Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Autonom småfiberneuropati og Ehlers Danlos syndromer - Prospektiv undersøgelse og register (ProANS)

3. februar 2025 opdateret af: Andrea Maier, RWTH Aachen University

Autonom neuropati og dens patofysiologi i autoimmune autonome neuropatier, posturalt ortostatisk takykardisyndrom og Ehlers Danlos syndromer: Perifer autonom småfiberneuropati eller central autonom svigt?

Vi undersøger patienter med forskellige autonome neuropatier og Ehlers Danlos syndromer sammenlignet med raske kontroller på tre forskellige tidspunkter over tid (baseline, efter 3 måneder og efter 1,5 år) for at få viden om denne sygdoms forløb og forstå dens patofysiologi, med fokus på Lille fiber neuropati.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Inkludering af patienter med autoimmune autonome neuropatier/rent autonomt svigt, posturalt ortostatisk takykardisyndrom, småfiberneuropatier og Ehlers Danlos syndromer i vores registerstudie med opfølgningsbesøg. Sammenligning med sunde kontroller.

Planlagte undersøgelser er laboratorieundersøgelser, spørgeskemaer om psykisk og fysisk helbredstilstand og kredsløbsforstyrrelser, opmærksomhedstest, vippebordstest, svedfunktion, undersøgelse af småfiberfunktion via kvantitativ sensorisk test samt tætheden af ​​nervefibre i huden. Målinger udføres ved baseline for det meste i klinisk rutine, og opfølgende besøg tilbydes.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Tyskland
    • Nordrhein Westfalen
      • Aachen, Nordrhein Westfalen, Tyskland, 52074
        • Rekruttering
        • University clinic RWTH Aachen
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Vi vil inkludere patienter med ovennævnte sygdom, som er diagnosticeret og behandlet i vores ambulatorium for autonome lidelser i Aachen, Tyskland.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • autonom neuropati
  • Posturalt ortostatisk takykardisyndrom
  • hypermobile eller klassiske Ehlers Danlos syndromer
  • sunde kontroller
  • mellem 18-80 år
  • hos patienter: diagnose og klinisk testning i vores ambulatorium
  • tysktalende

Ekskluderingskriterier:

  • graviditet
  • Pacemaker eller Deep Brain Stimulation
  • sensorisk eller motorisk polyneuropati
  • neurodegenerativ sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Posturalt ortostatisk takykardisyndrom
Patienter med ortostatisk intolerance på grund af posturalt ortostatisk takykardisyndrom diagnosticeret i vores ambulatorium ved vippebordsundersøgelse.
Andet: Der er ikke planlagt intervention, men alle patienter får vores standardbehandling
Patienter er udvalgt fra klinisk rutine og får vores standardbehandling baseret på deres sygdom
Ehlers Danlos syndrom
Patienter med hypermobil eller klassisk EDS, som allerede er diagnosticeret, herunder genetisk testning for klassisk eller vaskulær EDS og Marfan-syndrom
Andet: Der er ikke planlagt intervention, men alle patienter får vores standardbehandling
Patienter er udvalgt fra klinisk rutine og får vores standardbehandling baseret på deres sygdom
Autoimmun autonom neuropati/Rent autonomt svigt
Patienter, der har en autoimmun autonom neuropati baseret på klinisk diagnose og antistoftest i vores ambulatorium. Cardial MIBG scintigrafi skulle have været udført.
Andet: Der er ikke planlagt intervention, men alle patienter får vores standardbehandling
Patienter er udvalgt fra klinisk rutine og får vores standardbehandling baseret på deres sygdom
Sund kontrol
Sunde kontroller uden dokumenterede kardiovaskulære eller neurologiske lidelser og ingen symptomer på autonom svigt/svimmelhed/besvimelse
andre
Patienter som har komorbiditeter som mastcelleaktiveringssyndrom, kronisk træthed og/eller Post COVID syndrom, baseret på klinisk diagnose i vores ambulatorium.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodtryk
Tidsramme: baseline, 3 måneder og 18 måneder
Ændring i systolisk og diastolisk blodtryk over tid
baseline, 3 måneder og 18 måneder
Hjertefrekvens
Tidsramme: baseline, 3 måneder og 18 måneder
Ændring i hjertefrekvens over tid
baseline, 3 måneder og 18 måneder
Hudbiopsi
Tidsramme: baseline
intraepitelial nervefibertæthed mellem grupper
baseline
Sammensat autonom sværhedsgrad Score
Tidsramme: baseline, 3 måneder og 18 måneder
Ændring af scoren over tid, resultaterne fortolkes som normale (score=0), milde (score=1-3), moderate (score=4-6) eller svære (score=7-10)
baseline, 3 måneder og 18 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

RWTH Aachen University

Samarbejdspartnere

DLR German Aerospace Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Andrea Maier, University Hospital, Aachen

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. september 2019

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. september 2028

Studieafslutning (Anslået)

15. september 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. marts 2020

Først opslået (Faktiske)

17. marts 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 19-016

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Posturalt takykardisyndrom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner