Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Reumatologisk Biorepository

5. februar 2026 opdateret af: CorEvitas

Biorepository er et prospektivt observationelt kohortestudie for patienter under pleje af en autoriseret læge eller kvalificeret lægeforlænger. Målet for minimumsindskrivning er ca. 3.000 patienter inden for de første 5 år af undersøgelsen uden nogen defineret øvre grænse for tilmelding. Websteder fra Corronas nuværende Nordamerika-netværk vil blive bedt om at deltage.

Deltagende steder og forsøgspersoner vil ikke modtage resultater fra nogen laboratorietest udført på prøverne. Personlige identifikationsoplysninger vil ikke blive indsamlet sammen med prøverne.

Forsøgspersoner vil give informeret samtykke til at bidrage med prøver til at inkludere blod (serum, plasma, fuldblod) til Biorepository. I fremtiden kan forsøgspersoner blive bedt om at bidrage med andre prøver (dvs. spyt, urin, afføring) og et yderligere informeret samtykke vil blive indhentet. Forsøgspersoner vil til enhver tid bevare retten til at trække deres samtykke til brug af deres prøver tilbage. I sådanne tilfælde vil Corrona destruere alle ubrugte/tilbageværende prøver i sin besiddelse.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Formålet med undersøgelsen er at udvikle et biolager af biologiske prøver ("Prøver") fra kvalificerede patienter, der er indskrevet i Corrona Rheumatology Registries (hver, et "Registry", tilsammen "Registrerne"), herunder men ikke begrænset til registre relateret til rheumatoid arthritis (RA), psoriasisarthritis og spondyloarthritis (PsA/SpA), slidgigt og lupus ("Biorepositoriet"). Indsamlede prøver vil blive biobanket til øjeblikkelig eller fremtidig analyse.

Biodepotet vil blive brugt til forskellige formål, herunder til at understøtte identifikation og validering af biomarkører, der forudsiger lægemiddeltoksicitet, sikkerhedsresultater (f.eks. infektioner, maligniteter, autoimmunitet, venøs tromboembolisme) eller respons på specifikke terapier, der anvendes til de sygdomme, der er undersøgt i registrene. Andre mål kan omfatte forskning i biomarkører, der beskriver sygdomsaktivitet eller fænotypiske sygdomsundergrupper, og forskning for at forstå mekanismer bag sygdom eller komorbiditeter.

En bred vifte af testmetoder kan bruges, såsom DNA- og RNA-sekventering, målrettet analyse til at analysere protein, lipid, metabolit, små molekyler eller biologiske assays og/eller andre undersøgelser. Analyse af prøver kan omfatte testning for eksisterende og kommercielt tilgængelige laboratorieforanstaltninger eller eksperimentel analyse. Prøver vil blive udvalgt til testning afhængigt af faktorer som: sygdommen under undersøgelse, kvalificerende behandling og/eller kohorte, patientkarakteristika, risikofaktorer eller sygdomsaktivitetsindikatorer og forskningsspørgsmål.

Biorepository-undersøgelsen vil søge at støtte forskning i forskellige reumatologiske sygdomstilstande gennem prøveanalyser.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

3000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Waltham, Massachusetts, Forenede Stater, 02451
        • Corrona, LLC

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Følgende berettigelseskriterier er designet til at udvælge patienter, for hvilke undersøgelsesvurderinger anses for passende. Patienter skal mindst have nået den lokalt anerkendte lavalder og give skriftligt eller elektronisk informeret samtykke for at deltage

Beskrivelse

En patient skal opfylde alle følgende kriterier for at være berettiget til tilmelding til Biorepository-undersøgelsen.1)Patienten deltager i øjeblikket i et register eller er berettiget til at deltage og tilmelder sig et register før tilmelding til Biorepository-undersøgelsen.

2)Patienten starter på en kvalificeret medicin* uden forudgående eksponering for den specifikke medicin, der ordineres.

3)Patienten er i stand til at fuldføre prøveindsamlingen inden for fjorten (14) dage før modtagelse af den første dosis af den kvalificerede medicin.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
1. Bioprøve (blod) Indsamling
Tidsramme: hver 6. måned i 10 år
Etabler en samling af blodprøver fra patienter med reumatoid arthritis
hver 6. måned i 10 år
2. Laboratorieundersøgelser
Tidsramme: hver 6. måned i 10 år
Test for biomarkører, der beskriver sygdomsaktivitet eller fænotypiske sygdomsundergrupper, risikoforudsigelse for visse typer uønskede hændelser
hver 6. måned i 10 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

CorEvitas

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. marts 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2100

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2100

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. maj 2021

Først opslået (Faktiske)

25. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. februar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BIO-100

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rheumatoid arthritis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Armenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner