Validação Clínica de Inteligência Artificial na Detecção de Pólipos (CAD-ARTIPOD)

Este é um ensaio intervencionista prospectivo não randomizado iniciado pelo investigador para validar o desempenho de uma nova ferramenta de detecção auxiliada por computador (CADe) de última geração para detecção de pólipos colorretais implementada como segundo observador durante a colonoscopia diagnóstica de rotina e para avaliar sua viabilidade na endoscopia diária. Pacientes consecutivos encaminhados para triagem, vigilância ou colonoscopia diagnóstica serão incluídos.

Os pacientes serão submetidos a uma colonoscopia padrão realizada por um endoscopista treinado. Um segundo observador, que não seja um endoscopista treinado, seguirá o procedimento em uma ferramenta de IA à beira do leito para contar o número de detecções feitas pelo sistema de IA e categorizar os resultados em resultados positivos ou negativos da seguinte forma (1) verdadeiro positivo, ( 2) falso negativo ou (3) falso positivo. No caso de uma detecção do sistema AI que não tenha sido vista pelo endoscopista ou não tenha sido clara para o segundo observador, o segundo observador solicitará a reavaliação da região indicada para determinar se, após uma segunda verificação, o endoscopista deve tomar medidas extras. Todo o procedimento será registrado.

Não há riscos adicionais específicos ao uso da ferramenta de IA a serem levados em consideração. O risco geral da colonoscopia (ou seja: perfuração, sangramento ou síndrome pós-polipectomia) pode ocorrer com a mesma frequência de uma colonoscopia sem o uso desta ferramenta de IA.

Todos os pacientes receberão um protocolo padrão de atendimento durante a colonoscopia. O sistema de IA só pode ter um resultado benéfico para o paciente, uma melhor detecção de pólipos, pois demonstrou não ser inferior em termos de precisão quando comparado ao endoscopista de alta detecção em nosso estudo piloto