Pfizer-BioNTech COVID-19 BNT162b2-vaccineeffektivitetsundersøgelse - Kaiser Permanente Southern California
28. juli 2025 opdateret af: Pfizer
Pfizer-BioNTech COVID-19 BNT162b2-vaccineeffektivitetsundersøgelse - Kaiser Per-manente i det sydlige Californien
Det primære formål med denne undersøgelse er at bestemme vaccineeffektiviteten af 2 doser Pfizer-BioNTech BNT162b2-vaccine mod COVID-19-associeret hospitalsindlæggelse.
Der vil være et stort retrospektivt databasestudie, der anvender to parallelle undersøgelsesdesign: et testnegativt case-kontroldesign og et retrospektivt kohortedesign.
Eksplorative analyser af VE-estimater efter stammetype vil blive udført.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Det primære formål med undersøgelsen er at estimere vaccineeffektiviteten (VE) af 2 doser af Pfizers BNT162b2-vaccine mod akut luftvejssygdom (ARI), der kræver hospitalsindlæggelse på grund af SARS-CoV-2-infektion blandt KPSC-medlemmer, der er kvalificerede til vaccination. VE vil blive evalueret ved hjælp af et test-negativt design (TND), herunder alle vaccinationsberettigede KPSC-patienter, som er indlagt på hospitalet med (ARI) efter 14. december 2020 (dato for første vaccinationer på KPSC), og som modtager en PCR-test for SARS-CoV-2. Sekundære og eksplorative mål kan undersøge VE for 1 dosis vaccination, mindst 1 dosis, >2 doser såvel som mod ED-indlæggelse, specifikke varianter, blandede doseringsskemaer, holdbarhed, aldersgrænser for at tilpasse sig regulatoriske autorisationer/godkendelser og andre populationer af interesse. Derudover vil vi estimere VE ved hjælp af et komplet kohortedesign, inklusive alle KPSC-medlemmer, der er kvalificerede til vaccination.
For at vurdere VE foreslår vi en stor retrospektiv databaseundersøgelse, der bruger to parallelle undersøgelsesdesigns: et testnegativt case-kontroldesign og et retrospektivt kohortedesign. TND vil vurdere VE mod COVID-19 hospitalsindlæggelse (primært endepunkt) og ED-indlæggelse. Den retrospektive kohorteanalyse kan vurdere VE mod COVID-19 hospitalsindlæggelse (primær), intensivafdelingsindlæggelse, død, ED-indlæggelse og ambulant sygdom (uden efterfølgende indlæggelse inden for 14 dage). Vi kan yderligere udføre yderligere analyser af VE-estimater efter forskellige patientkarakteristika og stammetype
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Pasadena, California, Forenede Stater, 91101
- Kaiser Permanente Southern California
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
5 år til 120 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle medlemmer af KPSC, der er berettigede baseret på vaccinationsstatus og alder.
Beskrivelse
Inklusionskriterier for test negativt design
- KPSC-patienter, der er kvalificerede til at modtage BNT162b2, som er indlagt på hospitalet (primært mål og nogle sekundære mål) med akut luftvejsinfektion (ARI; International Classification of Diseases (ICD)-koder) efter 14. december 2020 (dato for første vaccinationer på KPSC), og som modtager en PCR-test for SARS-CoV-2.
- For sekundære mål, der estimerer VE i forhold til ED-indlæggelse, vil TND inkludere KPSC-patienter, der er kvalificerede til at modtage BNT162b2, som præsenterer ED med ARI efter 14. december 2020, og som modtager en PCR-test for SARS-CoV-2.
- Vi vil inkludere et medlemskabskrav på 1 år før indeksdatoen, som er defineret som datoen for hospitalsindlæggelse eller akut indlæggelse (hvilket tillader 31 dages administrativt hul), for at lette nøjagtig indfangning af komorbide tilstande.
Inklusionskriterier for kohortedesign-
- Alle KPSC-medlemmer pr. 14. december 2020 (dato for første Pfizer-vaccination hos KPSC) er berettiget til at modtage BNT162b2.
- Til kohortestudiet skal patienterne have mindst 1 års medlemskab (hvilket tillader 31 dages administrativt hul) før den 14. december 2020 (indeksdato, dato, hvor vaccinationer første gang begyndte ved KPSC) for at lette nøjagtig indfangning af komorbide tilstande.
