Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność i bezpieczeństwo sprayu z ekstraktem longanu (spray P80) u ochotników z chorobą koronawirusową 2019 (COVID-19)

14 maja 2021 zaktualizowane przez: Pornanong Aramwit, Pharm.D., Ph.D, Chulalongkorn University
Celem tego badania jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa aerozolu z ekstraktem longanu (spray P80) u ochotników z chorobą wywołaną koronawirusem 2019 (COVID19). Pacjenci, którzy zakażali COVID 19 (pozytywny wynik testu RT-PCR COVID 19 z wymazu z nosa) są włączeni do badania . Będą oni leczeni standardowym leczeniem COVID 19. Ponadto pacjenci będą otrzymywali aerozol do nosa z wyciągiem z longanu (spray P80) lub placebo w aerozolu do nosa przez 3 dni (6 razy). Następnie zostaną pobrane wymazy z nosa w celu wykrycia zakażenia COVID 19. Zdarzenie niepożądane zostanie również ocenione przez lekarza lub pielęgniarkę.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci, którzy są zakażeni COVID 19 (pozytywny wynik testu RT-PCR COVID 19 z wymazu z nosa) i spełniają kryteria włączenia do badania, są włączani do badania. Pacjenci będą sprawdzani przez lekarza pod kątem objawów klinicznych i prześwietlenia klatki piersiowej. Będą oni leczeni standardowym leczeniem COVID 19. Ponadto pacjenci będą otrzymywali aerozol do nosa z wyciągiem z longanu (spray P80) lub placebo w aerozolu do nosa przez 3 dni (6 razy). Lekarz lub pielęgniarka będą codziennie pytać o zdarzenia niepożądane. Po 3 dniach od pacjentów zostanie pobrany wymaz z nosa w celu wykrycia zakażenia COVID 19.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Pornanong Aramwit, Ph.D
  • Numer telefonu: +66899217255
  • E-mail: aramwit@gmail.com

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18-60 lat
  • Pozytywny wynik testu wymazu z nosa na chorobę koronawirusową 2019 (COVID-19) (reakcja łańcuchowa polimerazy z odwrotną transkryptazą (RT-PCR) เป็นบวก (próg cyklu <40))
  • Łagodny objaw z prawidłowym zdjęciem rentgenowskim klatki piersiowej
  • Brak historii przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP) i innych przewlekłych chorób płuc, przewlekłej choroby nerek (CKD), chorób układu krążenia i wrodzonych wad serca, chorób naczyń mózgowych, źle kontrolowanej cukrzycy, BMI > 35 kg/m2, marskości, obniżonej odporności
  • Potrafi czytać i pisać
  • Wrażliwy na udział

Kryteria wyłączenia:

  • Historia alergii na longan
  • Niekontrolowany stan chorobowy
  • Ciąża lub laktacja
  • Uczestniczył w innych badaniach

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Aerozol do nosa Longan
Pacjenci będą otrzymywać 2 wdechy aerozolu do nosa Longan 2 razy dziennie przez 3 dni.
Inny: Aerozol do nosa Longan
Pacjenci będą otrzymywać 2 wdechy aerozolu do nosa Longan 2 razy dziennie przez 3 dni.
Komparator placebo: Spray do nosa z placebo
Pacjenci będą otrzymywali 2 dawki aerozolu do nosa z placebo 2 razy dziennie przez 3 dni.
Inny: Placebo
Pacjenci będą otrzymywali 2 dawki aerozolu do nosa z placebo 2 razy dziennie przez 3 dni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test wymazu z nosa negatywny
Ramy czasowe: 3 dni
Będzie negatywny wynik testu reakcji łańcuchowej polimerazy z odwrotną transkryptazą (RT-PCR).
3 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Brak objawów ze strony układu oddechowego
Ramy czasowe: 3 dni
Będzie temperatura ciała niższa niż 37,5 stopnia Celsjusza i brak objawów ze strony układu oddechowego.
3 dni
Brak zdarzenia niepożądanego
Ramy czasowe: 3 dni
Nie będzie reakcji alergicznej
3 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chulalongkorn University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Pornanong Aramwit, Ph.D, Chulalongkorn University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 maja 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 czerwca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 maja 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 maja 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 maja 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 maja 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 maja 2021

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 214/64

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Infekcja wirusowa

Badania kliniczne na Aerozol do nosa Longan

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guatemala

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj