Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af CLA på fedme, lungefunktioner, lipidprofil og inflammation hos kvinder med BMI≥25

20. november 2020 opdateret af: University of Chester

Effekten af 12 ugers konjugeret linolsyre på fedmemarkører, lungefunktioner, lipidprofil og inflammation hos overvægtige og fede kvinder: Dobbeltblind randomiseret kontrolforsøg.

Konjugeret linolsyre eller CLA, er et af de kosttilskud, der kan findes i kød, fedtstoffer og mejeriprodukter fra drøvtyggere, som er blevet fodret med græs ikke på korn. CLA har vist anti-cancer, anti-fedme og anti-inflammatoriske effekter i flere dyremoduler, men resultaterne af de humane undersøgelser var ikke konsistente. Også et meget begrænset antal undersøgelser så på CLA-effekten på åndedrætssystemet. Studiet vil se på effekten af 12 ugers tilskud af konjugeret linolsyre på fedmemarkører, lungefunktioner, lipidprofil og inflammation hos overvægtige og fede kvinder i et dobbeltblindt randomiseret kontrolforsøg.

Undersøgelsen så på inflammationen ved hjælp af forskellige tilgange, hvor den så på ekspressionen af adhæsionsmolekyler på de proinflammatoriske monocytter, samt den analyserede ekspressionen af stressproteinerne Heat-shock proteiner (HSPA1A og HSPB1) på PBMC'erne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et dobbeltblindt randomiseret kontrolforsøg med parallelt design, hvor samtykkende overvægtige og fede kvinder fra Chester city i Storbritannien vil blive tilfældigt fordelt i to grupper, den ene gruppe CLA vil modtage 4,5 g/dag CLA blandingskapsler, mens den anden gruppe vil modtage en placebo.

Deltagerne vil deltage i tre klinikker, og ved slutningen af hver klinik vil deltagerne blive bedt om at give 20 ml venøse blodprøver til analyse af den biologiske markør. Deltagernes antropometriske, kropssammensætning, lungefunktioner, Leptinadiponectin, lipidprofil, adhæsionsmolekyler CD14, CD16, CD11b og CD62L, HSPA1A og HSPB1 vil blive vurderet på tre tidspunkter, ved baseline efter 6 og 12 uger. Niveauet af CLA i plasmaet, såvel som lipidprofilen (HDL, LDL, TC, TG), vil blive målt på hvert tidspunkt

Deltagerne vil blive bedt om at udfylde tre maddagbøger, før de deltager i hver klinik. Kropssammensætning vil blive målt ved hjælp af bioelektrisk impedans, lungefunktioner vil blive vurderet ved hjælp af spirometre, adiponectin og leptin vil blive vurderet ved hjælp af ELISA, og til sidst vil CD11b, CD62L, HSPA1A og HSPB1 blive analyseret ved hjælp af flowcytometer. Plasmaniveauet af c9, t11-CLA og t10, c12-CLA vil blive målt ved hjælp af flammeioniseret gaskromatografi, og lipidprofilen vil blive vurderet ved hjælp af ALERE AFINION™ AS100 ANALYZER.

Effektberegning for RCT Prøvestørrelsesberegning udføres ved hjælp af G*Power software, der kræves i alt 20 deltagere, 10 deltagere i hver gruppe, for at få en effektstørrelse på 1,3 kg/m2 ændring i BMI fra baseline og SD på 0,45, 0,05 fejlmargin, 95 % effekt og 95 % konfidensinterval. I betragtning af et frafald på 150 % vil det samlede antal være 50, 25 i hver gruppe.

Deltagernes randomisering vil blive udført af en uafhængig tredjepart, som ikke er involveret i det aktuelle forsøg. Deltagerne vil blive randomiseret i blokke ved hjælp af (www.randomization.com) som genererer randomiseringsplanen. Alle kapslerne vil blive pakket i en lys beskyttende mørkebrun manipulationssikker beholder. De randomiserede deltagere vil enten blive allokeret til CLA-gruppen eller placebogruppen. CLA- og placebokapsler vil have samme form og farve, og både deltagerne og forskeren vil være blinde for behandlingerne.