Eksklusionskriterier Test negativt design Patienter, der kun modtager en anden nyligt licenseret eller undersøgelsesmæssig SARS-CoV-2-vaccine eller COVID-19-profylaktisk middel end Pfizers COVID-19-vaccine før hospitalsindlæggelse (eller ED, for sekundært formål), vil blive udelukket fra undersøgelsen population Ved estimering af VE for BNT162b2-vaccination, vil patienter, der modtager en anden nyligt godkendt eller afprøvningsmæssig SARS-CoV-2-vaccine eller COVID-19-profylaktisk middel end Pfizers COVID-19-vaccine forud for hospitalsindlæggelse eller ED, blive udelukket fra analysen. Patienter vil også blive udelukket, hvis indeksdatoen er inden for bestemte tidsvinduer fra vaccinationsdatoen, som er beskrevet yderligere i eksponeringsafsnittet nedenfor.
Eksklusionskriterier for kohortedesign Der vil ikke være nogen eksklusionskriterier for kohortedesignet, men patienter vil blive censureret for at modtage enhver anden nyligt licenseret eller undersøgelsesmæssig SARS-CoV-2-vaccine eller COVID-19-profylaktisk middel bortset fra Pfizers COVID-19-vaccine
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aldrig vaccineret
aldrig modtaget BNT162b2.
Denne gruppe vil fungere som referenceeksponeringsgruppe (dvs. 'ueksponeret' gruppe) i alle VE-analyser
|
forudgående administration af Pfizer-BioNTech COVID-19-vaccine; vaccine er ikke givet i denne undersøgelse
Andre navne:
Vaccination med en bivalent booster blev defineret som modtagelse af BNT162b2 BA 4/5 bivalent vaccine ≥8 uger (≥56 dage) siden den seneste dosis af vildtype COVID-19 mRNA-vaccine (BNT162b2 eller mRNA-1273) modtaget.
|
|
Fuldt vaccineret
Forudgående modtagelse af 2 doser BNT162b2 modtaget med ≥7 dage mellem modtagelse af 2. dosis og indeksdato.
Denne gruppe vil fungere som den "udsatte" gruppe, der evalueres i det primære mål.
|
forudgående administration af Pfizer-BioNTech COVID-19-vaccine; vaccine er ikke givet i denne undersøgelse
Andre navne:
Vaccination med en bivalent booster blev defineret som modtagelse af BNT162b2 BA 4/5 bivalent vaccine ≥8 uger (≥56 dage) siden den seneste dosis af vildtype COVID-19 mRNA-vaccine (BNT162b2 eller mRNA-1273) modtaget.
|
|
Delvist vaccineret
Forudgående modtagelse af 1 dosis (kun) af BNT162b2 modtaget med ≥14 dage mellem modtagelse af 1. dosis og indeksdatoen.
|
forudgående administration af Pfizer-BioNTech COVID-19-vaccine; vaccine er ikke givet i denne undersøgelse
Andre navne:
Vaccination med en bivalent booster blev defineret som modtagelse af BNT162b2 BA 4/5 bivalent vaccine ≥8 uger (≥56 dage) siden den seneste dosis af vildtype COVID-19 mRNA-vaccine (BNT162b2 eller mRNA-1273) modtaget.
|
|
Nogensinde vaccineret
Forudgående modtagelse ≥1 dosis af BNT162b2 modtaget med ≥14 dage mellem indeksdato og modtagelse af 1. dosis
|
forudgående administration af Pfizer-BioNTech COVID-19-vaccine; vaccine er ikke givet i denne undersøgelse
Andre navne:
|
|
Bivalent vaccineret
Modtagelse af BNT162b2 BA.4/5 bivalent vaccine ≥8 uger (≥56 dage) siden den seneste dosis af vildtype COVID-19 mRNA-vaccine (BNT162b2 eller mRNA-1273) modtaget
|
Vaccination med en bivalent booster blev defineret som modtagelse af BNT162b2 BA 4/5 bivalent vaccine ≥8 uger (≥56 dage) siden den seneste dosis af vildtype COVID-19 mRNA-vaccine (BNT162b2 eller mRNA-1273) modtaget.
|
|
XBB.1.5 vaccineret
Modtagelse af XBB.1.5-tilpasset
monovalent vaccine med mere end eller lig med 14 dage mellem modtagelse af vaccine og begivenhedsdatoen.
|
Vaccineret med XBB.1.5-tilpasset
vaccine
|
|
Ueksponeret for XBB.1.5
Uvaccineret med XBB.1.5-tilpasset
monovalent vaccine eller enhver anden producents XBB-tilpassede formulering.
|
Vaccineret med XBB.1.5-tilpasset
vaccine
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Test negativt designudfald: VE beregnet som 1 minus odds ratio (OR), der sammenligner oddsene for at blive vaccineret med 2 doser med BNT162b2 for indlagte tilfælde og kontroller, ganget med 100 %.
Tidsramme: op til tre år
|
At estimere effektiviteten af 2 doser BNT162b2 mod hospitalsindlæggelse for akut luftvejsinfektion på grund af SARS-CoV-2-infektion
|
op til tre år
|
|
Kohortedesignresultat: VE beregnet som 1 minus hazard ratio (HR) ved at sammenligne forekomsten af 2 doser med BNT162b2 for hospitalsindlæggelse på grund af SARS-CoV-2-infektion og ikke, ganget med 100 %.
Tidsramme: op til tre år
|
At estimere effektiviteten af 2 doser BNT162b2 mod hospitalsindlæggelse på grund af SARS-CoV-2-infektion
|
op til tre år
|
|
VE af XBB.1.5-tilpasset monovalent vaccine mod hospitalsindlæggelse
Tidsramme: op til tre år
|
diagramgennemgange fokuserede på identifikation af hospitalsindlæggelser, der tydeligvis ikke er for COVID-19.
|
op til tre år
|
|
VE af XBB.1.5-tilpasset monovalent vaccine mod kritisk sygdom
Tidsramme: op til tre år
|
Diagram bekræftede COVID-19 relateret til kritisk sygdom (død, mekanisk ventilation, intensivafdeling)
|
op til tre år
|
|
VE af XBB.1.5-tilpasset monovalent mod ambulante besøg
Tidsramme: op til tre år
|
Antal patienter med diagnosticeret akut respiratorisk sygdom (ARI).
|
op til tre år
|
|
VE af XBB.1.5-tilpasset monovalent vaccine mod UC/ED-besøg.
Tidsramme: op til tre år
|
Antal patienter med diagnosticeret akut respiratorisk sygdom (ARI).
|
op til tre år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Test negativt designresultat: VE beregnet som 1 minus ELLER sammenligner oddsene for at blive vaccineret med 2 doser BNT162b2 for ED-tilfælde og kontroller, ganget med 100 %
Tidsramme: op til tre år
|
At estimere effektiviteten af 2 doser BNT162b2 mod ED-indlæggelse (uden efterfølgende hospitalsindlæggelse) for ARI på grund af SARS-CoV-2-infektion
|
op til tre år
|
|
Test negativt designresultat: VE beregnet som 1 minus OR sammenligner oddsene for at blive delvist vaccineret med BNT162b2 (kun 1 dosis) for indlagte tilfælde og kontroller, ganget med 100 %.
Tidsramme: op til tre år
|
For at beskrive effektiviteten af kun 1 dosis BNT162b2 (dvs. delvist vaccineret) mod hospitalsindlæggelse for ARI på grund af SARS-CoV-2-infektion.
|
op til tre år
|
|
Test negativt designresultat: VE beregnet som 1 minus OR, der sammenligner oddsene for at blive delvist vaccineret med BNT162b2 (kun 1 dosis) for ED-tilfælde og kontroller, ganget med 100 %.
Tidsramme: op til tre år
|
For at beskrive effektiviteten af kun 1 dosis BNT162b2 (dvs. delvist vaccineret) mod indlæggelse på ED (uden efterfølgende hospitalsindlæggelse) for ARI på grund af SARS-CoV-2-infektion
|
op til tre år
|
|
Test negativt designudfald: VE beregnet som 1 minus OR, der sammenligner oddsene for nogensinde at blive vaccineret (≥1 dosis) med BNT162b2 for indlagte tilfælde og kontroller, ganget med 100 %.
Tidsramme: op til tre år
|
For at beskrive effektiviteten af ≥1 dosis BNT162b2 (dvs. nogensinde vaccineret) mod hospitalsindlæggelse for ARI på grund af SARS-CoV-2-infektion
|
op til tre år
|
|
Test negativt designudfald: VE beregnet som 1 minus OR, der sammenligner oddsene for nogensinde at blive vaccineret (≥1 dosis) med BNT162b2 for ED-tilfælde og kontroller, ganget med 100 %.
Tidsramme: op til tre år
|
For at beskrive effektiviteten af ≥1 dosis af BNT162b2 (dvs. nogensinde vaccineret) mod indlæggelse på ED (uden efterfølgende hospitalsindlæggelse) for ARI på grund af SARS-CoV-2-infektion
|
op til tre år
|
|
Test negativt designudfald: VE beregnet som 1 minus OR ved sammenligning af odds på >2 doser med BNT162b2 for indlagte tilfælde og kontroller, ganget med 100 %.
Tidsramme: op til tre år
|
At beskrive effektiviteten af >2 doser BNT162b2 mod hospitalsindlæggelse for ARI på grund af SARS-CoV-2-infektion
|
op til tre år
|
|
Test negativt designresultat: VE beregnet som 1 minus OR ved sammenligning af odds på >2 doser med BNT162b2 for ED-tilfælde og kontroller, ganget med 100 %.
Tidsramme: op til tre år
|
At beskrive effektiviteten af >2 doser BNT162b2 mod indlæggelse på ED (uden efterfølgende hospitalsindlæggelse) for ARI på grund af SARS-CoV-2-infektion
|
op til tre år
|
|
Test negativt designresultat: BNT162b2 VE-estimater stratificeret efter virusvariant (som bestemt ved genomsekventering) og udvalgte beskrivende analyser beskrevet ovenfor efter antal modtagne doser
Tidsramme: op til tre år
|
For yderligere at beskrive effektiviteten af BNT162b2 mod hospitalsindlæggelse og ED-indlæggelse stratificeret efter udbredte eller vigtige virale stammer
|
op til tre år
|
|
Test negativt designresultat: BNT162b2 VE estimater mod alvorlige udfald, herunder intensivafdelingsindlæggelse, mekanisk ventilation og død efter antal modtagne doser.
Tidsramme: op til tre år
|
For at evaluere effektiviteten af BNT162b2 mod alvorlige hospitalsindlæggelsesrelaterede udfald (f.eks. intensivafdeling, mekanisk ventilation og død)
|
op til tre år
|
|
Test negativt designresultat: Månedlige VE-estimater mellem varianter af interesse ved hjælp af uafhængige Z-test af logfareforhold.
Tidsramme: op til tre år
|
At evaluere den overordnede og variantspecifikke effektivitet af BNT162b2 mod SARS-CoV-2-infektioner og COVID-19-relaterede hospitalsindlæggelser efter tid siden vaccination (efter måned)
|
op til tre år
|
|
Test negativt designudfald: VE beregnet som 1 minus odds ratio (OR), der sammenligner oddsene for at blive vaccineret med BNT162b2 BA.4/BA.5 bivalent booster for indlagte tilfælde og kontroller, ganget med 100 %.
Tidsramme: op til tre år
|
At vurdere effektiviteten af BNT162b2 BA.4/BA.5 bivalent booster mod hospitalsindlæggelse for ARI på grund af SARS-CoV-2-infektion.
|
op til tre år
|
|
Test negativt designudfald: VE beregnet som 1 minus oddsratio (OR), der sammenligner oddsene for at blive vaccineret med BNT162b2 BA.4/BA.5 bivalent for skadestueindlæggelser/hastebesøg og kontroller, ganget med 100 %.
Tidsramme: op til tre år
|
For at estimere effektiviteten af BNT162b2 BA.4/BA.5 bivalent booster mod skadestueindlæggelser/hastebesøg for ARI på grund af SARS-CoV-2-infektion.
|
op til tre år
|
|
Cohort Design Outcome: VE beregnet som 1 minus HR, der sammenligner forekomsten af 2 doser med BNT162b2 for ED-indlæggelse på grund af SARS-CoV-2-infektion og ikke, ganget med 100 %.
Tidsramme: op til tre år
|
For at estimere effektiviteten af 2 doser BNT162b2 mod ED-indlæggelse (uden efterfølgende hospitalsindlæggelse) ED-indlæggelse på grund af SARS-CoV-2-infektion
|
op til tre år
|
|
Cohort Design Outcome: VE beregnet som 1 minus HR, der sammenligner forekomsten af 2 doser med BNT162b2 for ICU-indlæggelse på grund af SARS-CoV-2-infektion og ikke, ganget med 100 %.
Tidsramme: op til tre år
|
At estimere effektiviteten af 2 doser BNT162b2 mod ICU-indlæggelse på grund af SARS-CoV-2-infektion
|
op til tre år
|
|
Cohort Design Outcome: VE beregnet som 1 minus HR, der sammenligner forekomsten af (2 doser med BNT162b2 for død på grund af SARS-CoV-2-infektion og ikke, ganget med 100%.
Tidsramme: op til tre år
|
At estimere effektiviteten af 2 doser BNT162b2 mod død på grund af SARS-CoV-2-infektion
|
op til tre år
|
|
Cohort Design Outcome: VE beregnet som 1 minus HR, der sammenligner forekomsten af 2 doser med BNT162b2 for COVID-19 ambulante besøg (uden efterfølgende hospitalsindlæggelse inden for 14 dage) på grund af SARS-CoV-2 infektion og ikke, ganget med 100 %.
Tidsramme: op til tre år
|
At estimere effektiviteten af 2 doser BNT162b2 mod COVID-19 ambulante besøg (uden efterfølgende indlæggelse inden for 14 dage) på grund af SARS-CoV-2 infektion
|
op til tre år
|
|
Cohort Design Outcome: VE = 1 minus HR, der sammenligner forekomsten af 1 dosis BNT162b2 for hospitalsindlæggelse, ED-besøg, dødsfald og COVID-19 ambulante besøg (uden efterfølgende hosp. inden for 14 dage) på grund af SARS-CoV-2 og ikke , ganget med 100 %.
Tidsramme: op til tre år
|
For at beskrive effektiviteten af kun 1 dosis af BNT162b2 (dvs. delvist vaccineret) mod hospitalsindlæggelse, akut indlæggelse, intensivafdeling, dødsfald og ambulante besøg (uden efterfølgende indlæggelse inden for 14 dage) på grund af SARS-CoV-2-infektion
|
op til tre år
|
|
Cohort Design Outcome: VE = 1 minus HR, der sammenligner forekomsten ≥1 dosis af BNT162b2 (for hospitalsindlæggelse, ED-besøg, dødsfald og COVID-19 ambulante besøg (uden efterfølgende hosp. inden for 14 dage) på grund af SARS-CoV-2 og ikke, ganget med 100 %.
Tidsramme: op til tre år
|
For at beskrive effektiviteten af ≥1 dosis af BNT162b2 (dvs. nogensinde vaccineret) mod hospitalsindlæggelse, intensivafdeling, indlæggelse på ED, dødsfald og ambulante besøg (uden efterfølgende indlæggelse inden for 14 dage) på grund af SARS-CoV-2-infektion
|
op til tre år
|
|
Kohortedesignresultat: VE = 1 minus HR, der sammenligner forekomsten af >2 doser af BNT162b2 for hospitalsindlæggelse, ED-besøg, dødsfald og COVID-19 ambulante besøg (uden efterfølgende hosp. inden for 14 dage) på grund af SARS-CoV-2, ganget med 100 %.
Tidsramme: op til tre år
|
At beskrive effektiviteten af >2 doser af BNT162b2 mod hospitalsindlæggelse, ED-indlæggelse, intensivafdelingsindlæggelse, dødsfald og ambulante besøg (uden efterfølgende indlæggelse inden for 14 dage) på grund af SARS-CoV-2-infektion.
|
op til tre år
|
|
XBB.1.5-tilpasset monovalent vaccine mod kritisk sygdom
Tidsramme: op til tre år
|
For at beskrive effektiviteten af XBB.1.5-tilpasset
monovalent vaccine mod kritisk sygdom (indlæggelser på intensivafdelinger, mekanisk ventilation eller dødsfald på indlagt patient, bekræftet af diagramgennemgang at være COVID-19-relateret), skadestue og akutte besøg.
|
op til tre år
|
|
XBB.1.5-tilpasset monovalent vaccine mod ambulante møder
Tidsramme: op til tre år
|
For at beskrive effektiviteten af XBB.1.5-tilpasset
monovalent vaccine mod ambulante møder.
|
op til tre år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Tartof SY, Slezak JM, Puzniak L, Hong V, Xie F, Ackerson BK, Valluri SR, Jodar L, McLaughlin JM. Durability of BNT162b2 vaccine against hospital and emergency department admissions due to the omicron and delta variants in a large health system in the USA: a test-negative case-control study. Lancet Respir Med. 2022 Jul;10(7):689-699. doi: 10.1016/S2213-2600(22)00101-1. Epub 2022 Apr 22.
- Tartof SY, Slezak JM, Fischer H, Hong V, Ackerson BK, Ranasinghe ON, Frankland TB, Ogun OA, Zamparo JM, Gray S, Valluri SR, Pan K, Angulo FJ, Jodar L, McLaughlin JM. Effectiveness of mRNA BNT162b2 COVID-19 vaccine up to 6 months in a large integrated health system in the USA: a retrospective cohort study. Lancet. 2021 Oct 16;398(10309):1407-1416. doi: 10.1016/S0140-6736(21)02183-8. Epub 2021 Oct 4.
- Tartof SY, Slezak JM, Puzniak L, Hong V, Frankland TB, Xie F, Ackerson BK, Valluri SR, Jodar L, McLaughlin JM. Effectiveness and durability of BNT162b2 vaccine against hospital and emergency department admissions due to SARS-CoV-2 omicron sub-lineages BA.1 and BA.2 in a large health system in the USA: a test-negative, case-control study. Lancet Respir Med. 2023 Feb;11(2):176-187. doi: 10.1016/S2213-2600(22)00354-X. Epub 2022 Oct 7.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. maj 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. april 2025
Studieafslutning (Faktiske)
30. april 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. marts 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. april 2021
Først opslået (Faktiske)
19. april 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. juli 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. juli 2025
Sidst verificeret
1. juli 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- C4591014
- NCT04848584 (Registry Identifier: ClinicalTrials.gov)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Pfizer vil give adgang til individuelle afidentificerede deltagerdata og relaterede undersøgelsesdokumenter (f.eks.
protokol, Statistical Analysis Plan (SAP), Clinical Study Report (CSR)) efter anmodning fra kvalificerede forskere og underlagt visse kriterier, betingelser og undtagelser.
Yderligere detaljer om Pfizers datadelingskriterier og proces for at anmode om adgang kan findes på: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med COVID-19
-
PfizerAktiv, ikke rekrutterendeCOVID-19 | Coronavirus sygdom 2019 (COVID-19) | Covid-19-infektion | Vacciner mod covid-19 | SARS-CoV-2-infektion, COVID19 | COVID-19-vaccination | SARS-CoV-2-infektion, COVID-19 | COVID-19 (Coronavirus sygdom 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2-infektionForenede Stater
-
PfizerRekrutteringLuftvejssygdomme | COVID-19 | Lungebetændelse | Lungesygdomme | Coronavirussygdom 2019 | Coronavirus sygdom 2019 (COVID-19) | Covid-19-infektion | Øvre luftvejsinfektioner | Luftvejsinfektion | COVID-19 (Coronavirus sygdom 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2-infektionBelgien
-
Shanghai Public Health Clinical CenterIkke rekrutterer endnu
-
Duke UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Afsluttet
-
Eggensberger OHGBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)RekrutteringTilstand efter COVID-19 | Efter COVID-19 | Post COVID-19 syndrom | Langt COVID-19 syndrom | Post COVID-19 tilstand (PCC)Tyskland
-
Yang I. PachankisAktiv, ikke rekrutterendeCOVID-19 luftvejsinfektion | COVID-19 stresssyndrom | COVID-19-vaccinebivirkning | COVID-19-associeret tromboembolisme | COVID-19 Post-Intensive Care Syndrome | COVID-19-associeret slagtilfældeKina
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico og andre samarbejdspartnereAfsluttetPostakutte følgesygdomme af COVID-19 | Tilstand efter COVID-19 | Langtids-COVID | Kronisk COVID-19 syndromItalien
-
Lawson Research Institute of St. Joseph'sCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Western University, CanadaRekrutteringTræthed | Post-COVID-19 syndrom | Tilstand efter COVID-19 | Post-COVID syndrom | Lang COVID-19 | Langtids-COVID | Post-COVID tilstandCanada
-
University of Missouri, Kansas CityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Aktiv, ikke rekrutterendeCovid-19 testadfærdForenede Stater
-
RSUP PersahabatanAfsluttetPost COVID-19 syndrom | Langt COVID-19 syndrom | Post COVID-syndrom Long CovidIndonesien
Kliniske forsøg med Primær eksponeringsstatus for Pfizer-BioNTech COVID-19-vaccine
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Johns Hopkins University; New York University Langone HealthAfsluttetLevertransplantationsmodtagere | NyretransplantationsmodtagereForenede Stater