Een farmacokinetische studie van JKB-122-tabletten in vergelijking met capsules

Inclusiecriteria:

1. De proefpersoon heeft een body mass index (BMI) bereik van 18,5 tot < 25,0 kg/m2 en weegt ten minste 50 kg.
2. Overeenkomst voor proefpersoon en vrouwelijke partner in de vruchtbare leeftijd om een ​​aanvaardbare anticonceptiemethode te gebruiken
3. De proefpersoon heeft schriftelijke geïnformeerde toestemming gegeven.

Uitsluitingscriteria:

1. Elke geschiedenis of bewijs van een klinisch significante ernstige ziekte of maligniteit, zoals beoordeeld door de onderzoeker.
2. Elke klinisch significante afwijking na beoordeling door de onderzoeker van het lichamelijk onderzoek, het ECG en de in het protocol van de klinische studie gedefinieerde klinische laboratoriumtests.
3. Gebruik van voorgeschreven of niet-voorgeschreven medicijnen (waaronder vitamines, natuurlijke en kruidenremedies, b.v. sint-janskruid) in de 2 weken voorafgaand aan de toediening van het onderzoeksgeneesmiddel.
4. Consumptie van grapefruit, pomelo, citrusvruchten, sterfruit, granaatappel, papaja, mango, ramboetan, kiwifruit, drakenfruit of passiefruit en producten die deze vruchten bevatten in de 2 weken voorafgaand aan de toediening van het onderzoeksgeneesmiddel.
5. Huidige roker of rookgeschiedenis binnen 3 maanden vóór het screeningsbezoek.
6. Geschiedenis van het drinken van meer dan 21 eenheden alcohol per week binnen 3 maanden voorafgaand aan het screeningsbezoek.
7. Elk gebruik van drugsmisbruik binnen 3 maanden voorafgaand aan het screeningsbezoek.
8. Elk significant bloedverlies of donatie van bloed (250 ml binnen 2 maanden of 500 ml binnen 3 maanden) voorafgaand aan de toediening van het onderzoeksgeneesmiddel.
9. Positieve serologische test voor hepatitis B-oppervlakteantigeen (HBsAg), hepatitis C-virusantilichamen (HCVAb) of humaan immunodeficiëntievirus.
10. Deelname aan een klinische studie of toediening van een onderzoeksproduct binnen 1 maand na toediening van het onderzoeksgeneesmiddel.
11. De proefpersoon heeft een andere aandoening die naar de mening van de onderzoeker de deelname van de proefpersoon aan de klinische studie verhindert.