
  • For at bestemme virkningerne af pozelimab på vækst
  • At karakterisere koncentrationen af ​​pozelimab hos patienter med CD55-deficient PLE
  • At vurdere forekomsten af ​​behandlingsfremkaldt ADA for pozelimab hos patienter med CD55-defekt PLE-sygdom

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
        • Regeneron Research Site
  • Thailand
    • Bangkok
      • Pathum Wan, Bangkok, Thailand, 10330
        • Regeneron Research Site
  • Tyrkiet (Türkiye)
      • Istanbul, Tyrkiet (Türkiye), 34890
        • Regeneron Research Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Nøgleinklusionskriterier:

  • Klinisk diagnose af CD55-deficient PLE/CHAPLE-sygdom (baseret på en historie med PLE), bekræftet af biallel CD55-tab af funktionsmutation påvist ved genotypeanalyse
  • Aktiv sygdom som defineret af protokollen eller inaktiv sygdom ved eculizumab-behandling (og hvis behandlende læge har forventning om fremtidig adgang til fornyet eculizumab-behandling, hvis dette skulle være påkrævet), og er villig til at seponere eculizumab under screening og starte pozelimab ved baseline uden eculizumab vaske ud

Nøgleekskluderingskriterier:

  • Anamnese med meningokokinfektion
  • Ingen dokumenteret meningokokvaccination inden for 3 år før screening, og patienten er uvillig til at blive vaccineret under undersøgelsen
  • Ingen dokumenteret vaccination for Haemophilus influenzae og Streptococcus pneumoniae, hvis det er relevant baseret på lokal praksis eller retningslinjer før screening, og patienten er uvillig til at blive vaccineret under undersøgelsen, hvis det kræves i henhold til lokal praksis eller retningslinjer
  • Tilstedeværelse af en samtidig sygdom, der fører til hypoproteinæmi på tidspunktet for start af pozelimab
  • En samtidig sygdom, der fører til sekundær intestinal lymfangiektasi, såsom en fontanprocedure for medfødt hjertesygdom

Bemærk: Andre protokoldefinerede inklusions-/eksklusionskriterier gælder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Aktiv PLE
Patienter i alderen 1 år og ældre med en klinisk diagnose af CD55-defekt PLE-sygdom
Medicin: Pozelimab
Enkeltpåfyldning intravenøs (IV) dosis på dag 1, derefter faste doser subkutan (SC) (baseret på kropsvægt) QW (±2 dage) over behandlingsperioden.
Andre navne:
  • REGN3918

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af deltagere med aktiv sygdom ved baseline, som opnåede normalisering af serumalbumin og forbedring i forudspecificerede kliniske resultater i uge 24
Tidsramme: I uge 24
Normalisering af serumalbumin blev defineret som serumalbumin inden for normalområdet på mindst 70 procent (%) af målingerne mellem uge 12 og 24, og ingen enkelt albuminmåling på <2,5 gram pr. deciliter (g/dL) mellem uge 12 og 24, og intet krav om albumininfusion mellem uge 12 og 24. Forbedring i de følgende 4 forudspecificerede kliniske resultater, der var evaluerbare for forbedring ved baseline, uden forværring af de andre: Daglig afføringsfrekvens, tilstedeværelsen og sværhedsgraden af ​​ansigtsødem (lægerapporteret), tilstedeværelsen og sværhedsgraden af ​​perifert ødem (læge- rapporteret), og deltagerens/plejers vurdering af hyppigheden af ​​problematiske mavesmerter. Procentdel af deltagere med aktiv sygdom ved baseline, som opnåede normalisering af serumalbumin og forbedring i forudspecificerede kliniske resultater i uge 24, blev rapporteret.
I uge 24