Statistisk analyse. IBM SPSS Statistic Data Editor Software (version25) vil blive brugt til den statistiske analyse af dette forsøg, mens graferne vil blive lavet ved hjælp af GraphPad Prism version 7.

Beskrivende statistik over baseline kontinuerlige data vil blive udtrykt i form af middel ± standard fejl af middelværdien (SEM). Nominelle data vil blive udtrykt i procenter. Den parametriske antagelse vil blive kontrolleret ved hjælp af Shapiro-Wilk-tests på et signifikant niveau p<0,05. Forskellene mellem baseline karakteristika i CLA og placebogruppen vil blive udført ved hjælp af en uafhængig t-test i parametriske data eller Mann Whitney U for ikke-parametriske data, på et signifikant niveau P<0,05.

Test af virkningerne af CLA sammenlignet med placebo og interaktionen med tider (baseline, 6 uger og 12 uger) vil blive udført ved brug af Mixed Model Repeated Measures Analysis of Variance (ANOVA) på et signifikant niveau p<0,05. Den senere analyse vil bruge Tukey post hoc test med Bonferroni korrektion for alle de målte parametre.

En parret t-test eller Wilcoxon-test vil blive udført for at detektere forskellen inden for deltagerne på forskellige tidspunkter i henholdsvis parametriske og ikke-parametriske data på et signifikant niveau P<0,05. Uafhængig t-test eller Mann Whitney U vil blive brugt til at påvise forskellen mellem CLA-gruppen og placebo på tværs af de forskellige tidspunkter for henholdsvis normalt og ikke-normalfordelte data på et signifikant niveau P<0,05.

Forskellen i ændringen i uge 6 sammenlignet med baseline, (∆ 6 uger) og i uge 12 sammenlignet med baseline (∆ 12 uger), i CLA-grupper sammenlignet med placebo vil blive kontrolleret ved hjælp af t-test i tilfælde af normalfordelte data eller Mann Whitney-U for ikke-parametriske data på signifikant niveau P<0,05. Forskellen mellem de kategoriske data vil blive gjort ved hjælp af Chi-square testen på et signifikant niveau p<0,05.

Fedme hypoteser

H1: Der er en signifikant reduktion i BMI i CLA-suppleret gruppe sammenlignet med placebogruppen.

H0: Der er ingen signifikant reduktion i BMI i CLA-suppleret gruppe sammenlignet med placebogruppen.

H2: Der er en signifikant reduktion i BW i den CLA-supplementerede gruppe sammenlignet med placebogruppen.

H0: Der er ingen signifikant reduktion i BW i den CLA-supplementerede gruppe sammenlignet med placebogruppen.

H3: Der er en signifikant reduktion i WHR i CLA-suppleret gruppe sammenlignet med placebogruppen.

H0: Der er ingen signifikant reduktion i WHR i CLA-suppleret gruppe sammenlignet med placebogruppen.

H5: Der er en signifikant stigning i LBM i CLA-suppleret gruppe sammenlignet med placebogruppen.

H0: Der er ingen signifikant stigning i LBM i CLA-suppleret gruppe sammenlignet med placebogruppen.

H6: Der er en signifikant stigning i %LBM i CLA-suppleret gruppe sammenlignet med placebogruppen.

H0: Der er ingen signifikant stigning i %LBM i CLA-suppleret gruppe sammenlignet med placebogruppen.

H8: Der er en signifikant reduktion i TBF i CLA-suppleret gruppe sammenlignet med placebogruppen.

H0: Der er ingen signifikant reduktion i TBF i CLA-suppleret gruppe sammenlignet med placebogruppen.

H9: Der er en signifikant reduktion i %BF i CLA-suppleret gruppe sammenlignet med placebogruppen.

H0: Der er ingen signifikant reduktion i %BF i CLA-suppleret gruppe sammenlignet med placebogruppen.

H10: Der er en signifikant stigning i den basale stofskiftehastighed i den CLA-supplementerede gruppe sammenlignet med placebogruppen.

H0: Der er ingen signifikant stigning i den basale stofskiftehastighed i den CLA-supplementerede gruppe sammenlignet med placebogruppen.

Lungefunktionshypoteser Primær hypotese H1: Der er en signifikant stigning i %PEF forudsagt i CLA-suppleret gruppe sammenlignet med placebogruppen.

H0: Der er ingen signifikant stigning i %PEF forudsagt i CLA-suppleret gruppe sammenlignet med placebogruppen.

Sekundære hypoteser. H2: Der er en signifikant stigning i %FEV1 forudsagt i CLA-suppleret gruppe sammenlignet med placebogruppen.

H0: Der er ingen signifikant stigning i %FEV1 forudsagt i CLA-suppleret gruppe sammenlignet med placebogruppen.

H3: Der er en signifikant stigning i %FVC forudsagt i CLA-suppleret gruppe sammenlignet med placebogruppen.

H0: Der er ingen signifikant stigning i %FVC forudsagt i CLA-suppleret gruppe sammenlignet med placebogruppen.

H8: Der er en signifikant stigning i %FEV1/FVC forudsagt i CLA-suppleret gruppe sammenlignet med placebogruppen.

H0: Der er ingen signifikant stigning i %FEV1/FVC forudsagt i CLA-suppleret gruppe sammenlignet med placebogruppen.

8.6.3 Adipokines-hypoteser Primær hypotese H1: Der er en signifikant reduktion i leptin i den CLA-supplementerede gruppe sammenlignet med placebogruppen.

H0: Der er ingen signifikant reduktion i leptin i den CLA-supplementerede gruppe sammenlignet med placebogruppen.

Sekundær hypotese. H2: Der er en signifikant stigning i adiponectin i den CLA-supplementerede gruppe sammenlignet med placebogruppen.

H0: Der er ingen signifikant stigning i adiponectin i den CLA-supplementerede gruppe sammenlignet med placebogruppen.

8.6.4 Inflammationshypoteser Primær hypotese H1: der er en signifikant ændring i ekspressionen af HSPA1A på PBMC'er i CLA-gruppen sammenlignet med placebogruppen.

H0: der er ingen signifikant ændring i ekspressionen af HSPA1A på PBMC'er i CLA-gruppen sammenlignet med placebogruppen.

Sekundære hypoteser H2: der er en signifikant ændring i ekspressionen af HSPA1A på lymfocytter i CLA-gruppen sammenlignet med placebogruppen.

H0: der er ingen signifikant ændring i ekspressionen af HSPA1A på lymfocytter i CLA-gruppen sammenlignet med placebogruppen.

H3: der er en signifikant ændring i ekspressionen af HSPA1A på monocytter i CLA-gruppen sammenlignet med placebogruppen.

H0: der er ingen signifikant ændring i ekspressionen af HSPA1A på monocytter i CLA-gruppen sammenlignet med placebogruppen.

H4: der er en signifikant ændring i ekspressionen af HSPB1 på PBMC'er i CLA-gruppen sammenlignet med placebogruppen.

H0: der er ingen signifikant ændring i ekspressionen af HSPB1 på PBMC'er i CLA-gruppen sammenlignet med placebogruppen.

H5: der er en signifikant ændring i ekspressionen af HSPB1 på lymfocytter i CLA-gruppen sammenlignet med placebogruppen.

H0: der er ingen signifikant ændring i ekspressionen af HSPB1 på lymfocytter i CLA-gruppen sammenlignet med placebogruppen.

H6: der er en signifikant ændring i ekspressionen af HSPB1 på monocytter i CLA-gruppen sammenlignet med placebogruppen.

H0: der er ingen signifikant ændring i ekspressionen af HSPB1 på monocytter i CLA-gruppen sammenlignet med placebogruppen.

