Ekstrakorporal chokbølgeterapi til behandling af iskæmisk hjertesygdom

Inklusionskriterier:

• Patienten er diagnosticeret med kronisk stabil angina pectoris. Diagnose er baseret på sygehistorie, fuldstændig fysisk evaluering.
• Patienten har dokumenteret myokardiesegmenter med reversibel iskæmi.
• Patienten er klassificeret i AP CCS af III-IV.
• Patienten skal have en stabil dosis af medicin til behandling af angina i mindst 6 uger før indskrivning.
• Patienten demonstrerer træningstolerancekapacitet på højst 125 W på en modificeret Bruce løbebåndstræningstest, indtil tilstedeværelse af kliniske symptomer (dvs. angina, ST-depression).
• Patienten demonstrerer træningstolerancetid og stabilitet i gennemsnit ikke mere end 25 % af hinanden (testene vil blive udført inden for to uger og mindst en dag forskellig mellem de to).
• Patienten har dokumenteret epikardiel koronararteriesygdom, der ikke er modtagelig for angioplastik eller CABG.
• Patienten har underskrevet en IRB godkendt formular til informeret samtykke.
• Patientens tilstand skal være stabil og have en forventet levetid på >12 måneder. Patientens nuværende og tidligere medicinske tilstand og status vil blive vurderet ved hjælp af tidligere sygehistorie, fysisk evaluering og lægernes (hovedforskerens) medicinske udtalelse.

Ekskluderingskriterier:

• Patienten er gravid
• Patienten har kronisk lungesygdom, herunder emfysem og lungefibrose.
• Patienten har aktiv endocarditis, myocarditis eller pericarditis.
• Patienten deltager samtidig i en anden enheds- eller lægemiddelundersøgelse, eller har deltaget i ethvert klinisk forsøg, der involverer et eksperimentelt udstyr eller lægemiddel, herunder andre lægemidler eller anordninger, der forstærker kardial neovaskularisering, eller en hvilken som helst ESWT-maskine fra en konkurrent virksomhed inden for 3 måneder efter indtræden i undersøgelsen .
• Patienter, der er uvillige eller ude af stand til at samarbejde med undersøgelsesproceduren