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal dage pr. uge med >=1 tarmbevægelse af løs/vandig afføringskonsistens i uge 24
Tidsramme: Baseline, uge ​​1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11,12,13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23 og 24
Antallet af dage om ugen med >=1 løs/vandig afføring, beregnes hver uge af undersøgelsen som summen af ​​antallet af dage med >=1 løs/vandig afføring i en given uge divideret med antallet af dage med ikke-manglende afføringskonsistensdata og derefter ganget med 7, præsenteres. Hvis mere end 3 dages afføringskonsistensdata manglede i en given uge, blev afføringskonsistensdata anset for at mangle for den pågældende uge.
Baseline, uge ​​1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11,12,13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23 og 24
Antal deltagere med behandling af bivirkninger
Tidsramme: Fra start af undersøgelsesmedicinsk administration op til cirka 144 uger
TEAE'er defineres som AE'er, der udviklede eller forværres i løbet af behandlingsperioden. Perioden om behandling er defineret som tiden fra den første dosis af undersøgelsesprodukt op til 21 uger efter den sidste dosis af undersøgelsesprodukt. Alvorligheden af ​​TEAE'er blev klassificeret i henhold til følgende skala: mild: blander sig ikke på en betydelig måde med patientens normale funktionsniveau, moderat: producerer en vis forringelse af funktionen, men er ikke farlig for helbredet og alvorlig: producerer betydelig svækkelse af funktion eller uarbejdsdygtighed og er en bestemt fare for deltagernes sundhed.
Fra start af undersøgelsesmedicinsk administration op til cirka 144 uger
Antal deltagere med forbedring af de fleste generende tegn og symptomer i uge 24
Tidsramme: I uge 24
Forbedring i de fleste generende tegn/symptom bestemt ved hjælp af semistruktureret konceptudviklingsinterview, fra 'kerne' kliniske endepunkter for hyppighed af tarmbevægelser, perifere ødemer, ansigtsødem, mavesmerterfrekvens, kvalme, opkast, afføringskonsistens.
I uge 24
Antal tarmbevægelser pr. Dag baseret på et gennemsnit på 1 uger op til uge 24
Tidsramme: Baseline, uger 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11,12,13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23 og 24
Daglige tarmbevægelser fanget af E-Diary. Antallet af tarmbevægelser pr. Dag blev beregnet hver uge af undersøgelsen. Det var baseret på et gennemsnit på 1 uger og beregnet som summen af ​​antallet af tarmbevægelser i en given uge divideret med antallet af dage med ikke-sending af tarmbevægelsesfrekvensdata. Hvis mere end 3 dages tarmbevægelsesdata manglede i en given uge, blev tarmbevægelsesfrekvensdata betragtet som savnet i den uge.
Baseline, uger 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11,12,13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23 og 24
Antal deltagere med abdominale ascites i uge 24
Tidsramme: Baseline op til uge 24
Målingen af ​​abdominale ascites (overskydende abdominal væske) var baseret på abdominal omkreds. Abdominal omkreds blev målt uanset lægens vurdering af tilstedeværelsen eller fraværet af ascites.
Baseline op til uge 24
Absolut værdi af albumin på specificerede timepunkter op til uge 24
Tidsramme: Baseline, dag 2, uger 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22 og 24
Blodprøver blev opsamlet fra deltagere på definerede tidspunkter til vurdering af albumin. Den absolutte værdi af albumin på specificerede tidspunkt blev rapporteret.
Baseline, dag 2, uger 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22 og 24
Absolutte værdier af protein og immunoglobulin G (IgG) ved baseline og uge 24
Tidsramme: Baseline, uge ​​24
Blodprøver blev opsamlet fra deltagere på definerede tidspunkter til vurdering af protein og IgG. Absolutes værdier af protein og IgG målt som G/L ved baseline og uge 24 blev rapporteret.
Baseline, uge ​​24
Absolutte værdier af immunoglobulin (Ig), immunoglobulin M (IgM) og immunoglobulin A (IGA) ved baseline og uge 24
Tidsramme: Baseline, uge ​​24
Blodprøver blev opsamlet fra deltagere på definerede tidspunkter til vurdering af IG, IGM og IGA. Den absolutte værdi af IG, IgM og IgA målt som MG/DL ved baseline og uge 24 blev rapporteret.
Baseline, uge ​​24
Absolutte værdier af vitamin B12 ved baseline og uge 24
Tidsramme: Baseline, uge ​​24
