Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Longan Extract Spray (P80 Spray) teho ja turvallisuus vapaaehtoisilla, joilla on koronavirustauti 2019 (COVID-19)

perjantai 14. toukokuuta 2021 päivittänyt: Pornanong Aramwit, Pharm.D., Ph.D, Chulalongkorn University
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida longan-uute-suihkeen (P80-suihke) tehoa ja turvallisuutta vapaaehtoisilla, joilla on koronavirustauti 2019 (COVID19). Potilaat, jotka ovat saaneet COVID 19 -tartunnan (positiivinen COVID 19 RT-PCR nenäpyyhkäisestä) otetaan mukaan tutkimukseen. . Heitä hoidetaan normaalilla COVID 19 -hoidolla. Lisäksi potilaat saavat longan-uute-nenäsumutetta (P80-sumutetta) tai lumelääkettä 3 päivän ajan (6 kertaa). Sen jälkeen heiltä otetaan nenäpuikko COVID 19 -tartunnan havaitsemiseksi. Lääkäri tai sairaanhoitaja arvioi myös haittatapahtuman.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat, jotka ovat saaneet COVID 19 -tartunnan (positiivinen COVID 19 RT-PCR nenäpyyhkäisestä) ja läpäisseet mukaanottokriteerit, otetaan mukaan tutkimukseen. Lääkäri tarkastaa potilaiden kliiniset oireet ja rintakehän röntgenkuvan. Heitä hoidetaan normaalilla COVID 19 -hoidolla. Lisäksi potilaat saavat longan-uute-nenäsumutetta (P80-sumutetta) tai lumelääkettä 3 päivän ajan (6 kertaa). Lääkäri tai sairaanhoitaja kysyy haittatapahtumia joka päivä. Kolmen päivän kuluttua potilailta otetaan nenäpuikko COVID 19 -infektion havaitsemiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Pornanong Aramwit, Ph.D
  • Puhelinnumero: +66899217255
  • Sähköposti: aramwit@gmail.com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18-60 vuotta
  • Positiivinen nenäpuikkotesti koronavirustaudille 2019 (COVID-19) (käänteiskopioijapolymeraasiketjureaktio (RT-PCR) เป็นบวก (syklin kynnys <40))
  • Lievä oire normaalilla rintakehän röntgenkuvalla
  • Ei historiaa kroonista obstruktiivista keuhkosairautta (COPD) tai muita kroonisia keuhkosairauksia, krooninen munuaissairaus (CKD), sydän- ja verisuonisairaudet ja synnynnäiset sydänsairaudet, aivoverisuonisairaudet, huonosti hallittu diabetes, BMI > 35 kg/m2, kirroosi, immuunipuutos
  • Osaa lukea ja kirjoittaa
  • Haavoittuvainen osallistumaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Allerginen historia longanille
  • Hallitsematon sairaustila
  • Raskaus tai imetys
  • Osallistunut muihin tutkimuksiin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Longan nenäsumute
Potilaat saavat 2 suihke Longan-nenäsumutetta 2 kertaa päivässä 3 päivän ajan.
Muut: Longan nenäsumute
Potilaat saavat 2 suihke Longan-nenäsumutetta 2 kertaa päivässä 3 päivän ajan.
Placebo Comparator: Placebo nenäsumute
Potilaat saavat 2 plasebo-nenäsumutetta 2 kertaa päivässä 3 päivän ajan.
Muut: Plasebo
Potilaat saavat 2 plasebo-nenäsumutetta 2 kertaa päivässä 3 päivän ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Nenäpuikkotesti negatiivinen
Aikaikkuna: 3 päivää
Tulee negatiivinen käänteiskopioijapolymeraasiketjureaktio (RT-PCR) -testi
3 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ilman hengitystieoireita
Aikaikkuna: 3 päivää
Ruumiinlämpö on alle 37,5 celsiusastetta ja hengitystieoireet puuttuvat.
3 päivää
Ei haittatapahtumaa
Aikaikkuna: 3 päivää
Allergista reaktiota ei tule
3 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Chulalongkorn University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Pornanong Aramwit, Ph.D, Chulalongkorn University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 31. toukokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 30. kesäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 13. toukokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. toukokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 14. toukokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 17. toukokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. toukokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 214/64

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Virusinfektio

Kliiniset tutkimukset Longan nenäsumute

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Myanmar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa