Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Skandinavisk Humeral Diaphyseal Fracture Trial (SHAFT)

15. april 2024 opdateret af: Kolding Sygehus

Scandinavian Humeral diAphyseal Fracture Trial - Et pragmatisk randomiseret kontrolleret forsøg

Dette pragmatiske multicenter randomiserede kontrollerede forsøg (RCT) inkluderer voksne deltagere med et akut humerusskaftfraktur for at sammenligne kirurgisk fiksering af humerusskaftfraktur med ikke-kirurgisk behandling med tidlig identifikation og behandling af forsinket forening med et patientrapporteret resultat efter 52 uger. Forsøgspopulationen på 287 deltagere Forsøgspopulationen er opdelt i to aldersgrupper på grund af ændringerne i DASH-score efter alder. Definitionen af ​​forsinket forening er forskellig i den unge og ældre befolkning for at overveje ulighed i knoglehelingshastigheder, og tidspunktet for crossover er derfor forskelligt mellem grupperne. Deltagerne vil blive randomiseret 1:1 mellem ikke-kirurgisk behandling og kirurgisk behandling. Det primære resultat er Score for handicap i arm, skulder og hånd (DASH) efter 52 uger, og er blindet for bedømmeren. De sekundære resultater er DASH-score tidligere end 52 uger, EQ-5D-5L, smerte vurderet ved visuel analog-score, Constant-Murley-score inklusive albueudslag og ankerspørgsmål indsamlet på alle tidspunkter i hele forsøget. Alle komplikationer vil blive rapporteret, herunder; infektion, nerve- eller vaskulær skade, kirurgiske revisioner (implantatfejl, hardwarefejl, aseptisk løsning og peri-implantatfraktur), alvorlige kardiovaskulære hændelser, andre større bivirkninger og dødelighed. SHAFT vil give information om effektiviteten af ​​to standardbehandlinger for humerusskaftfrakturer, samtidig med at dilemmaerne i befolkningen tages i betragtning.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vi vil udføre et pragmatisk multicenter, randomiseret, kontrolleret, resultatbedømmer-blindet, klinisk overlegenhedsforsøg. Målet er at sammenligne kirurgisk fiksering af humerusskaftfraktur med ikke-kirurgisk behandling med tidlig identifikation og behandling af forsinket forening ved et patientrapporteret resultat efter 52 uger. .

Nulhypotesen:

DASH-scoren ved 52 uger efter kirurgisk behandling er ikke bedre end ikke-kirurgisk behandling med mulighed for tidlig crossover-operation hos patienter med frakturer på humerusskaftet

Forsøgspopulationen er opdelt i to aldersgrupper på grund af ændringerne i DASH-score efter alder. Definitionen af ​​forsinket forening er forskellig i den unge og ældre befolkning for at overveje ulighed i knoglehelingshastigheder:

  1. SHAFT-Y til de unge med en aldersgrænse på 18 til 64 år. Den tidlige identifikation og behandling af forsinket forening er sat til 6 til 12 uger
  2. SHAFT-E til ældre med aldersgrænse +65 år. Den tidlige identifikation og behandling af forsinket forening er sat til 12 til 26 uger

Sites fra Danmark, Sverige og Norge er blevet rekrutteret og spænder fra akademisk niveau I til niveau III traumecentre

287 patienter (n=163 for SHAFT-Y, n=124 for SHAFT-E) med et humerusskaftfraktur vil blive lige randomiseret til kirurgisk behandling eller ikke-kirurgisk behandling i hver gruppe.

Patienter, der er indlagt på skadestuen på et af forsøgsstederne og opfylder berettigelseskriterierne, vil blive inviteret til at tilmelde sig forsøget. De vil få tid til at overveje og blive planlagt til en konsultation med en forsøgsmedarbejder inden for 10 dage. Indhentes skriftligt samtykke ved konsultationen, sker randomisering umiddelbart efter.

Behandling vil blive udført inden for 14 dage efter skaden

  • Kirurgisk behandling. Den konkrete behandling bestemmes af den behandlende kirurg/afdeling
  • Ikke-kirurgisk behandling med mulighed for tidlig sekundær operation fra 6-12 uger for SHAFT-Y og 12-26 uger for SHAFT-E

Patienter kan tilbydes at gennemgå tidlig crossover-fiksering med et kirurgisk indgreb efter kirurgens valg, hvis et af disse kriterier er opfyldt:

  • Uacceptabel smerte oplevet af patienten
  • Alvorlige smerter med grov ustabilitet af frakturstedet vurderet ved:
  • Ude af stand til at en bloc hæve armen på grund af tydelig frakturustabilitet
  • Forsigtig manipulation af frakturstedet. Forsigtig manipulation bør respektere risikoen for hård hudbrud
  • Alvorlige problemer med at tolerere bøjlen, f.eks. ubehag, hudirritation, sår, hygiejneproblemer.

De patienter, der gennemgår en tidlig crossover-operation, vil have grunden til crossover grundigt noteret. Vi forventer, at de kirurgiske procedurer vil ligne de tidligere nævnte med den mulige tilføjelse af knogletransplantation.

En computeriseret databasesoftware, Research Electronic Data Capture (REDCap) vil blive brugt til at generere en irreversibel tilfældig allokeringssekvens og udføre blokrandomisering med udvalgte blokstørrelser på 2 og 4, som vil blive stratificeret på stedet og alder (18-64 og +65) ). Patienter vil blive tildelt forsøget med en allokering på 1:1 til enten kirurgisk behandling eller ikke-kirurgisk behandling. Forsøgsarbejderen erhverver den tildelte behandling fra den centrale koordinator med randomiseringsrettigheder til REDCap. Forsøgsmedarbejderen påbegynder derefter behandlingen, enten ved at planlægge operationsdatoen eller ved at anvende den valgte ikke-kirurgiske metode.

De to grupper (SHAFT-Y og SHAFT-E) kræver individuelle prøvestørrelsesberegninger. To standardafvigelser (SD'er) blev opnået fra data fra FISH-forsøget(13) og blev adskilt i aldersgrupper på 18-64 år og 65 år og derover. Ved den distributionsbaserede tilgang svarer et halvt SD til den minimale vigtige ændring (MIC). Beregningerne er drevet til at detektere en MIC på henholdsvis 7 point hos unge og 10 point i ældregruppen i DASH. Der blev udført to uafhængige middelprøvestørrelsesberegninger. For SHAFT-Y blev følgende data inkluderet: Middelforskel= 7,0, SD= 14,91, α=0,05 og effekt= 0,8. For SHAFT-E blev følgende data inkluderet: Middelforskel= 10,0, SD= 18,59, α=0,05 og effekt= 0,8. Baseret på de foregående antagelser og inklusive en nedslidning på 15 %, er den samlede stikprøvestørrelse estimeret til 163 patienter for SHAFT-Y og 124 patienter for SHAFT-E.

Primær analyse Beskrivende statistik vil blive brugt til at rapportere demografiske data. Demografiske data og resultatmål vil blive testet visuelt og statistisk (dvs. Shapiro Wilks test). Numeriske variable vil blive opsummeret med middel, standardafvigelser og 95 % konfidensintervaller (95 % CI). Median- og interkvartilintervaller vil blive brugt, når normalfordelingen ikke er opfyldt. Kategoriske variable vil blive opsummeret efter frekvens og proportion. Til gruppesammenligning med numeriske data vil en elevs t-test blive brugt, hvis data er normalfordelt, ellers vil der blive brugt en ikke-parametrisk test. For kategoriske data vil en Chi-kvadrat-test blive brugt til gruppesammenligning. En intention-to-treat (ITT) analyse af det primære resultat vil blive udført ved univariabel lineær regression, inklusive alle patienter, der ikke opfylder tilbagetrækningskriterierne, og vil blive udført for at minimere bias i resultaterne. En følsomhedsanalyse vil teste virkningerne af manglende overholdelse af protokollen ved at udføre en pr-protokolanalyse og omfatter kun patienter, der overholder protokollen. For manglende datapunkter i et resultatmål vil en multipel imputationsanalyse ved hjælp af prædiktive kovariater (alder, køn, rygning, alkohol, UCLA-aktivitet, ASA-grad)(50-52) blive udført for at håndtere non-respons bias. Til sammenligning vil vi udføre en følsomhedsanalyse, der ekskluderer alle de manglende værdier.

Data vil blive betragtet som statistisk signifikante, hvis p-værdier < 0,0471.

Sekundær analyse For at validere data vil en lineær regressionsanalyse blive beregnet med DASH-score som den afhængige variabel og behandlingsmodalitet som den uafhængige variabel. Yderligere regressionsanalyse vil blive udført mellem den tidlige crossover-gruppe og de primære behandlinger. En multivariat regressionsanalyse vil blive udført for at justere for potentielle konfoundere. Variabler justeret for er: alder, køn, rygning, alkohol, UCLA-aktivitet, ASA-grad. Endvidere vil vi analysere de longitudinelle observationer ved at anvende en lineær mixed effects regressionsmodel, herunder modalitet og tid samt en modalitet-tidsinteraktion som faste effekter og et tilfældigt intercept for hver patient. Data vil blive opsummeret som koefficienter med 95% CI'er, og varians vil blive opsummeret som r-kvadrater, justerede r-kvadrater, forudsagte r-kvadrater, standardfejl. Koefficienter vil blive betragtet som statistisk signifikante, hvis p-værdier < 0,05.

