Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mobile enheder som pædagogiske hudhistorieværktøjer

28. juni 2023 opdateret af: University of Pennsylvania

Evaluering af brugen af ​​mobile enheder som uddannelsesværktøjer vedrørende hudhistorie

Del I af denne undersøgelse undersøger patienter i Penn Dermatologic Surgery Clinic for at vurdere, om der er behov for øget patientforståelse af deres hudhistorie, og hvilke faktorer, hvis nogen, relateret til patienten eller deres hudhistorie, der er forbundet med dette behov. I del II er studiets formål at evaluere mobilteknologi som en måde at forbedre patientens forståelse for diagnoser, behandlinger og procedurer. I denne del af undersøgelsen vil kvalificerede patienter fra del I blive randomiseret enten til en kontrolgruppe, der modtager den nuværende standard for pleje vedrørende klinikrådgivning, informationsudleveringer og adgang til deres lægejournaler, eller til en interventionsgruppe, der i Ud over den nuværende standard for pleje, er konfigureret med en mobilapp, der giver patienterne mulighed for at se en oversigt over hudhistorien og en reference om deres hudfund og procedurer. Patienterne udfylder derefter en undersøgelse for at etablere deres grundlæggende forståelse af deres klinikbesøg. Tre uger senere modtager patienten en e-mail med en opfølgende undersøgelse for at vurdere deres forståelse af deres klinikbesøg. Forskelle i forståelse mellem de to undersøgelsesgrupper vil blive vurderet ved at sammenligne antallet af korrekt besvarede undersøgelsespunkter vedrørende deres klinikbesøg, både ved baseline (umiddelbart efter deres operation) og tre uger senere. Kvalitativ information om tilfredshed og forbedringsområder vil også blive indsamlet via undersøgelse. Patienter, der har en aftale i løbet af undersøgelsesperioden på Penn Dermatologic Surgery-klinikken til en hududskæring, vil være berettiget til inklusion.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • University of Pennsylvania

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Få en aftale i Penn Dermatologic Surgery Clinic til fjernelse af et hudområde i løbet af studietilmeldingsperioden
  • Besiddelse af en mobilenhed, der kører iOS med studiemobilappen (intervention) installeret (hjælp vil blive ydet af forskningspersonale, hvis det er nødvendigt)

Ekskluderingskriterier:

  • Børn eller unge, eller hvis patienten er dømt til at deltage i alkohol- eller andre behandlingsfaciliteter i hjemmet og derfor betragtes som fanger
  • Patienter vil også blive udelukket, hvis de er inkompetente til at give informeret samtykke og HIPAA-godkendelse.
  • Hvis området, der opereres, er af kønsorganer eller bryster
  • Hvis området, der opereres, er af ansigtet, og billeder af området ikke kan beskæres, eller øjnene ikke kan dækkes tilstrækkeligt til, at billederne er ikke-identificerende

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrol - Standard of Care
Standarden for pleje består af klinikrådgivning, informationsuddelinger og adgang til patientjournaler
Eksperimentel: Intervention - Mobil app
Mobilappen eller appen bruges til at dokumentere før og efter billeder af de udskårne hudområder og til at dokumentere relaterede diagnoser. Appen giver patienterne mulighed for at se en oversigt over hudhistorien og en reference om deres hudfund og procedurer.
Andet: Mobil app
Mobilappen eller appen installeres på patientens mobilenhed og bruges til at dokumentere det kirurgiske indgreb med før- og efterbilleder, inklusive diagnose før og efter operationen. Appen giver patienterne mulighed for at se en oversigt over hudhistorien og en reference om deres hudfund og procedurer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forståelse af nylig hududskæring - 3 uger senere
Tidsramme: 3 uger
Efter tilmelding til undersøgelsen får patienterne udskåret et eller flere hudområder. De udfylder en klinikundersøgelse umiddelbart efter udskæringen og endnu en undersøgelse 3 uger senere, hvor de bliver stillet spørgsmål vedrørende klinikbesøget og de relaterede udskårne hudområder og diagnoser. Forståelse vurderes ved at sammenligne med journalen for at beregne antal/procent korrekte svar.
3 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Pennsylvania

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Christopher Miller, MD, University of Pennsylvania

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. april 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

2. august 2017

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. januar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. januar 2018

Først opslået (Faktiske)

5. februar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 826558

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hudkræft

Kliniske forsøg med Mobil app

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner