16 viikon ravintolisän, jossa on rauta-bis-glysinaattia ja C-vitamiinia, tehokkuuden arviointi kognitiiviseen toimintaan, subjektiiviseen mielialaan, väsymykseen, terveyteen ja hyvinvointiin

Jokaisen osallistujan tulee osallistua laboratorioon neljä kertaa. Ensimmäinen koostuu seulonta-/koulutusvierailusta, joka järjestetään iltapäivällä noin 2,5 tunnin ajan. Tämä tapahtuu myös päivinä 21-28/ viikkoa ennen kuukautiskiertoa. Jos heillä ei ole kuukautisvuotoa, tämä tapaaminen voi olla mikä tahansa iltapäivä. Tämä sisältää: selvityksen tutkimuksen vaatimuksista; tietoisen suostumuksen saaminen; osallistumiskelpoisuuden vahvistaminen, mukaan lukien väestötietojen kerääminen ja terveysseulonnat sekä kognitiivisia ja mielialamittauksia koskeva koulutus. Harjoittelussa noudatetaan normaaleja toimintamenetelmiä oppimisvaikutusten mahdollisuuden vähentämiseksi pääkokeiden aikana. Lisäkoulutusta järjestetään tarvittaessa.

Osallistujien on täytettävä kyselyt ruokailutiheyden ja kofeiinin kulutuksen perusteella sekä arvioitava viikoittain suoritettujen liikuntatuntien määrä. Kuukautiskierron kyselylomake täytetään myös kuukautisten verenhukan arvioimiseksi ja siten, että osallistujat osallistuvat testauskäynnille kuukautiskierron päivinä 7-14. Jos osallistujilla ei ole kuukautiskiertoa ehkäisymenetelmien vuoksi, tapaamisten välillä on noin kaksi viikkoa. Osallistujilta otetaan sormenpisto- ja laskimoverinäyte, jonka raudan tila analysoidaan. Niitä, joiden hemoglobiiniarvo on alle 120 g/l, kehotetaan ottamaan yhteyttä yleislääkäriin. Osallistujat, jotka kuuluivat rautastatusluokkaan raudan riittävä (hemoglobiini ≥ 120 g/l ja seerumin ferritiini > 20 µg/L) tai ei-aneeminen raudanpuute (hemoglobiini ≥ 120 g/l ja seerumin ferritiini ≤ 20 µg/l) saada tietoa heidän kelpoisuudestaan ​​interventiotutkimukseen sähköpostitse tai puhelimitse ensimmäisen käynnin ja seuraavan välillä.

Testivierailua varten osallistujia pyydetään paastoamaan 12 tuntia ennen vierailua, välttäen kaiken ruoan ja juoman nauttimista vettä lukuun ottamatta. Heitä pyydetään myös välttämään alkoholia ja pidättymään käsikauppalääkkeiden nauttimisesta 24 tunnin ajan. Osallistujat saapuvat laboratorioon sovittuna aikana aamulla. Seuraavat toimenpiteet suoritetaan ennen kognitiivista ja mielialatestausta:

• Kelpoisuuskriteerien jatkuvan noudattamisen tarkastelu
• Haittatapahtuma ja samanaikainen lääkitysarviointi
• Varmista, että osallistuja on hyvässä kunnossa. Osallistujat suorittavat sitten kognitiiviset ja mielialatutkimukset. Tämän jälkeen osallistujille tiedotetaan heidän rautastatuksestaan ​​ja heille kerrotaan interventiotutkimuksen vaatimuksista. Tämän jälkeen hankitaan tietoinen suostumus ennen kuin osallistujat satunnaistetaan johonkin kolmesta hoidosta ja heille toimitetaan hoitopäiväkirja hoidon kulutuksen ja kokeneiden haittatapahtumien kirjaamiseksi.

Osallistujat palaavat laboratorioon 8 viikon kuluttua vaihtamaan hoitopulloja ja päiväkirjoja vaatimustenmukaisuuden tarkistamiseksi.

Osallistujat palaavat lopulta laboratorioon 8 viikon kuluttua (yhteensä 16 viikkoa). Samat toimenpiteet suoritetaan ennen kognitiivista ja mielialatestausta kuin perustestauskäynnillä, ja niihin lisätään sormenpisto- ja laskimoverinäyte ja painon mittaus. Osallistujat suorittavat sitten samat kognitiiviset ja mielialaarvioinnit kuin perustestauskäynnin aikana.