Blodprøver blev opsamlet fra deltagere på definerede tidspunkter til vurdering af vitamin B12. Absolutte værdier af vitamin B12 ved baseline og uge 24 blev rapporteret.
Baseline, uge ​​24
Absolutte værdier af jern og umættet jernbindingskapacitet ved baseline og uge 24
Tidsramme: Baseline, uge ​​24
Blodprøver blev opsamlet fra deltagere på definerede tidspunkter til vurdering af jernindeks. Absolutte værdier af umættet jern og umættet jernbindingskapacitet målt som mikromoler pr. Liter (McMol/L) ved baseline og uge 24 blev rapporteret.
Baseline, uge ​​24
Absolutte værdier af vitamin B9 op til uge 24
Tidsramme: Baseline op til uge 24
Absolutte værdier af vitamin B9 - Central Lab
Baseline op til uge 24
Absolutte værdier af ferritin ved baseline og uge 24
Tidsramme: Baseline, uge ​​24
Blodprøver blev opsamlet fra deltagere på definerede tidspunkter til vurdering af jernindeks. Absolutte værdier af ferritin blev rapporteret.
Baseline, uge ​​24
Absolutte værdier af magnesium, total kolesterol og triglycerider i uge 24
Tidsramme: Baseline, uge ​​24
Blodprøver blev opsamlet fra deltagere på definerede tidspunkter til vurdering af magnesium, total kolesterol og triglycerider. Absolutte værdier af magnesium, total kolesterol og triglycerider målt som mmol/L ved baseline og uge 24 blev rapporteret.
Baseline, uge ​​24
Skift fra baseline i Alpha-1 antitrypsin-niveauer i afføring i uge 12 og uge 24
Tidsramme: Uge 12, uge ​​24
Uge 12, uge ​​24
Skift fra baseline i Alpha-1 antitrypsin-niveauer i blod i uge 12 og uge 24
Tidsramme: Uge 12, uge ​​24
Uge 12, uge ​​24
Procentdel af deltagere med aktiv sygdom ved baseline, der opretholdt sygdomskontrol
Tidsramme: Uger 12 til 48; Uger 12 til 144; Uger 24 til 48; Uger 48 til 96; Uger 96 til 144
Målt ved normalisering af serumalbumin, ingen forværring af ansigts- eller perifert ødemer, stigning i tarmbevægelse eller stigning i mavesmerter, ingen stigning i dosis af tilladt samtidig medicin til behandling af PLE på ethvert tidspunkt som beskrevet i protokollen
Uger 12 til 48; Uger 12 til 144; Uger 24 til 48; Uger 48 til 96; Uger 96 til 144
Ændring fra baseline i lægevurdering af ansigtsødem baseret på en 5-punkts Likert-vurderingsskala
Tidsramme: Baseline og uge 144
Lægevurderingen af ​​ansigtsødem er baseret på en 5-punkts Likert-skala, der spænder fra intet ødem (1) til meget alvorligt ødem (5).
Baseline og uge 144
Ændring fra baseline i lægevurdering af perifert ødem baseret på en 5-punkts Likert-vurderingsskala
Tidsramme: Baseline og uge 144
Lægevurderingen af ​​perifert ødem er baseret på en 5-punkts Likert-skala, der spænder fra intet ødem (1) til meget alvorligt ødem (5).
Baseline og uge 144
Ændring fra baseline i fødevarer og drikkebegrænsninger som vurderet af PEDSQL ™ GI Symptom Scales 'Food and Drink Limits Sub-Scale
Tidsramme: Baseline og uge 144
Frekvens af begrænsninger vurderes på en 5-punkts Likert-responskala, der spænder fra aldrig et problem (0) til næsten altid et problem (4). Elementer blev omvendt scoret og lineært omdannet til en skala på 0 til 100, hvor lavere score indikerer hyppigere problemer med fødevare- og drikkebegrænsninger.
Baseline og uge 144
Ændring fra baseline i sundhedsrelateret livskvalitet (HRQOL) som vurderet af PEDSQL ™ Generiske kerne skalaer
Tidsramme: Baseline og uge 144
Fysisk funktion, følelsesmæssig funktion, social funktion og skole/arbejde/studier-funktion vurderes ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala, der spænder fra aldrig et problem (0) til næsten altid et problem (4). Elementer blev omvendt-scorede og lineært transformeret til en 0 til 100 skala, med højere score, der indikerede bedre HRQOL. Den samlede skala score beregnes som summen af ​​alle elementerne over antallet af varer, der er besvaret på individuelle skalaer. Underskala score beregnes som summen af ​​elementerne i skalaen divideret med antallet af varer, der er besvaret i skalaen.
Baseline og uge 144
Antal deltagere med albumininfusion i 24 ugers perioder
Tidsramme: Uger 0 til 24; Uger 24 til 48; Uger 48 til 72; Uger 72 til 96; Uger 96 til 120; Uger 120 til 144
Uger 0 til 24; Uger 24 til 48; Uger 48 til 72; Uger 72 til 96; Uger 96 til 120; Uger 120 til 144
Skift fra baseline i albuminværdier
Tidsramme: Baseline og uge 144
Baseline og uge 144
Procentdelændring fra baseline i albuminværdier
Tidsramme: Baseline og uge 144
Baseline og uge 144
Tid til første normalisering af albuminværdier
Tidsramme: Baseline op til uge 144
Baseline op til uge 144
Skift fra baseline i proteinværdier
Tidsramme: Baseline og uge 144
Baseline og uge 144
Tid til første normalisering for total protein
Tidsramme: Baseline op til uge 144
Baseline op til uge 144
Ændring fra baseline i immunoglobulin (IG) værdier
Tidsramme: Baseline og uge 144
Baseline og uge 144
Tid til første normalisering af IG -værdier
Tidsramme: Baseline op til uge 144
Baseline op til uge 144
Ændring fra baseline i IgG -værdier
Tidsramme: Baseline og uge 144
Baseline og uge 144
Tid til første normalisering af IgG -værdier
Tidsramme: Baseline op til uge 144
Baseline op til uge 144
Skift fra baseline i IGM -værdier
Tidsramme: Baseline og uge 144
Baseline og uge 144
Tid til første normalisering af IGM -værdier
Tidsramme: Baseline op til uge 44
Baseline op til uge 44
Ændring fra baseline i IGA -værdier
Tidsramme: Baseline og uge 144
Baseline og uge 144
Tid til første normalisering af IGA -værdier
Tidsramme: Baseline op til uge 144
Baseline op til uge 144
Skift fra baseline i vitamin B12 -værdier
Tidsramme: Baseline og uge 144
Baseline og uge 144
Tid til første normalisering af vitamin B12 -værdier
Tidsramme: Baseline op til uge 144
Baseline op til uge 144
Skift fra baseline i vitamin B9 (folat) værdier
Tidsramme: Baseline og uge 144
Baseline og uge 144
Tid til første normalisering af vitamin B9 (folat) værdier
Tidsramme: Baseline op til uge 144
Baseline op til uge 144
Skift fra baseline i jernværdier
Tidsramme: Baseline og uge 144
Baseline og uge 144
Tid til første normalisering af jernværdier
Tidsramme: Baseline op til uge 144
Baseline op til uge 144
Skift fra baseline i umættet jernbindingskapacitet
Tidsramme: Baseline og uge 144
Baseline og uge 144
Tid til første normalisering for umættet jernbindingskapacitet
Tidsramme: Baseline op til uge 144
Baseline op til uge 144
Skift fra baseline i ferritinværdier
Tidsramme: Baseline og uge 144
Baseline og uge 144
Tid til første normalisering af ferritinværdier
Tidsramme: Baseline op til uge 144
Baseline op til uge 144
Skift fra baseline i magnesiumværdier
Tidsramme: Baseline og uge 144
Baseline og uge 144
Tid til første normalisering af magnesiumværdier
Tidsramme: Baseline op til uge 144
Baseline op til uge 144
Skift fra baseline i fastende kolesterolværdier
Tidsramme: Baseline og uge 144
Baseline og uge 144
Tid til første normalisering til fastende kolesterolværdier
Tidsramme: Baseline op til uge 144
Baseline op til uge 144
Skift fra baseline i faste triglycerider -værdier
Tidsramme: Baseline og uge 144
Baseline og uge 144
Tid til første normalisering til faste triglycerider -værdier
Tidsramme: Baseline op til uge 144
Baseline op til uge 144
Antal deltagere, der brugte samtidig medicin
Tidsramme: Baseline op til uge 144
Baseline op til uge 144
Antal hospitaliseringsdage efter 24 ugers periode
Tidsramme: Uger 0 til 24; Uger 24 til 48; Uger 48 til 72; Uger 72 til 96; Uger 96 til 120; Uger 120 til 144
Uger 0 til 24; Uger 24 til 48; Uger 48 til 72; Uger 72 til 96; Uger 96 til 120; Uger 120 til 144
Skift fra baseline i kropsvægt Z-score
Tidsramme: Baseline og uge 144
Vægt-for-alder Z-score sammenligner en deltagers vægt med børn i samme alder og køn fra en sund referencepopulation. En Z-score afspejler en individuel score sammenlignet med et populationsgennemsnit og udtrykkes i enheder med standardafvigelse ovenfor (positive værdier) og nedenfor (negative værdier). Kropsvægt Z-score, uanset størrelse, repræsenterer indhentningsvækst.
Baseline og uge 144
Skift fra baseline i højden Z-score
Tidsramme: Baseline og uge 144
Højde-for-alder Z-score sammenligner en deltagers højde med børn i samme alder og køn fra en sund referencepopulation. En Z-score afspejler en individuel score sammenlignet med et populationsgennemsnit og udtrykkes i enheder med standardafvigelse ovenfor (positive værdier) og nedenfor (negative værdier). Enhver stigning i højde Z-score, uanset størrelse, repræsenterer indhentningsvækst.
Baseline og uge 144
Ændring fra baseline i total komplementaktivitet komplement hæmolytisk assay (CH50)
Tidsramme: Baseline og uge 144
Baseline og uge 144
Koncentrationer af total pozelimab i serum
Tidsramme: Baseline op til uge 164
Baseline op til uge 164
Antal deltagere med behandlingsvækst anti-narkotika antistoffer (ADA) til pozelimab
Tidsramme: Baseline op til uge 164
Baseline op til uge 164