Resultattidspunkter Subjektive og objektive resultatmål vil blive opnået på følgende tidspunkter: før skaden, baseline, 6 uger, 12 uger, 26 uger, 52 uger, 2 år og 5 år.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

287

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Bjarke Viberg, MD, PhD
  • Telefonnummer: +45 76363067

Studiesteder

  • Danmark
      • Aabenraa, Danmark
        • Rekruttering
        • Aabenraa Hospital
        • Kontakt:
          • Jesper Schønnemann, M.D
      • Aarhus, Danmark
        • Rekruttering
        • Aarhus Hospital
        • Kontakt:
          • Per Gundtoft, M.D.
      • Copenhagen, Danmark
        • Rekruttering
        • Bispebjerg Hospital
        • Kontakt:
          • Michael Kuhlmann, M.D
      • Copenhagen, Danmark
        • Rekruttering
        • Hvidovre Hospital
        • Kontakt:
          • Søren Kring, M.D
      • Esbjerg, Danmark
        • Rekruttering
        • Esbjerg Hospital
        • Kontakt:
          • Jens Knak
      • Farsø, Danmark
        • Rekruttering
        • Aalborg-Farsø Hospital
        • Kontakt:
          • Esben Pedersen, M.D
      • Gentofte, Danmark
        • Rekruttering
        • Herlev-Gentofte Hospital
        • Kontakt:
          • Anne-Marie Nyholm
      • Hillerød, Danmark
        • Rekruttering
        • New North Zealand Hospital
        • Kontakt:
          • Peter Siesing-Mejer, M.D
      • Holbæk, Danmark
        • Rekruttering
        • Holbæk Hospital
        • Kontakt:
          • Jacob Lagoni, M.D
      • Kolding, Danmark
        • Rekruttering
        • Kolding Hospital
        • Kontakt:
          • Rasmus Bendtson, M.D.
      • Køge, Danmark, 4600
        • Rekruttering
        • Zealand University
        • Kontakt:
          • Bamo Jalal, M.D
      • Odense, Danmark
        • Rekruttering
        • Odense Hospital
        • Kontakt:
          • Joakim Jensen, M.D
      • Slagelse, Danmark
        • Rekruttering
        • Slagelse Hospital
        • Kontakt:
          • Mads Vinding, M.D
      • Viborg, Danmark, 8000
        • Rekruttering
        • Viborg Regional Hospital
        • Kontakt:
          • Srdjan Zivanovic, M.D
  • Finland
      • Helsinki, Finland
        • Rekruttering
        • Helsinki University Hospital
        • Kontakt:
          • Maire Ratasvuori, M.D., PhD.
      • Tampere, Finland
        • Rekruttering
        • Tampere University Hospital
        • Kontakt:
          • Antti Launonen, M.D, PhD
  • Norge
      • Oslo, Norge
        • Rekruttering
        • Oslo University Hospital (Ullevål)
        • Kontakt:
          • Tore Fjalestad, M.D:
      • Stavanger, Norge
        • Rekruttering
        • Stanvanger University Hospital
        • Kontakt:
          • Aksel Paulsen, M.D.
  • Sverige
      • Stockholm, Sverige
        • Rekruttering
        • Karolinska University Hospital
        • Kontakt:
          • Yan Li, M.D.
      • Stockholm, Sverige
        • Rekruttering
        • Danderyd University Hospital
        • Kontakt:
          • Max Gordon, M.D.
      • Umeå, Sverige
        • Rekruttering
        • Umea University Hospital
        • Kontakt:
          • Jonas Sundkvist, M.D.
      • Uppsala, Sverige
        • Rekruttering
        • Uppsala University Hospital
        • Kontakt:
          • Olof Wolf, M.D.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

  1. Brudtyper 12A-C (OTA/AO klassifikation)

    en. Inkluderer minimale forskudte ekstraartikulære frakturforlængelser til den proksimale humerus (mindre end en 1 cm eller 45 graders vinkling)

  2. Behandling inden for 14 dage fra traumet
  3. Alder 18-64 år for SHAFT-Y og ≥65 år for SHAFT-E
  4. Patienterne skal forstå de givne oplysninger og kunne læse og tale dansk, svensk eller norsk for at udfylde undersøgelsespapirerne

Alle frakturforlængelser, der involverer den distale humerus og forskudte frakturforlængelser, der involverer den proksimale humerus vil ikke blive inkluderet. Isolerede frakturer til den proksimale eller distale ende af humerus er ikke egnede til screening. De proksimale og distale endesegmenter af humerus er defineret af firkanter, hvis sider er den bredeste længde af den pågældende epifyse/metafyse på det anterior-posteriore billede.

Eksklusionskriterier

  1. Manglende evne til at give informeret samtykke
  2. Uforskudt skaftfraktur (mindre end en cortex bred forskydning i alle radiografiske plan)
  3. Karskade i ipsilateral arm
  4. Polytrauma (defineret som et traume med et eller flere samtidige brud på de øvre ekstremiteter eller andre traume absolutte indikationer for kirurgisk indgreb)
  5. Patologisk fraktur
  6. Åbent brud
  7. BMI > 40
  8. Sundhedsmæssige forhold, der forhindrer begge behandlinger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kirurgisk behandling
Primær operation af humerusskaftfraktur med kirurger valg af osteosyntesemetode
Procedure: Kirurgisk behandling
Vi forventer, at kirurgisk behandling vil omfatte pladeosteosyntese (MIPO og ORIF), intramedullær sømning (antegrad og retrograd) og ekstern fiksering. Plade- og sømtyper, skruekonfiguration og kirurgiske tilgange bestemmes af kirurgen. Proceduren vil blive udført eller overvåget af en seniorkonsulent.
Aktiv komparator: Ikke-kirurgisk behandling
Behandling af humerusskaftfraktur med slynge og/eller funktionel bøjle
Enhed: Ikke-kirurgisk behandling
Ikke-kirurgisk behandling vil omfatte sukkertang, skinne, gipsskinner, hængende afstøbninger eller funktionel afstivning som Sarmiento-skinnen og vil blive båret, indtil en kirurg fjerner den. Hvis kirurgen finder det passende, vil deltagerne blive tilbudt at gennemgå en tidlig sekundær operation med et kirurgisk indgreb efter eget valg. Deltagerne vil blive optaget, og årsagen vil blive noteret. Vi forventer, at de kirurgiske procedurer vil ligne de tidligere nævnte og måske med tilføjelse af knogletransplantation.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Handicap af arm, skulder og hånd (DASH) score
Tidsramme: 52 uger
Et patientrapporteret resultatmål specifikt for fysisk funktion og symptomer på overekstremiteterne (handicap af arm, skulder og hånd-DASH). Score varierer fra 0 (ingen handicap) til 100 (mest alvorlige handicap)
52 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
EuroQol-5 domæne (EQ-5D-5L)
Tidsramme: Før skade, 6 uger, 12 uger, 26 uger, 52 uger
EuroQol-spørgeskema til patientrapporteret udfald vedrørende sundhedsrelateret livskvalitetsmål. Scoren inkluderer fem dimensioner med 5 niveauer fra 1 (indikerer intet problem) til 5 (indikerer ekstremt problem). EQ-5D-5L beskriver 3125 potentielle sundhedstilstande. En score på 11111 indikerer ikke at have problemer i nogen af ​​dimensionerne og en score på 55555 indikerer at have ekstreme problemer i alle dimensionerne.
Før skade, 6 uger, 12 uger, 26 uger, 52 uger
Hyppighed af komplikationer
Tidsramme: Op til 52 uger

Komplikationer efter behandling vil blive registreret og omfatter lokale komplikationer, tidlige generelle komplikationer og dødelighed:

  • Lokale komplikationer: Infektion (behov for antibiotikabehandling med eller uden debridement), nerve- eller vaskulær skade, kirurgisk revision (på grund af fejlplacering af implantatet, hardwarefejl, aseptisk løsning eller peri-implantatfraktur) og toleranceproblemer med skinne (ubehag, der resulterer i manglende overholdelse af at bære bøjlen
  • Tidlige generelle komplikationer, der kræver indlæggelse inden for 12 uger:

Større hjertehændelser (MACE) inklusive myokardieinfarkt, hjertesvigt, tromboemboli, kardiomyopati og hjertearytmier.

Andre alvorlige bivirkninger, herunder lungebetændelse, nyresvigt, elektrolytabnormitet og mangelanæmi og andre uforudsete årsager til hospitalsindlæggelse.