H7: der er en signifikant ændring i ekspressionen af CD11b på pro-inflammatoriske monocytter (CD14++CD16+) i CLA-gruppen sammenlignet med placebogruppen.

H0: der er ingen signifikant ændring i ekspressionen af CD11b på pro-inflammatoriske monocytter (CD14++CD16+) i CLA-gruppen sammenlignet med placebogruppen.

H8: der er en signifikant ændring i ekspressionen af CD11b på pro-inflammatoriske monocytter (CD14++CD16+) efter 100 ng/ml LPS-stimulering i en time i CLA-gruppen sammenlignet med placebogruppen.

H0: der er ingen signifikant ændring i ekspressionen af CD11b på pro-inflammatoriske monocytter (CD14++CD16+) i CLA-gruppen sammenlignet med placebogruppen.

H9: der er en signifikant ændring i stigningen af CD11b-ekspression på pro-inflammatoriske monocytter (CD14++CD16+) efter LPS-stimulering i CLA-gruppen sammenlignet med placebogruppen.

H0: der er ingen signifikant forskel H8: der er en signifikant ændring i stigningen af CD11b-ekspression på pro-inflammatoriske monocytter (CD14++CD16+) efter LPS-stimulering i CLA-gruppen sammenlignet med placebogruppen.

H10: der er en signifikant ændring i ekspressionen af CD62L på pro-inflammatoriske monocytter (CD14++CD16+) i CLA-gruppen sammenlignet med placebogruppen.

H0: der er ingen signifikant ændring i ekspressionen af CD62L CD11b på pro-inflammatoriske monocytter (CD14++CD16+) i CLA-gruppen sammenlignet med placebogruppen.

H11: der er en signifikant ændring i ekspressionen af CD62L på pro-inflammatoriske monocytter (CD14++CD16+) efter 100ng/ml LPS-stimulering i en time i CLA-gruppen sammenlignet med placebogruppen.

H0: der er ingen signifikant ændring i ekspressionen af CD62L på pro-inflammatoriske monocytter (CD14++CD16+) i CLA-gruppen sammenlignet med placebogruppen.

H12: der er en signifikant ændring i reduktionen af CD62L-ekspression på pro-inflammatoriske monocytter (CD14++CD16+) efter LPS-stimulering i CLA-gruppen sammenlignet med placebogruppen.

H0: der er ingen signifikant ændring i reduktionen af CD62L-ekspression på pro-inflammatoriske monocytter (CD14++CD16+) efter LPS-stimulering i CLA-gruppen sammenlignet med placebogruppen.

Lipidprofilhypoteser H1: der er en signifikant ændring i niveauet af LDL i CLA-gruppen sammenlignet med placebogruppen.

H0: der er ingen signifikant ændring i niveauet af LDL i CLA-gruppen sammenlignet med placebogruppen.

H2: der er en signifikant ændring i niveauet af HDL i CLA-gruppen sammenlignet med placebogruppen.

H0: der er ingen signifikant ændring i niveauet af HDL i CLA-gruppen sammenlignet med placebogruppen.

H3: der er en signifikant ændring i niveauet af TC i CLA-gruppen sammenlignet med placebogruppen.

H0: der er ingen signifikant ændring i niveauet af TC i CLA-gruppen sammenlignet med placebogruppen.

H4: der er en signifikant ændring i niveauet af TG i CLA-gruppen sammenlignet med placebogruppen.

H0: der er ingen signifikant ændring i niveauet af TG i CLA-gruppen sammenlignet med placebogruppen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Fase

Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Det Forenede Kongerige
- Cheshire
  - Chester, Cheshire, Det Forenede Kongerige, CH2 1BR
    - University of Chester

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Kan sluge kapsler
Overvægtige og fede kvinder (BMI≥25)
Forceret ekspiratorisk volumen FEV1≥ 70 %

Ekskluderingskriterier:

Deltagere, der tager antibiotika,
Deltagere, der tager vægttabsmedicin
Gravide og ammende kvinder,
Kvinder med nuværende eller en historie med alvorlig lungesygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
Tildeling: TILFÆLDIGT
Interventionel model: PARALLEL
Maskning: DOBBELT

Antal våben

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm	Intervention / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo 28 forsøgspersoner modtog 2 kapsler 3 gange dagligt i 12 uger. Hver kapsel indeholder 1 g (høj oliesyre tidselolier)	Kosttilskud: Kapsler med høj oliesyretidselolie Andre navne: HOSFO
ACTIVE_COMPARATOR: CLA gruppe Deltagerne modtog 2 kapsler 3 gange om dagen i 12 uger. Hver kapsel er 1 g, og den gav 0,75 g CLA i en 50:50 blanding	Kosttilskud: Konjugeret linolsyre CLA Blandingskapsel (50:50, c9, t11-CLA: t10, c12-CLA) Andre navne: CLA

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Ændringen i kropsvægt fra baseline til 12 uger Tidsramme: 0, 6, 12 uger	Kropsvægt (Kg) vil blive målt ved hjælp af bioelektrisk impedansteknik (Tanita MC-780)	0, 6, 12 uger
Ændringen i BMI fra baseline til 12 uger Tidsramme: 0, 6, 12 uger	vægt og højde vil blive kombineret for at rapportere BMI i kg/m^2	0, 6, 12 uger
Ændringen i total kropsfedt fra baseline til 12 uger Tidsramme: 0, 6, 12 uger	total kropsfedt (Kg) vil blive målt ved hjælp af bioelektrisk impedansteknik (Tanita MC-780)	0, 6, 12 uger
Ændringen i kropsfedtprocent fra baseline til 12 uger Tidsramme: 0, 6, 12 uger	Procent kropsfedt vil blive målt ved hjælp af bioelektrisk impedansteknik (Tanita MC-780)	0, 6, 12 uger
Ændringen i mager kropsmasse fra baseline til 12 uger Tidsramme: 0, 6, 12 uger	Mager kropsmasse (Kg) vil blive målt ved hjælp af bioelektrisk impedansteknik (Tanita MC-780)	0, 6, 12 uger
Ændringen i procentuel lean body mass fra baseline til 12 uger Tidsramme: 0, 6, 12 uger	Procentdel af slank kropsmasse vil blive målt ved hjælp af bioelektrisk impedansteknik (Tanita MC-780)	0, 6, 12 uger
Ændringen i taljeomkreds fra baseline til 12 uger Tidsramme: 0, 6, 12 uger	Taljeomkreds vil blive målt i cm ved hjælp af fanen	0, 6, 12 uger
Ændringen i talje/hofteforhold fra baseline til 12 uger Tidsramme: 0, 6, 12 uger	Talje/hofteforhold beregnes ved at dividere taljeomkredsen cm over hofteomkredsen	0, 6, 12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Ændringen i totalt kolesterol (TC) fra baseline til 12 uger Tidsramme: 0, 6, 12 uger	TC mmol/l blev målt med (Alere Afinion™ AS100 Analyzer) med testpatroner (Alere Afinion™ Lipid Panel).	0, 6, 12 uger
Ændringen i triglycerider (TG) fra baseline til 12 uger Tidsramme: 0, 6, 12 uger	TG (mmol/l) blev målt med (Alere Afinion™ AS100 Analyzer) med testpatroner (Alere Afinion™ Lipid Panel).	0, 6, 12 uger
Ændringen i Low Density Lipoprotein (LDL) fra baseline til 12 uger Tidsramme: 0, 6, 12 uger	LDL (mmol/l) blev målt med (Alere Afinion™ AS100 Analyzer) med testpatroner (Alere Afinion™ Lipid Panel).	0, 6, 12 uger
Ændringen i (High Density Lipoprotein) HDL fra baseline til 12 uger Tidsramme: 0, 6, 12 uger	HDL (mmol/l) blev målt med (Alere Afinion™ AS100 Analyzer) med testpatroner (Alere Afinion™ Lipid Panel).	0, 6, 12 uger

Andre resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Ændringen i (Forced Expiratory Volume) FEV% forudsagt fra baseline til 12 uger Tidsramme: 0, 6, 12 uger	blev målt ved hjælp af Micro loop spirometer	0, 6, 12 uger
Ændringen i (Forced Vital Capacity) FVC % forudsagt fra baseline til 12 uger Tidsramme: 0, 6, 12 uger	blev målt ved hjælp af Micro loop spirometer	0, 6, 12 uger
Ændringen i (Peak of Flow) PEF% forudsagt fra baseline til 12 uger Tidsramme: 0, 6, 12 uger	blev målt ved hjælp af Micro loop spirometer	0, 6, 12 uger
Ændringen i ekspression af CD11b på pro-inflammatoriske monocytter (CD14++CD16+) fra baseline til 12 uger Tidsramme: 0, 6, 12 uger	CD11b (MFI) ekspression blev målt ved anvendelse af flowcytometer	0, 6, 12 uger
Ændringen i ekspression af CD62L på pro-inflammatoriske monocytter (CD14++CD16+) fra baseline til 12 uger Tidsramme: 0, 6, 12 uger	CD62L (MFI) ekspression blev målt ved anvendelse af flowcytometer	0, 6, 12 uger
Ændringen i plasmaniveauet af Leptin fra baseline til 12 uger Tidsramme: 0,6,12 uger	Leptin (ng/ml) blev målt under anvendelse af kommercielt tilgængelig ELISA	0,6,12 uger
Ændringen i plasmaniveauet af Adiponectin fra baseline til 12 uger Tidsramme: 0,6,12 uger	Adiponectin (µg/ml) blev målt under anvendelse af kommercielt tilgængelig ELISA	0,6,12 uger
Ændringen i ekspression af HSPA1A på PBMC'er fra baseline til 12 uger Tidsramme: 0, 6, 12 uger	HSPA1A (MFI) ekspression blev målt ved anvendelse af flowcytometer	0, 6, 12 uger
Ændringen i ekspression af HSPB1 på PBMC'er fra baseline til 12 uger Tidsramme: 0, 6, 12 uger	HSPB1 (MFI) ekspression blev målt ved anvendelse af flowcytometer	0, 6, 12 uger
Ændringen i plasmaniveauet af c9,t10-CLA fra baseline til 12 uger Tidsramme: 0, 6, 12 uger	C9,t11-CLA (µg/ml) niveau vil blive målt ved hjælp af flamioniseret gaskromatografi	0, 6, 12 uger
Ændringen i plasmaniveau af t10, c12-CLA fra baseline til 12 uger Tidsramme: 0, 6, 12 uger	T10, c12-CLA (µg/ml) niveau vil blive målt ved hjælp af flamioniseret gaskromatografi	0, 6, 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Chester

Efterforskere

Ledende efterforsker: Hanady Hamdallah, PhD, University of Chester

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

11. november 2016

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. august 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. november 2020

Først opslået (FAKTISKE)

23. november 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

23. november 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. november 2020

Sidst verificeret

1. august 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

1141/16/HH/CSN

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Resultaterne vil være tilgængelige i specialeformen og eventuelt offentliggørelse. Den vil være tilgængelig i specialeformen i 2022 og udgivelse forventes at være i 2021.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Betændelse

Biogen

Rekruttering

En undersøgelse for at lære om virkningerne af Felzartamab-infusioner på voksne med nyretransplantationer, der har sen isoleret mikrovaskulær inflammation (TRANSPIRE)

Mikrovaskulær inflammation

Forenede Stater, Østrig, Spanien, Tyskland, Australien, Frankrig, Schweiz, Argentina, Brasilien, Tjekkiet
Istanbul Bilgi University

Tilmelding efter invitation

Effekter af Dietary Inflammatory Index på systemiske inflammationsmarkører og gastrointestinale symptomer hos personer med fedmekirurgi

Systemisk inflammation | Bariatrisk kirurgi | Bariatrisk ærmegatrektomi | Diætbetændelsesindeks (DII) | Systemiske inflammationsmarkører | Inflammation

Tyrkiet (Türkiye)
Center for Research and Innovation Viña Concha...
Universidad Católica del Maule

Ikke rekrutterer endnu

Resveratrols effekt på inflammatoriske biomarkører og kardiometaboliske parametre. (RESINCA)

Inflammatorisk | Antioxidantstatus, inflammation | Inflammation biomarkører | Antioxidant evner | Cardiometabolic sundhedsindikatorer

Chile
University of Arkansas, Fayetteville

Afsluttet

Effekten af Vand med Antiinflammatoriske Egenskaber på den Inflammatoriske Reaktion på Tung Modstandsøvelse (WAC)

Systemisk inflammation | Hydrering | Hvilemetabolisme

Forenede Stater
Ankara City Hospital Bilkent

Ikke rekrutterer endnu

Evaluering af irisin-niveauer ved underarmsfraktur-kirurgi hos voksne under infraklavikulær blok og generel anæstesi

Angiogenese | Healing | Inflammation
University Hospital, Martin

Aktiv, ikke rekrutterende

DARA-MVI-studiet (Daratumumab mod mikrovaskulær inflammation ved nyretransplantation) (DARA-MVI)

Mikrovaskulær Inflammation - MVI hos Nyretransplantatmodtagere

Slovakiet
Javier Marhuenda

Rekruttering

Effekten af en ingefærbaseret drik på inflammation, oxidativ stress og endotelfunktion

Oxidativt stress | Kardiometabolske risikofaktorer | Inflammation biomarkører

Spanien
Cornell University
PATH; Institut Pasteur de Madagascar; Université d'Antananarivo

Ikke rekrutterer endnu

Effekten af en Cricket og Black Soldier Fly Larver-beriget kiks på tarmmikrobiomet og jernstatus hos skolebørn i Madagaskar

Jernoptagelse | Tarm - Mikrobiota | Inflammation

Madagaskar
Ana Mª Garcia Munoz

Rekruttering

Effekten af ingefærkapsler på inflammation, oxidativ stress og endotelfunktion

Oxidativt stress | Kardiometabolske risikofaktorer | Inflammation biomarkører

Spanien
Damascus University

Afsluttet

A Study Comparing Sub-Tenon Steroid Injection Versus Eye Drops for Reducing Postoperative Inflammation After Cataract Surgery

Grå stær | Phacoemulsifikation | Inflammation

Syrien

Effekten af ​​CLA på fedme, lungefunktioner, lipidprofil og inflammation hos kvinder med BMI≥25

Effekten af ​​12 ugers konjugeret linolsyre på fedmemarkører, lungefunktioner, lipidprofil og inflammation hos overvægtige og fede kvinder: Dobbeltblind randomiseret kontrolforsøg.

Studieoversigt

Status

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsestype

Tilmelding (Faktiske)

Fase

Kontakter og lokationer

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Tager imod sunde frivillige

Køn, der er berettiget til at studere

Beskrivelse

Studieplan

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Antal våben

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Intervention / Behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål

Foranstaltningsbeskrivelse

Tidsramme

Sekundære resultatmål

Resultatmål

Foranstaltningsbeskrivelse

Tidsramme

Andre resultatmål

Resultatmål

Foranstaltningsbeskrivelse

Tidsramme

Samarbejdspartnere og efterforskere

Sponsor

Efterforskere

Datoer for undersøgelser

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

Studieafslutning (FAKTISKE)

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først opslået (FAKTISKE)

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidst verificeret

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

IPD-planbeskrivelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Kliniske forsøg med Betændelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Indonesia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Effekten af CLA på fedme, lungefunktioner, lipidprofil og inflammation hos kvinder med BMI≥25

Effekten af 12 ugers konjugeret linolsyre på fedmemarkører, lungefunktioner, lipidprofil og inflammation hos overvægtige og fede kvinder: Dobbeltblind randomiseret kontrolforsøg.