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Regeneron Pharmaceuticals

Efterforskere

  • Studieleder: Clinical Trial Management, Regeneron Pharmaceuticals

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. januar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

9. november 2021

Studieafslutning (Faktiske)

2. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. december 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. december 2019

Først opslået (Faktiske)

24. december 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

29. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • R3918-PLE-1878

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle individuelle patientdata (IPD), der ligger til grund for offentligt tilgængelige resultater, vil blive overvejet til deling

IPD-delingstidsramme

Individuelle anonymiserede deltagerdata vil blive overvejet til deling, når indikationen er blevet godkendt af et tilsynsorgan, hvis der er lovhjemmel til at dele dataene, og der ikke er en rimelig sandsynlighed for, at deltageren genidentificeres.

IPD-delingsadgangskriterier

Kvalificerede forskere kan anmode om adgang til anonymiserede data på patientniveau eller aggregerede undersøgelsesdata, når Regeneron har modtaget markedsføringstilladelse fra større sundhedsmyndigheder (f.eks. FDA, EMA, PMDA osv.) for produktet og indikationen, har den juridiske bemyndigelse til at dele dataene, og har gjort undersøgelsesresultaterne offentligt tilgængelige (f.eks. videnskabelig publikation, videnskabelig konference, register over kliniske forsøg).

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pozelimab

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malta

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner