Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt og sikkerhed af Longan Extract Spray (P80 Spray) hos frivillige med Coronavirus sygdom 2019 (COVID-19)

14. maj 2021 opdateret af: Pornanong Aramwit, Pharm.D., Ph.D, Chulalongkorn University
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​longanekstraktspray (P80-spray) hos frivillige med coronavirus sygdom 2019 (COVID19). Patienter, der inficerede COVID 19 (positiv COVID 19 RT-PCR fra næsepodning) er inkluderet i undersøgelsen . De vil blive behandlet med standardbehandling af COVID 19. Derudover vil patienterne modtage longan-ekstrakt næsespray (P80-spray) eller placebo-næsespray i 3 dage (6 gange). Derefter vil de blive renset for at påvise COVID 19-infektion. Bivirkninger vil også blive vurderet af læge eller sygeplejerske.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter, der inficerede COVID 19 (positiv COVID 19 RT-PCR fra næsepodning) og bestå inklusionskriterier, er inkluderet i undersøgelsen. Patienterne vil blive undersøgt de kliniske symptomer og røntgenbillede af thorax af lægen. De vil blive behandlet med standardbehandling af COVID 19. Derudover vil patienterne modtage longan-ekstrakt næsespray (P80-spray) eller placebo-næsespray i 3 dage (6 gange). Læge eller sygeplejerske vil bede om bivirkninger hver dag. Efter 3 dage vil patienterne blive renset for at påvise COVID 19-infektion.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Pornanong Aramwit, Ph.D
  • Telefonnummer: +66899217255
  • E-mail: aramwit@gmail.com

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18-60 år
  • Positiv næsepodningstest af coronavirus sygdom 2019 (COVID-19) (omvendt transkriptase-polymerase kædereaktion (RT-PCR) เป็นบวก (cyklustærskel <40))
  • Mildt symptom med normalt røntgenbillede af thorax
  • Ingen historie med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) og andre kroniske lungesygdomme, kronisk nyresygdom (CKD), hjerte-kar-sygdomme og medfødte hjertesygdomme, cerebrovaskulære sygdomme, dårligt kontrolleret diabetes, BMI > 35 kg/m2, skrumpelever, immunkompromitteret tilstand
  • Kan læse og skrive
  • Sårbar for at deltage

Ekskluderingskriterier:

  • Allergisk historie over for longan
  • Ukontrollerbar sygdomsstatus
  • Graviditet eller amning
  • Deltog i andre undersøgelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Longan næsespray
Patienterne vil modtage 2 pust Longan næsespray 2 gange om dagen i 3 dage.
Andet: Longan næsespray
Patienterne vil modtage 2 pust Longan næsespray 2 gange om dagen i 3 dage.
Placebo komparator: Placebo næsespray
Patienterne vil modtage 2 pust placebo næsespray 2 gange om dagen i 3 dage.
Andet: Placebo
Patienterne vil modtage 2 pust placebo næsespray 2 gange om dagen i 3 dage.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Næsepodningstest negativ
Tidsramme: Tre dage
Der vil være en negativ revers transkriptase-polymerase kædereaktion (RT-PCR) test
Tre dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fravær af luftvejssymptomer
Tidsramme: Tre dage
Der vil være en kropstemperatur på under 37,5 grader celsius og fravær af luftvejssymptomer.
Tre dage
Ingen uønsket hændelse
Tidsramme: Tre dage
Der vil ikke være nogen allergisk reaktion
Tre dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chulalongkorn University

Efterforskere

  • Studieleder: Pornanong Aramwit, Ph.D, Chulalongkorn University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. juli 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. maj 2022

Studieafslutning (Forventet)

30. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. maj 2021

Først opslået (Faktiske)

14. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. maj 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. maj 2021

Sidst verificeret

1. maj 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 214/64

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Infektion Viral

Kliniske forsøg med Longan næsespray

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner