Effektevaluering af 16 ugers kosttilskud med jernbis-glycinat plus C-vitamin på kognitiv funktion, subjektivt humør, træthed, sundhed og velvære

Hver deltager skal deltage i laboratoriet ved fire lejligheder. Det første består af et screenings-/træningsbesøg, som vil finde sted om eftermiddagen i cirka 2,5 time. Dette vil også være mellem dag 21-28/ ugen før starten af ​​deres menstruationscyklus. Hvis de ikke har menstruationsblødninger, kan denne aftale være hvilken som helst eftermiddag. Dette vil omfatte: orientering af kravene til undersøgelsen; indhentning af informeret samtykke; bekræftelse af berettigelse til at deltage, herunder indsamling af demografiske data og sundhedsscreening og træning i kognitive og humørmål. Træningssessionen vil følge standard betjeningsprocedurer for at mindske chancen for indlæringseffekter under hovedforsøg. Der vil blive givet ekstra træning, hvor det er nødvendigt.

Deltagerne vil blive bedt om at udfylde spørgeskemaer baseret på madhyppighed, koffeinforbrug og at estimere antallet af timers træning gennemført på en ugentlig basis. Et spørgeskema til menstruationscyklus vil også blive udfyldt for at estimere menstruationsblodtab, og så deltagerne deltager i deres testbesøg i dag 7-14 af deres cyklus. Hvis deltagerne ikke har en menstruationscyklus på grund af svangerskabsforebyggende metoder, vil aftaler være med cirka to ugers mellemrum. Et fingerstik og en venøs blodprøve vil blive indsamlet fra deltagerne, som vil blive analyseret for jernstatus. De, hvis hæmoglobinniveauer er <120g/L, vil blive bedt om at søge råd hos deres læge. Deltagere, der faldt i jernstatuskategorien for tilstrækkeligt jern (hæmoglobin ≥120 g/L og serumferritin > 20 µg/L) eller ikke-anæmisk jernmangel (hæmoglobin ≥120 g/L og serumferritin ≤ 20 µg/L) vil blive informeret om deres berettigelse til interventionsundersøgelsen via e-mail eller telefon mellem det første besøg og deres næste.

Til testbesøget vil deltagerne blive bedt om at faste i 12 timer før besøget og undgå indtagelse af al mad og drikke med undtagelse af vand. De vil også blive bedt om at undgå alkohol og afstå fra indtagelse af håndkøbsmedicin i 24 timer. Deltagerne ankommer til laboratoriet på et bestemt tidspunkt om morgenen. Følgende procedurer vil finde sted forud for kognitiv test og humørtest:

• Gennemgang af fortsat overensstemmelse med berettigelseskriterier
• Bivirkninger og samtidig medicinvurdering
• Sørg for, at deltageren er ved godt helbred. Deltagerne vil derefter gennemføre de kognitive og humørvurderinger. Herefter informeres deltagerne om deres jernstatus og vil blive orienteret om kravene til interventionsstudiet. Herefter vil der blive indhentet informeret samtykke, inden deltagerne randomiseres til en af ​​tre behandlinger og forsynes med en behandlingsdagbog til at logge behandlingsforbrug og eventuelle bivirkninger.

Deltagerne vender tilbage til laboratoriet efter 8 uger for at udveksle behandlingsflasker og dagbøger for at kontrollere overholdelse.

Deltagerne vender endelig tilbage til laboratoriet efter yderligere 8 uger (i alt 16 uger). De samme procedurer vil finde sted før kognitiv testning og humørtest, som blev gennemført ved baseline testbesøget, med tilføjelse af fingerstik og venøs blodprøve og vægtmåling. Deltagerne vil derefter gennemføre de samme kognitive og humørvurderinger, som de blev gennemført under baseline-testbesøget.