• Dødelighed
Op til 52 uger
Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsramme: Baseline, 6 uger, 12 uger, 26 uger, 52 uger
Visuel analog skala er en smertescore. Score varierer fra 0 (ingen smerte) til 100 (værste smerte).
Baseline, 6 uger, 12 uger, 26 uger, 52 uger
Anker spørgsmål
Tidsramme: 6 uger, 12 uger, 26 uger, 52 uger

Ankerspørgsmål vil omfatte kliniske ankerspørgsmål (CAQ), Retrospective Global Transition-spørgsmål (RGTQ) og Binary Repeat Treatment (BRT).

RGTQ og BRT vil først blive opnået ved 52 uger.
6 uger, 12 uger, 26 uger, 52 uger
Constant-Murley score
Tidsramme: 6 uger, 12 uger, 26 uger, 52 uger
Funktionelt resultat med en 100-trins skala. Jo højere score, jo højere kvalitet af funktionen.
6 uger, 12 uger, 26 uger, 52 uger
Albuens bevægelsesområde
Tidsramme: 6 uger, 12 uger, 26 uger, 52 uger
Bevægelsesområde måles med et inklinometer.
6 uger, 12 uger, 26 uger, 52 uger
Handicap af arm, skulder og hånd (DASH) score
Tidsramme: Før skade, 6 uger, 12 uger, 26 uger
Et patientrapporteret resultatmål specifikt for fysisk funktion og symptomer på overekstremiteterne (handicap af arm, skulder og hånd-DASH). Score varierer fra 0 (ingen handicap) til 100 (mest alvorlige handicap)
Før skade, 6 uger, 12 uger, 26 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Handicap af arm, skulder og hånd (DASH) score
Tidsramme: 2 år, 5 år
Et patientrapporteret resultatmål specifikt for fysisk funktion og symptomer på overekstremiteterne (handicap af arm, skulder og hånd-DASH). Score varierer fra 0 (ingen handicap) til 100 (mest alvorlige handicap)
2 år, 5 år
EuroQol-5 domæne (EQ-5D-5L)
Tidsramme: 2 år, 5 år
EuroQol-spørgeskema til patientrapporteret udfald vedrørende sundhedsrelateret livskvalitetsmål. Scoren inkluderer fem dimensioner med 5 niveauer fra 1 (indikerer intet problem) til 5 (indikerer ekstremt problem). EQ-5D-5L beskriver 3125 potentielle sundhedstilstande. En score på 11111 indikerer ikke at have problemer i nogen af ​​dimensionerne og en score på 55555 indikerer at have ekstreme problemer i alle dimensionerne.
2 år, 5 år
Radiologiske målinger
Tidsramme: Baseline, 6 uger, 12 uger, 26 uger, 52 uger
Radiografiske billeder af humerusskaftfrakturen vil blive vurderet for frakturforskydning, vinkling, mønster, placering og progression af radiologisk forening.
Baseline, 6 uger, 12 uger, 26 uger, 52 uger
Brud ustabilitet
Tidsramme: 6 uger, 12 uger
Klinisk tegn på grov ustabilitet af frakturstedet
6 uger, 12 uger
Ikke-forening
Tidsramme: Op til 52 uger
Grov mobilitet fra brudstedet
Op til 52 uger
Vend tilbage til arbejdet
Tidsramme: Op til 52 uger
Tilbage til arbejde indberettes som en sats fra dato for randomisering til dato for første dokumenterede tilbagevenden til delvist og fuldt arbejde.
Op til 52 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kolding Sygehus

Samarbejdspartnere

Odense University Hospital
Karolinska University Hospital
Zealand University Hospital
Oslo University Hospital
Helsinki University Central Hospital
Aarhus University Hospital
Sahlgrenska University Hospital, Sweden
Helse Stavanger HF
University Hospital Bispebjerg and Frederiksberg
Aalborg University Hospital
Holbaek Sygehus
Tampere University Hospital
Danderyd Hospital
University Hospital, Umeå
Copenhagen University Hospital, Hvidovre
Uppsala University Hospital
Slagelse Hospital
Nordsjaellands Hospital
Viborg Regional Hospital
Hospital of Southern Jutland
Copenhagen University Hospital, Herlev-Gentofte

Efterforskere

  • Studiestol: Bjarke Viberg, MD, PhD, Hospital Lillebaelt

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. april 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. juli 2031

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. oktober 2020

Først opslået (Faktiske)

5. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. april 2024

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SHAFT

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kirurgisk behandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Suriname

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner