Longan Extract Spray (P80 Spray) teho ja turvallisuus vapaaehtoisilla, joilla on koronavirustauti 2019 (COVID-19)
perjantai 14. toukokuuta 2021 päivittänyt: Pornanong Aramwit, Pharm.D., Ph.D, Chulalongkorn University
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida longan-uute-suihkeen (P80-suihke) tehoa ja turvallisuutta vapaaehtoisilla, joilla on koronavirustauti 2019 (COVID19). Potilaat, jotka ovat saaneet COVID 19 -tartunnan (positiivinen COVID 19 RT-PCR nenäpyyhkäisestä) otetaan mukaan tutkimukseen. .
Heitä hoidetaan normaalilla COVID 19 -hoidolla.
Lisäksi potilaat saavat longan-uute-nenäsumutetta (P80-sumutetta) tai lumelääkettä 3 päivän ajan (6 kertaa).
Sen jälkeen heiltä otetaan nenäpuikko COVID 19 -tartunnan havaitsemiseksi.
Lääkäri tai sairaanhoitaja arvioi myös haittatapahtuman.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat, jotka ovat saaneet COVID 19 -tartunnan (positiivinen COVID 19 RT-PCR nenäpyyhkäisestä) ja läpäisseet mukaanottokriteerit, otetaan mukaan tutkimukseen.
Lääkäri tarkastaa potilaiden kliiniset oireet ja rintakehän röntgenkuvan.
Heitä hoidetaan normaalilla COVID 19 -hoidolla.
Lisäksi potilaat saavat longan-uute-nenäsumutetta (P80-sumutetta) tai lumelääkettä 3 päivän ajan (6 kertaa).
Lääkäri tai sairaanhoitaja kysyy haittatapahtumia joka päivä.
Kolmen päivän kuluttua potilailta otetaan nenäpuikko COVID 19 -infektion havaitsemiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Pornanong Aramwit, Ph.D
- Puhelinnumero: +66899217255
- Sähköposti: aramwit@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-60 vuotta
- Positiivinen nenäpuikkotesti koronavirustaudille 2019 (COVID-19) (käänteiskopioijapolymeraasiketjureaktio (RT-PCR) เป็นบวก (syklin kynnys <40))
- Lievä oire normaalilla rintakehän röntgenkuvalla
- Ei historiaa kroonista obstruktiivista keuhkosairautta (COPD) tai muita kroonisia keuhkosairauksia, krooninen munuaissairaus (CKD), sydän- ja verisuonisairaudet ja synnynnäiset sydänsairaudet, aivoverisuonisairaudet, huonosti hallittu diabetes, BMI > 35 kg/m2, kirroosi, immuunipuutos
- Osaa lukea ja kirjoittaa
- Haavoittuvainen osallistumaan
Poissulkemiskriteerit:
- Allerginen historia longanille
- Hallitsematon sairaustila
- Raskaus tai imetys
- Osallistunut muihin tutkimuksiin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Longan nenäsumute
Potilaat saavat 2 suihke Longan-nenäsumutetta 2 kertaa päivässä 3 päivän ajan.
|
Potilaat saavat 2 suihke Longan-nenäsumutetta 2 kertaa päivässä 3 päivän ajan.
|
|
Placebo Comparator: Placebo nenäsumute
Potilaat saavat 2 plasebo-nenäsumutetta 2 kertaa päivässä 3 päivän ajan.
|
Potilaat saavat 2 plasebo-nenäsumutetta 2 kertaa päivässä 3 päivän ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nenäpuikkotesti negatiivinen
Aikaikkuna: 3 päivää
|
Tulee negatiivinen käänteiskopioijapolymeraasiketjureaktio (RT-PCR) -testi
|
3 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ilman hengitystieoireita
Aikaikkuna: 3 päivää
|
Ruumiinlämpö on alle 37,5 celsiusastetta ja hengitystieoireet puuttuvat.
|
3 päivää
|
|
Ei haittatapahtumaa
Aikaikkuna: 3 päivää
|
Allergista reaktiota ei tule
|
3 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Pornanong Aramwit, Ph.D, Chulalongkorn University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 31. toukokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 30. kesäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 13. toukokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. toukokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 14. toukokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 17. toukokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. toukokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. toukokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 214/64
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .