龙眼提取物喷雾剂（P80 喷雾剂）在 2019 年冠状病毒病（COVID-19）志愿者中的疗效和安全性
2021年5月14日 更新者：Pornanong Aramwit, Pharm.D., Ph.D、Chulalongkorn University
本研究的目的是评估龙眼提取物喷雾剂（P80 喷雾剂）在患有 2019 冠状病毒病（COVID19）的志愿者中的疗效和安全性。感染 COVID 19（鼻拭子 COVID 19 RT-PCR 阳性）的患者参加了该研究.
他们将接受 COVID 19 的标准治疗。
此外，患者将接受龙眼提取物鼻腔喷雾剂（P80 喷雾剂）或安慰剂鼻腔喷雾剂 3 天（6 次）。
之后，他们将被鼻拭子检测 COVID 19 感染。
不良事件也将由医生或护士进行评估。
研究概览
详细说明
感染 COVID 19（鼻拭子 COVID 19 RT-PCR 阳性）并通过纳入标准的患者被纳入研究。
医生会检查患者的临床症状和胸部 X 光片。
他们将接受 COVID 19 的标准治疗。
此外，患者将接受龙眼提取物鼻腔喷雾剂（P80 喷雾剂）或安慰剂鼻腔喷雾剂 3 天（6 次）。
医生或护士每天都会询问不良事件。
3 天后，将对患者进行鼻拭子检测 COVID 19 感染。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Pornanong Aramwit, Ph.D
- 电话号码：+66899217255
- 邮箱：aramwit@gmail.com
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄 18-60 岁
- 冠状病毒病 2019 (COVID-19) 阳性鼻拭子检测（逆转录聚合酶链反应 (RT-PCR) เป็นบวก（循环阈值 <40））
- 轻微症状，胸片正常
- 无慢性阻塞性肺疾病 (COPD) 和其他慢性肺病、慢性肾病 (CKD)、心血管疾病和先天性心脏病、脑血管疾病、糖尿病控制不佳、BMI > 35 kg/m2、肝硬化、免疫功能低下的病史
- 可以读写
- 弱势参与
排除标准：
- 龙眼过敏史
- 无法控制的疾病状态
- 怀孕或哺乳
- 参与其他研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：桂圆鼻喷剂
患者将接受 2 口龙眼鼻喷雾剂，每天 2 次，持续 3 天。
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患者将接受 2 口龙眼鼻喷雾剂，每天 2 次，持续 3 天。
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安慰剂比较：安慰剂喷鼻剂
患者将接受 2 口安慰剂鼻腔喷雾剂，每天 2 次，持续 3 天。
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患者将接受 2 口安慰剂鼻腔喷雾剂，每天 2 次，持续 3 天。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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鼻拭子检测呈阴性
大体时间：3天
|
逆转录酶-聚合酶链反应 (RT-PCR) 检测呈阴性
|
3天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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没有呼吸道症状
大体时间：3天
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体温将低于 37.5 摄氏度，并且没有呼吸道症状。
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3天
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无不良事件
大体时间：3天
|
不会有过敏反应
|
3天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Pornanong Aramwit, Ph.D、Chulalongkorn University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2021年7月1日
初级完成 (预期的)
2022年5月31日
研究完成 (预期的)
2022年6月30日
研究注册日期
首次提交
2021年5月13日
首先提交符合 QC 标准的
2021年5月13日
首次发布 (实际的)
2021年5月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年5月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年5月14日
最后验证
2021年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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