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Studio sull'efficacia del vaccino Pfizer-BioNTech COVID-19 BNT162b2 - Kaiser Permanente Southern California

28 luglio 2025 aggiornato da: Pfizer

Studio sull'efficacia del vaccino Pfizer-BioNTech COVID-19 BNT162b2 - Kaiser Per-manente Southern California

L'obiettivo principale di questo studio è determinare l'efficacia del vaccino di 2 dosi di vaccino Pfizer-BioNTech BNT162b2 contro il ricovero associato a COVID-19. Ci sarà un ampio studio di database retrospettivo utilizzando due disegni di studio paralleli: un disegno caso-controllo negativo al test e un disegno di coorte retrospettivo. Saranno condotte analisi esplorative delle stime VE per tipo di ceppo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo principale dello studio è stimare l'efficacia del vaccino (VE) di 2 dosi del vaccino BNT162b2 di Pfizer contro le malattie respiratorie acute (ARI) che richiedono il ricovero in ospedale a causa dell'infezione da SARS-CoV-2 tra i membri del KPSC idonei alla vaccinazione. La VE sarà valutata utilizzando un disegno negativo al test (TND), inclusi tutti i pazienti KPSC idonei alla vaccinazione che sono ricoverati in ospedale con (ARI) dopo il 14 dicembre 2020 (data delle prime vaccinazioni presso KPSC) e che ricevono un test PCR per SARS-CoV-2. Obiettivi secondari ed esplorativi possono esaminare VE per 1 dose di vaccinazione, almeno 1 dose, > 2 dosi e contro il ricovero in PS, varianti specifiche, schemi di dosaggio misti, durata, limiti di età per allinearsi con le autorizzazioni/approvazioni normative e altre popolazioni di interesse. Inoltre, stimeremo VE utilizzando un disegno di coorte completo, inclusi tutti i membri del KPSC idonei alla vaccinazione.

Per valutare VE, proponiamo un ampio studio di database retrospettivo utilizzando due disegni di studio paralleli: un disegno caso-controllo negativo al test e un disegno di coorte retrospettivo. Il TND valuterà VE rispetto all'ospedalizzazione COVID-19 (endpoint primario) e al ricovero in PS. L'analisi di coorte retrospettiva può valutare la VE contro il ricovero COVID-19 (primario), il ricovero in terapia intensiva, il decesso, il ricovero in PS e la malattia ambulatoriale (senza successivo ricovero entro 14 giorni). Potremmo condurre ulteriori analisi aggiuntive delle stime VE in base a varie caratteristiche del paziente e tipo di ceppo

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Pasadena, California, Stati Uniti, 91101
        • Kaiser Permanente Southern California

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 5 anni a 120 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i membri del KPSC idonei in base allo stato di vaccinazione e all'età.

Descrizione

Criteri di inclusione per la progettazione negativa del test

  • Pazienti KPSC idonei a ricevere BNT162b2 che sono ricoverati in ospedale (obiettivo primario e alcuni obiettivi secondari) con infezione respiratoria acuta (ARI; codici di classificazione internazionale delle malattie (ICD)) dopo il 14 dicembre 2020 (data delle prime vaccinazioni presso KPSC) e che ricevono un test PCR per SARS-CoV-2.
  • Per gli obiettivi secondari che stimano VE rispetto al ricovero in PS, il TND includerà i pazienti KPSC idonei a ricevere BNT162b2 che si presentano in PS con ARI dopo il 14 dicembre 2020 e che ricevono un test PCR per SARS-CoV-2.
  • Includeremo il requisito di adesione di 1 anno prima della data indice, che è definita come la data di ricovero o ricovero in PS (consentendo un intervallo amministrativo di 31 giorni), per facilitare l'acquisizione accurata delle condizioni di comorbidità.

Criteri di inclusione per la progettazione di coorte-

  • Tutti i membri KPSC al 14 dicembre 2020 (data della prima vaccinazione Pfizer presso KPSC) idonei a ricevere BNT162b2.
  • Per lo studio di coorte, i pazienti devono avere almeno 1 anno di adesione (consentendo un intervallo amministrativo di 31 giorni) prima del 14 dicembre 2020 (data indice, data in cui le vaccinazioni sono iniziate per la prima volta presso KPSC) per facilitare l'acquisizione accurata delle condizioni di comorbilità.

Criteri di esclusione Test Design negativo I pazienti che ricevono solo un altro vaccino SARS-CoV-2 di nuova licenza o sperimentale o un agente profilattico COVID-19 diverso dal vaccino COVID-19 di Pfizer prima del ricovero (o ED, per l'obiettivo secondario) saranno esclusi dallo studio popolazione Quando si stima VE per la vaccinazione BNT162b2, i pazienti che ricevono un altro vaccino SARS-CoV-2 di nuova licenza o sperimentale o un agente profilattico COVID-19 diverso dal vaccino COVID-19 di Pfizer prima del ricovero in ospedale o DE saranno esclusi dall'analisi. I pazienti saranno inoltre esclusi se la data indice rientra in determinate finestre temporali dalla data di vaccinazione, delineate ulteriormente nella sezione sull'esposizione di seguito.

Criteri di esclusione per il disegno di coorte Non ci saranno criteri di esclusione per il disegno di coorte, tuttavia i pazienti saranno censurati per aver ricevuto qualsiasi altro vaccino SARS-CoV-2 di nuova licenza o sperimentale o agente profilattico COVID-19 diverso dal vaccino COVID-19 di Pfizer

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Mai vaccinato
mai ricevuto BNT162b2. Questo gruppo fungerà da gruppo di esposizione di riferimento (ovvero gruppo "non esposto") in tutte le analisi VE
Biologico: Stato di esposizione primaria del vaccino Pfizer-BioNTech COVID-19
precedente somministrazione del vaccino Pfizer-BioNTech COVID-19; il vaccino non viene somministrato in questo studio
Altri nomi:
  • VACCINO CONTRO IL COVID
Biologico: BNT162b2 BA.4/5 bivalente
La vaccinazione con un richiamo bivalente è stata definita come la ricezione del vaccino bivalente BNT162b2 BA 4/5 ≥8 settimane (≥56 giorni) dalla dose più recente di vaccino mRNA COVID-19 wild-type (BNT162b2 o mRNA-1273).
Completamente vaccinato
Precedente ricezione di 2 dosi di BNT162b2 ricevute con ≥7 giorni tra la ricezione della 2a dose e la data indice. Questo gruppo fungerà da gruppo "esposto" valutato nell'obiettivo primario.
Biologico: Stato di esposizione primaria del vaccino Pfizer-BioNTech COVID-19
precedente somministrazione del vaccino Pfizer-BioNTech COVID-19; il vaccino non viene somministrato in questo studio
Altri nomi:
  • VACCINO CONTRO IL COVID
Biologico: BNT162b2 BA.4/5 bivalente
La vaccinazione con un richiamo bivalente è stata definita come la ricezione del vaccino bivalente BNT162b2 BA 4/5 ≥8 settimane (≥56 giorni) dalla dose più recente di vaccino mRNA COVID-19 wild-type (BNT162b2 o mRNA-1273).
Parzialmente vaccinato
Precedente ricezione di 1 dose (solo) di BNT162b2 ricevuta con ≥14 giorni tra la ricezione della 1a dose e la data indice.
Biologico: Stato di esposizione primaria del vaccino Pfizer-BioNTech COVID-19
precedente somministrazione del vaccino Pfizer-BioNTech COVID-19; il vaccino non viene somministrato in questo studio
Altri nomi:
  • VACCINO CONTRO IL COVID
Biologico: BNT162b2 BA.4/5 bivalente
La vaccinazione con un richiamo bivalente è stata definita come la ricezione del vaccino bivalente BNT162b2 BA 4/5 ≥8 settimane (≥56 giorni) dalla dose più recente di vaccino mRNA COVID-19 wild-type (BNT162b2 o mRNA-1273).
Mai vaccinato
Precedente ricezione ≥1 dose di BNT162b2 ricevuta con ≥14 giorni tra la data indice e la ricezione della 1a dose
Biologico: Stato di esposizione primaria del vaccino Pfizer-BioNTech COVID-19
precedente somministrazione del vaccino Pfizer-BioNTech COVID-19; il vaccino non viene somministrato in questo studio
Altri nomi:
  • VACCINO CONTRO IL COVID
Vaccinato bivalente
Ricezione del vaccino bivalente BNT162b2 BA.4/5 ≥8 settimane (≥56 giorni) dalla dose più recente di vaccino a mRNA COVID-19 wild-type (BNT162b2 o mRNA-1273) ricevuta
Biologico: BNT162b2 BA.4/5 bivalente
La vaccinazione con un richiamo bivalente è stata definita come la ricezione del vaccino bivalente BNT162b2 BA 4/5 ≥8 settimane (≥56 giorni) dalla dose più recente di vaccino mRNA COVID-19 wild-type (BNT162b2 o mRNA-1273).
XBB.1.5 vaccinato
Ricezione di XBB.1.5-adattato vaccino monovalente con un intervallo maggiore o uguale a 14 giorni tra la ricezione del vaccino e la data dell'evento.
Biologico: Vaccinato adattato XBB.1.5
Vaccinato con XBB.1.5-adattato vaccino
Non esposto a XBB.1.5
Non vaccinato con XBB.1.5-adattato vaccino monovalente o formulazione adattata per XBB di qualsiasi altro produttore.
Biologico: Vaccinato adattato XBB.1.5
Vaccinato con XBB.1.5-adattato vaccino

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esito del disegno negativo del test: VE calcolato come 1 meno l'odds ratio (OR) confrontando le probabilità di essere vaccinati con 2 dosi con BNT162b2 per casi ospedalizzati e controlli, moltiplicato per 100%.
Lasso di tempo: fino a tre anni
Per stimare l'efficacia di 2 dosi di BNT162b2 contro il ricovero per infezione respiratoria acuta dovuta a infezione da SARS-CoV-2
fino a tre anni
Esito del disegno di coorte: VE calcolato come 1 meno l'hazard ratio (HR) confrontando l'incidenza di 2 dosi con BNT162b2 per il ricovero dovuto a infezione da SARS-CoV-2 e non, moltiplicato per 100%.
Lasso di tempo: fino a tre anni
Per stimare l'efficacia di 2 dosi di BNT162b2 contro l'ospedalizzazione dovuta a infezione da SARS-CoV-2
fino a tre anni
VE di vaccino monovalente adattato XBB.1.5 contro il ricovero ospedaliero
Lasso di tempo: fino a tre anni
le revisioni dei grafici si sono concentrate sull’identificazione dei ricoveri che chiaramente non sono per COVID-19.
fino a tre anni
VE di vaccino monovalente adattato XBB.1.5 contro malattie critiche
Lasso di tempo: fino a tre anni
Grafico confermato COVID-19 correlato a malattia critica (morte, ventilazione meccanica, terapia intensiva)
fino a tre anni
VE di XBB.1.5 monovalente adattato contro le visite ambulatoriali
Lasso di tempo: fino a tre anni
Numero di pazienti con diagnosi identificata di malattia respiratoria acuta (ARI).
fino a tre anni
VE di vaccino monovalente adattato XBB.1.5 contro le visite di CU/ED.
Lasso di tempo: fino a tre anni
Numero di pazienti con diagnosi identificata di malattia respiratoria acuta (ARI).
fino a tre anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esito del disegno negativo del test: VE calcolato come 1 meno l'OR confrontando le probabilità di essere vaccinati con 2 dosi di BNT162b2 per casi e controlli ED, moltiplicato per 100%
Lasso di tempo: fino a tre anni
Stimare l'efficacia di 2 dosi di BNT162b2 contro il ricovero in PS (senza successivo ricovero) per ARI dovuta a infezione da SARS-CoV-2
fino a tre anni
Esito del disegno negativo del test: VE calcolato come 1 meno l'OR confrontando le probabilità di essere parzialmente vaccinati con BNT162b2 (solo 1 dose) per i casi ospedalizzati e i controlli, moltiplicato per 100%.
Lasso di tempo: fino a tre anni
Descrivere l'efficacia di una sola dose di BNT162b2 (ovvero parzialmente vaccinata) contro il ricovero per ARI dovuta a infezione da SARS-CoV-2.
fino a tre anni
Esito del disegno negativo del test: VE calcolato come 1 meno l'OR confrontando le probabilità di essere parzialmente vaccinato con BNT162b2 (solo 1 dose) per i casi ED e i controlli, moltiplicato per 100%.
Lasso di tempo: fino a tre anni
Descrivere l'efficacia di una sola dose di BNT162b2 (cioè parzialmente vaccinata) contro il ricovero in PS (senza successivo ricovero) per ARI dovuta a infezione da SARS-CoV-2
fino a tre anni
Esito del disegno negativo del test: VE calcolato come 1 meno l'OR confrontando le probabilità di essere mai vaccinati (≥1 dose) con BNT162b2 per casi ospedalizzati e controlli, moltiplicato per 100%.
Lasso di tempo: fino a tre anni
Descrivere l'efficacia di ≥1 dose di BNT162b2 (cioè mai vaccinata) contro il ricovero per ARI dovuta a infezione da SARS-CoV-2
fino a tre anni
Esito del disegno negativo del test: VE calcolato come 1 meno l'OR confrontando le probabilità di essere mai vaccinati (≥1 dose) con BNT162b2 per casi e controlli ED, moltiplicato per 100%.
Lasso di tempo: fino a tre anni
Descrivere l'efficacia di ≥1 dose di BNT162b2 (cioè, mai vaccinato) contro il ricovero in PS (senza successivo ricovero) per ARI dovuta a infezione da SARS-CoV-2
fino a tre anni
Esito del disegno negativo del test: VE calcolato come 1 meno l'OR confrontando le probabilità di >2 dosi con BNT162b2 per casi ospedalizzati e controlli, moltiplicato per 100%.
Lasso di tempo: fino a tre anni
Descrivere l'efficacia di >2 dosi di BNT162b2 contro il ricovero per ARI dovuta a infezione da SARS-CoV-2
fino a tre anni
Esito del progetto negativo del test: VE calcolato come 1 meno l'OR confrontando le probabilità di >2 dosi con BNT162b2 per casi ED e controlli, moltiplicato per 100%.
Lasso di tempo: fino a tre anni
Descrivere l'efficacia di > 2 dosi di BNT162b2 contro il ricovero in PS (senza successivo ricovero) per ARI dovuta a infezione da SARS-CoV-2
fino a tre anni
Esito del progetto negativo al test: Stime BNT162b2 VE stratificate per variante virale (come determinato dal sequenziamento del genoma) e analisi descrittive selezionate sopra descritte per numero di dosi ricevute
Lasso di tempo: fino a tre anni
Per descrivere ulteriormente l'efficacia di BNT162b2 contro l'ospedalizzazione e il ricovero in PS stratificato per ceppi virali prevalenti o importanti
fino a tre anni
Esito di progettazione negativo del test: BNT162b2 Stime VE rispetto a esiti gravi tra cui ricovero in terapia intensiva, ventilazione meccanica e morte per numero di dosi ricevute.
Lasso di tempo: fino a tre anni
Per valutare l'efficacia di BNT162b2 rispetto a gravi esiti correlati all'ospedalizzazione (ad esempio, ricovero in terapia intensiva, ventilazione meccanica e morte)
fino a tre anni
Test Negative Design Outcome: Stime VE mensili tra le varianti di interesse utilizzando test Z indipendenti dei rapporti di rischio logaritmico.
Lasso di tempo: fino a tre anni
Valutare l'efficacia complessiva e specifica della variante di BNT162b2 contro le infezioni da SARS-CoV-2 e i ricoveri ospedalieri correlati a COVID-19 per tempo dalla vaccinazione (per mese)
fino a tre anni
Esito del disegno negativo del test: VE calcolato come 1 meno l'odds ratio (OR) confrontando le probabilità di essere vaccinati con il richiamo bivalente BNT162b2 BA.4/BA.5 per casi ospedalizzati e controlli, moltiplicato per 100%.
Lasso di tempo: fino a tre anni
Per stimare l'efficacia del booster bivalente BNT162b2 BA.4/BA.5 contro il ricovero per ARI a causa di infezione da SARS-CoV-2.
fino a tre anni
Esito del disegno negativo del test: VE calcolato come 1 meno l'odds ratio (OR) confrontando le probabilità di essere vaccinati con BNT162b2 BA.4/BA.5 bivalente per ricoveri in pronto soccorso/casi di visita di cure urgenti e controlli, moltiplicato per 100%.
Lasso di tempo: fino a tre anni
Stimare l'efficacia del richiamo bivalente BNT162b2 BA.4/BA.5 contro i ricoveri in pronto soccorso/visite di cure urgenti per ARI dovute a infezione da SARS-CoV-2.
fino a tre anni
Esito del disegno di coorte: VE calcolato come 1 meno l'HR confrontando l'incidenza di 2 dosi con BNT162b2 per ricovero in PS a causa di infezione da SARS-CoV-2 e non, moltiplicato per 100%.
Lasso di tempo: fino a tre anni
Stimare l'efficacia di 2 dosi di BNT162b2 contro il ricovero in PS (senza successivo ricovero) Ricovero in PS a causa di infezione da SARS-CoV-2
fino a tre anni
Esito del disegno di coorte: VE calcolato come 1 meno l'HR confrontando l'incidenza di 2 dosi con BNT162b2 per il ricovero in terapia intensiva a causa di infezione da SARS-CoV-2 e non, moltiplicato per 100%.
Lasso di tempo: fino a tre anni
Per stimare l'efficacia di 2 dosi di BNT162b2 contro il ricovero in terapia intensiva a causa di infezione da SARS-CoV-2
fino a tre anni
Esito del disegno di coorte: VE calcolata come 1 meno l'HR confrontando l'incidenza di (2 dosi con BNT162b2 per morte dovuta a infezione da SARS-CoV-2 e non, moltiplicata per 100%.
Lasso di tempo: fino a tre anni
Per stimare l'efficacia di 2 dosi di BNT162b2 contro la morte dovuta a infezione da SARS-CoV-2
fino a tre anni
Esito del disegno di coorte: VE calcolato come 1 meno l'HR confrontando l'incidenza di 2 dosi con BNT162b2 per visite ambulatoriali COVID-19 (senza successivo ricovero entro 14 giorni) a causa di infezione da SARS-CoV-2 e non, moltiplicato per 100%.
Lasso di tempo: fino a tre anni
Per stimare l'efficacia di 2 dosi di BNT162b2 contro le visite ambulatoriali COVID-19 (senza successivo ricovero entro 14 giorni) a causa di infezione da SARS-CoV-2
fino a tre anni
Esito del disegno di coorte: VE = 1 meno l'HR confrontando l'incidenza di 1 dose di BNT162b2 per ricovero, visita in PS, morte e visite ambulatoriali COVID-19 (senza successiva ospedalizzazione entro 14 giorni) a causa di SARS-CoV-2 e non , moltiplicato per 100%.
Lasso di tempo: fino a tre anni
Descrivere l'efficacia di una sola dose di BNT162b2 (ovvero parzialmente vaccinata) contro il ricovero, il ricovero in PS, il ricovero in terapia intensiva, il decesso e le visite ambulatoriali (senza successivo ricovero entro 14 giorni) a causa di infezione da SARS-CoV-2
fino a tre anni
Esito del disegno di coorte: VE = 1 meno l'HR confrontando l'incidenza ≥1 dose di BNT162b2 (per ricovero, visita in PS, morte e visite ambulatoriali COVID-19 (senza successiva ospedalizzazione entro 14 giorni) a causa di SARS-CoV-2 e no, moltiplicato per 100%.
Lasso di tempo: fino a tre anni
Descrivere l'efficacia di ≥1 dose di BNT162b2 (cioè mai vaccinata) contro il ricovero, il ricovero in terapia intensiva, il ricovero in pronto soccorso, il decesso e le visite ambulatoriali (senza successivo ricovero entro 14 giorni) a causa di infezione da SARS-CoV-2
fino a tre anni
Esito del disegno di coorte: VE = 1 meno l'HR confrontando l'incidenza di >2 dosi di BNT162b2 per ricovero, visita in pronto soccorso, decesso e visite ambulatoriali COVID-19 (senza successivo ricovero entro 14 giorni) a causa di SARS-CoV-2, moltiplicato per 100%.
Lasso di tempo: fino a tre anni
Descrivere l'efficacia di > 2 dosi di BNT162b2 contro il ricovero, il ricovero in PS, il ricovero in terapia intensiva, il decesso e le visite ambulatoriali (senza successivo ricovero entro 14 giorni) a causa di infezione da SARS-CoV-2.
fino a tre anni
XBB.1.5 -vaccino monovalente adattato contro malattie critiche
Lasso di tempo: fino a tre anni
Per descrivere l'efficacia di XBB.1.5 adattato vaccino monovalente contro malattie critiche (ricoveri in unità di terapia intensiva, ventilazione meccanica o decesso ospedaliero confermato dalla revisione della cartella clinica come correlato a COVID-19), pronto soccorso e visite di assistenza urgente.
fino a tre anni
Vaccino monovalente adattato XBB.1.5 contro gli incontri ambulatoriali
Lasso di tempo: fino a tre anni
Per descrivere l'efficacia di XBB.1.5 adattato vaccino monovalente contro gli incontri ambulatoriali.
fino a tre anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pfizer

Investigatori

  • Direttore dello studio: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 maggio 2021

Completamento primario (Effettivo)

30 aprile 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

30 aprile 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 aprile 2021

Primo Inserito (Effettivo)

19 aprile 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 luglio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 luglio 2025

Ultimo verificato

1 luglio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • C4591014
  • NCT04848584 (Identificatore di registro: ClinicalTrials.gov)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Pfizer fornirà l'accesso ai dati dei singoli partecipanti anonimi e ai relativi documenti di studio (ad es. protocollo, piano di analisi statistica (SAP), rapporto di studio clinico (CSR)) su richiesta di ricercatori qualificati e soggetti a determinati criteri, condizioni ed eccezioni. Ulteriori dettagli sui criteri di condivisione dei dati di Pfizer e sul processo di richiesta di accesso sono disponibili all'indirizzo: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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