Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nitroglycerininfusion under hjertekirurgi

30. oktober 2020 opdateret af: Tso-Chou Lin, MD, Tri-Service General Hospital

Nitroglycerininfusion under genopvarmning i hjertekirurgi og dens virkninger på vævsperfusion og koagulation

Hypotermisk kardiopulmonal bypass resulterer i perifer vasokonstriktion og heparinfangning. Hypoperfusion og iskæmisk reperfusionsskade er forbundet med systemisk inflammatorisk respons, mens utilstrækkelig og forsinket neutralisering af heparin med protamin kan bidrage til mere blodtab under genopvarmningsstadiet.

Nitroglycerin-infusion, en NO-relateret vasodilator, er en etableret og effektiv behandling af ustabil angina, myokardieinfarkt, kongestiv hjertesvigt og perioperativ hæmodynamisk behandling til hjertekirurgi. Derfor antager vi, at nitroglycerin-infusion under genopvarmning korrigerer systemisk iskæmisk stress og letter heparinneutralisering ved hjertekirurgi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Et randomiseret klinisk forsøg i et tertiært akademisk center med patienter med hjertekirurgi, for at modtage enten nitroglycerin infusionsdosis på 0-0,1 mcg/kg/min eller 1-5 mcg/kg/min under genopvarmning i kardiopulmonal bypass.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 114
        • Tri-Service General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 85 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • elektiv hjertekirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • hjertesvigt, respirationssvigt, astmaanfald, uræmi, normotermisk bypass.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Højdosis NTG
Nitroglycerin infusion 1-5 mcg/kg/min
Medicin: Nitroglycerin infusion
Nitroglycerin infusion under genopvarmning
Andre navne:
  • Millisrol
ACTIVE_COMPARATOR: Lavdosis NTG
Nitroglycerin infusion 0-0,1 mcg/kg/min
Medicin: Nitroglycerin infusion
Nitroglycerin infusion under genopvarmning
Andre navne:
  • Millisrol

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Plasmalaktatniveau, før snit
Tidsramme: Før indsnit
Plasmalaktatniveau, mmol/L, før snit
Før indsnit
Plasmalaktatniveau, før start af CPB
Tidsramme: Før start af CPB
Plasmalaktatniveau, mmol/L, før start af CPB
Før start af CPB
Plasmalaktatniveau, frigivelse af aortaklemme
Tidsramme: Frigivelse af aortaklemme
Plasmalaktatniveau, mmol/L, frigivelse af aortaklemme
Frigivelse af aortaklemme
Plasmalaktatniveau, efter protaminadministration
Tidsramme: Efter protaminadministration
Plasmalaktatniveau, mmol/L, efter ophør af CPB og protaminadministration
Efter protaminadministration
Plasmalaktatniveau, ved ankomst til intensivafdeling
Tidsramme: Ved ankomst til ICU
Plasmalaktatniveau, mmol/L, ved ankomst til intensivafdeling
Ved ankomst til ICU
Plasmaglukoseniveau, før snit
Tidsramme: Før indsnit
Plasmaglukoseniveau, mg/dL, før incision
Før indsnit
Plasmaglukoseniveau, før start af CPB
Tidsramme: Før start af CPB
Plasmaglukoseniveau, mg/dL, før start af CPB
Før start af CPB
Plasmaglukoseniveau, frigivelse af aortaklemme
Tidsramme: Frigivelse af aortaklemme
Plasmaglukoseniveau, mg/dL, frigivelse af aortaklemme
Frigivelse af aortaklemme
Plasmaglukoseniveau, efter protaminadministration
Tidsramme: Efter protaminadministration
Plasmaglukoseniveau, mg/dL, efter ophør af CPB og protaminadministration
Efter protaminadministration
Plasmaglukoseniveau, ved ankomst til intensivafdeling
Tidsramme: Ved ankomst til ICU
Plasmaglukoseniveau, mg/dL, ved ankomst til intensivafdeling
Ved ankomst til ICU
Gennemsnitligt arterielt blodtryk ≤ 40 mmHg efter påbegyndelse af NTG-infusion
Tidsramme: Efter påbegyndelse af NTG-infusion under genopvarmning
Gennemsnitligt arterielt blodtryk ≤ 40 mmHg efter påbegyndelse af NTG-infusion under genopvarmning af kardiopulmonal bypass
Efter påbegyndelse af NTG-infusion under genopvarmning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Aktiveret koagulationstid, før start af CPB
Tidsramme: Før start af CPB
Aktiveret koagulationstid, sek., før start af CPB
Før start af CPB
Aktiveret koagulationstid, efter protaminadministration
Tidsramme: Efter protaminadministration
Aktiveret koagulationstid, sek., efter ophør af CPB og protaminadministration
Efter protaminadministration
Post-op dopamininfusion
Tidsramme: Ved ankomst til ICU
Infusionshastighed af dopamin, mcg/kg/min, ved ankomst til ICU
Ved ankomst til ICU
Tid til ekstubation
Tidsramme: Ankomst til intensivafdeling og ekstubation
Tid fra ankomst til intensivafdeling til ekstubation, time
Ankomst til intensivafdeling og ekstubation
Længde af ICU-ophold
Tidsramme: Ankomst til ICU og forlader ICU
Tid fra ankomst til intensivafdeling til afgang på intensivafdeling, dag
Ankomst til ICU og forlader ICU

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjerteindeks, før start af CPB
Tidsramme: Før start af CPB
Hjerteindeks, L/min/m2, før start af CPB
Før start af CPB
Hjerteindeks, ophør af CPB
Tidsramme: Ophør af CPB
Hjerteindeks, L/min/m2, Ophør af CPB
Ophør af CPB
Hjerteindeks, efter protaminadministration
Tidsramme: Efter protaminadministration
Hjerteindeks, L/min/m2, Efter Protaminadministration
Efter protaminadministration
Hjerteindeks, ved ankomst til ICU
Tidsramme: Ved ankomst til ICU
Hjerteindeks, L/min/m2, ved ankomst til intensivafdeling
Ved ankomst til ICU
Cerebral oximetri, før start af CPB, venstre pande
Tidsramme: Før start af CPB
Absolut værdi af cerebral oximetri, %, før start af CPB, venstre pande
Før start af CPB
Cerebral oximetri, før start af CPB, højre pande
Tidsramme: Før start af CPB
Absolut værdi af cerebral oximetri, %, før start af CPB, højre pande
Før start af CPB
Cerebral oximetri, begyndende genopvarmning, venstre pande
Tidsramme: Begyndende genopvarmning
Absolut værdi af cerebral oximetri, %, begyndende genopvarmning, venstre pande
Begyndende genopvarmning
Cerebral oximetri, begyndende genopvarmning, højre pande
Tidsramme: Begyndende genopvarmning
Absolutte værdi af cerebral oximetri, %, begyndende genopvarmning, højre pande
Begyndende genopvarmning
Cerebral oximetri, frigørelse af aortaklemme, venstre pande
Tidsramme: Frigivelse af aortaklemme
Absolut værdi af cerebral oximetri, %, frigivelse af aortaklemme, venstre pande
Frigivelse af aortaklemme
Cerebral oximetri, frigørelse af aortaklemme, højre pande
Tidsramme: Frigivelse af aortaklemme
Absolut værdi af cerebral oximetri, %, frigivelse af aortaklemme, højre pande
Frigivelse af aortaklemme
Cerebral oximetri, ophør af CPB, venstre pande
Tidsramme: Ophør af CPB
Absolut værdi af cerebral oximetri, %, ophør af CPB, venstre pande
Ophør af CPB
Cerebral oximetri, ophør af CPB, højre pande
Tidsramme: Ophør af CPB
Absolut værdi af cerebral oximetri, %, ophør af CPB, højre pande
Ophør af CPB
Cerebral oximetri, efter protaminadministration, venstre pande
Tidsramme: Efter protaminadministration
Absolut værdi af cerebral oximetri, %, efter protaminadministration, venstre pande
Efter protaminadministration
Cerebral oximetri, efter protaminadministration, højre pande
Tidsramme: Efter protaminadministration
Absolut værdi af cerebral oximetri, %, efter protaminadministration, højre pande
Efter protaminadministration

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tri-Service General Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tso-Chou Lin, MD, Tri-Service General Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

8. juli 2013

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

8. juni 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

8. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. juli 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. juli 2013

Først opslået (SKØN)

17. juli 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

24. november 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. oktober 2020

Sidst verificeret

1. oktober 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TSGHIRB 1-102-05-049

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

al IPD, der ligger til grund for resultater i en publikation, skal deles fra 6 måneder efter tidsskriftets udgivelse.

IPD-delingstidsramme

starter 6 måneder efter tidsskriftets udgivelse.

IPD-delingsadgangskriterier

al IPD, der ligger til grund for resultater i en publikation, skal deles via e-mail-anmodninger. Den tilsvarende forfatter vil gennemgå anmodninger og sende dem de understøttende oplysninger.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • CSR

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mælkesyreacidose

Kliniske forsøg med Nitroglycerin infusion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovakia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner