Klinisk validering af kunstig intelligens i polypdetektion (CAD-ARTIPOD)

Dette er et investigator-initieret ikke-randomiseret prospektivt interventionsstudie for at validere ydeevnen af ​​et nyt avanceret computerstøttet detektionsværktøj (CADe) til kolorektal polypdetektion implementeret som anden observatør under rutinemæssig diagnostisk koloskopi og for at evaluere dets gennemførlighed i daglig endoskopi. Konsekutive patienter henvist til en screening, overvågning eller diagnostisk koloskopi vil blive inkluderet.

Patienterne vil gennemgå en standard koloskopi udført af en uddannet endoskopist. En anden observatør, som ikke er uddannet endoskopist, vil følge proceduren på et AI-værktøj ved sengekanten for at tælle antallet af detektioner foretaget af AI-systemet og kategorisere resultaterne i positive eller negative resultater som følger (1) sand positive, ( 2) falsk negativ eller (3) falsk positiv. I tilfælde af en detektering af AI-systemet, som ikke blev set af endoskopisten eller uklar for den anden observatør, vil den anden observatør bede om at revurdere det angivne område for at afgøre, om endoskopisten efter andet kig skal tage ekstra skridt. Hele proceduren vil blive registreret.

Der er ingen yderligere risici, der er specifikke for brugen af ​​AI-værktøjet, der skal tages i betragtning. Generel risiko for koloskopi (dvs.: perforation, blødning eller post-polypektomi syndrom) kan forekomme med samme hyppighed som en koloskopi uden brug af dette AI-værktøj.

Alle patienter vil modtage en standardbehandlingsprotokol under deres koloskopi. AI-systemet kan kun have et gavnligt resultat for patienten, en bedre polyp-detektion, da det har vist sig at være ikke-inferiørt med hensyn til nøjagtighed sammenlignet med endoskopist med høj detektering i vores pilotforsøg