Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af en livsstilsintervention på behandling af svangerskabsdiabetes

16. februar 2023 opdateret af: Arpita Basu, University of Nevada, Las Vegas
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekterne af ernæringsundervisning med fokus på farverigt frugt- og grøntindtag med fysisk aktivitetsvejledning efter måltid om glykæmisk kontrol og komplikationer hos kvinder med svangerskabsdiabetes og præ-gestational diabetes.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Diabetes (højt blodsukker) udviklet under graviditeten kan være skadeligt for moderen, da det kan føre til fødselskomplikationer på grund af en stor baby og øger risikoen for type 2-diabetes og hjertesygdomme hos mor og baby senere i livet. Graviditet er således et kritisk tidspunkt i menneskets levetid for at foretage effektive kostændringer, der er sikre for både mor og foster og reducerer risikoen for at udvikle diabetes og graviditetskomplikationer. Kvinder med risiko for svangerskabsdiabetes vil blive tilfældigt tildelt standardbehandlingen eller ernæringsuddannelsesgruppen. Blodudtagninger og andre biomedicinske mål vil blive indsamlet ved baseline og ved afslutningen af ​​undersøgelsen før fødslen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

45

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89154
        • UNLV School of Medicine MFM clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • høj risiko for svangerskabsdiabetes
  • villig til at ændre livsstil
  • historie med diabetes

Ekskluderingskriterier:

  • bærer mere end ét foster
  • historie med kroniske lidelser undtagen diabetes og hypertension

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Prænatal pleje/ernæringsuddannelse
Standard prænatal pleje med primær læge med USDA-baserede føderale retningslinjer
Eksperimentel: Frugt/grønt + postprandial fysisk aktivitet
Ernæringsundervisning om at øge frugt- og grøntforbruget og idrætsundervisning om at øge postprandial fysisk aktivitet i varigheden fra GDM-diagnose til levering
Adfærdsmæssigt: Diætintervention
Forøgelse af frugt og grønt med to portioner om dagen og mindst 30 minutter om dagen med postprandial fysisk aktivitet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Maternel glykæmisk kontrol
Tidsramme: 12 uger
Blodglykeret hæmoglobin
12 uger
Moderens svangerskabsforøgelse
Tidsramme: 12 uger
Kropsvægt
12 uger
Moderens medicinbrug
Tidsramme: 12 uger
Glukosesænkende medicin
12 uger
Moderens lipider
Tidsramme: 12 uger
LDL-kolesterol og triglycerider
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Moderens betændelse
Tidsramme: 12 uger
Adipokiner, C-reaktivt protein
12 uger
Maternelle serum carotenoider
Tidsramme: 12 uger
Carotenoider, der indikerer frugt- og grøntsagsforbrug
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Nevada, Las Vegas

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. april 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

30. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. april 2021

Først opslået (Faktiske)

27. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1610677

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 2 diabetes

Kliniske forsøg med Diætintervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner