Évaluation de l'efficacité d'une supplémentation alimentaire de 16 semaines avec du bis-glycinate de fer et de la vitamine C sur la fonction cognitive, l'humeur subjective, la fatigue, la santé et le bien-être

Chaque participant devra se présenter au laboratoire à quatre reprises. La première consiste en une visite de dépistage/formation, qui aura lieu l'après-midi pendant environ 2,5 heures. Ce sera également entre les jours 21 et 28 / la semaine avant le début de leur cycle menstruel. Si elles n'ont pas de saignements menstruels, ce rendez-vous peut avoir lieu n'importe quel après-midi. Cela comprendra : un briefing sur les exigences de l'étude ; l'obtention du consentement éclairé ; confirmation de l'admissibilité à participer, y compris la collecte de données démographiques et le dépistage de la santé, et la formation sur les mesures cognitives et de l'humeur. La session de formation suivra les procédures opérationnelles standard pour réduire les risques d'effets d'apprentissage lors des principaux essais. Une formation supplémentaire sera dispensée si nécessaire.

Les participants devront remplir des questionnaires basés sur la fréquence des repas, la consommation de caféine et estimer le nombre d'heures d'exercice effectuées sur une base hebdomadaire. Un questionnaire sur le cycle menstruel sera également rempli pour estimer la perte de sang menstruel et pour que les participantes assistent à leur visite de test pendant les jours 7 à 14 de leur cycle. Si les participantes n'ont pas de cycle menstruel en raison de méthodes contraceptives, les rendez-vous seront espacés d'environ deux semaines. Une piqûre au doigt et un échantillon de sang veineux seront prélevés sur les participants, qui seront analysés pour le statut en fer. Ceux dont le taux d'hémoglobine est <120g/L seront invités à demander conseil à leur médecin généraliste. Les participants qui sont tombés dans la catégorie de statut en fer de fer suffisant (hémoglobine ≥ 120 g/L et ferritine sérique > 20 µg/L) ou de carence en fer non anémique (hémoglobine ≥ 120 g/L et ferritine sérique ≤ 20 µg/L) être informé de son admissibilité à l'étude d'intervention par courriel ou par téléphone entre la visite initiale et la suivante.

Pour la visite de test, les participants seront invités à jeûner pendant 12 heures avant la visite, en évitant de consommer toute nourriture et boisson à l'exception de l'eau. Il leur sera également demandé d'éviter l'alcool et de s'abstenir de prendre des médicaments en vente libre pendant 24 heures. Les participants arriveront au laboratoire à une heure désignée le matin. Les procédures suivantes auront lieu avant les tests cognitifs et de l'humeur :

• Examen du maintien de la conformité aux critères d'éligibilité
• Évaluation des événements indésirables et des médicaments concomitants
• Assurez-vous que le participant est en bonne santé. Les participants effectueront ensuite les évaluations cognitives et de l'humeur de base. Ensuite, les participants sont informés de leur statut en fer et informés des exigences de l'étude d'intervention. Suite à cela, un consentement éclairé sera obtenu avant de randomiser les participants à l'un des trois traitements et de leur fournir un journal de traitement pour enregistrer la consommation de traitement et tout événement indésirable rencontré.

Les participants retourneront au laboratoire après 8 semaines pour échanger les bouteilles de traitement et les journaux afin de vérifier la conformité.

Les participants retourneront finalement au laboratoire après 8 semaines supplémentaires (16 semaines au total). Les mêmes procédures auront lieu avant les tests cognitifs et de l'humeur que ceux effectués lors de la visite de test de base, avec l'ajout d'une piqûre au doigt et d'un échantillon de sang veineux et d'une mesure du poids. Les participants effectueront ensuite les mêmes évaluations cognitives et de l'humeur que celles effectuées lors de la visite de test de base.