- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05478720
DON ved pædiatrisk cerebral malaria
DON i pædiatrisk cerebral malaria: en fase I/IIa dosis-eskaleringssikkerhedsundersøgelse
Den indledende undersøgelse, der skal udføres under denne IND, er en 3-arms dosiseskaleringsundersøgelse. De første to arme vil være åben-label, dosiseskalering og vil definere sikkerheden af 6-diazo-5-oxo-L-norleucin (DON) hos afrikanske voksne (>18 år), som er raske eller som har ukomplicerede malaria.
Hver af de to voksenarme vil indskrive 40 deltagere fordelt på 4 dosisgrupper med sikkerhedsevalueringer før hver dosisstigning. De første 10 tilmeldte deltagere vil modtage 0,1 mg/kg intravenøs (IV) DON. Hvis denne dosis er bevist sikker, øges dosis til 1,0 mg/kg IV DON og derefter 5,0 mg/kg IV DON, og derefter vil den sidste gruppe modtage 10,0 mg/kg IV DON. Hver voksen dosisgruppe indeholder 10 raske deltagere og 10 deltagere med ukompliceret malaria. Det samlede antal tilmeldte voksne deltagere er 80 (20 deltagere ved 4 doser). Alle deltagere vil kun modtage én dosis DON.
Voksne deltagere vil modtage en præmedicineringsdosis af det antiemetiske ondansetron, 8 mg IV, indgivet 30 minutter før DON og gentaget en gang 6 timer senere. Varigheden af studiedeltagelse for alle voksne deltagere er seks måneder.
Når sikkerhedsprofilen hos voksne er afsluttet, vil den tredje arm være et randomiseret, placebokontrolleret, dosis-eskaleringsstudie hos børn i alderen 6 måneder til 14 år med cerebral malaria for at bestemme sikkerheden. Pædiatriske tilmeldinger vil strække sig over maksimalt tre år (tre malariasæsoner, som vil blive udført i studieår 2-4), med et planlagt foreløbigt analyseblik i slutningen af malariastudie år 3 for at bestemme dosering for malariastudie år 4. Vi vil først indskrive 6 sentinel pædiatriske patienter i malaria sæson 1, som vil modtage intravenøs artesunate terapi og enten supplerende DON 0,1 mg/kg eller placebo randomiseret 2:1). Efter gennemgang af resultater af DSMB, og hvis godkendelse til at gå videre er givet, vil deltagerne i malariasæson 2 (studieår 3) det næste år med pædiatriske tilmeldinger (n=29, for at tage højde for de 6 sentinel-personer) blive randomiseret til modtage en af 2 lavere doser af supplerende DON (0,1 mg/kg eller 1,0 mg/kg) eller placebo (24 forsøgspersoner vil modtage DON og 5 vil modtage placebo) i forbindelse med IV artesunat. Hvis DON har en lovende risiko-benefit-profil, vil undersøgelsen fortsætte ind i en tredje sæson af pædiatriske tilmeldinger (studieår 4) (n=35) med lignende eller højere doser af DON (op til 10 mg/kg) eller placebo i kombination med IV artesunate. pædiatrisk deltagelse i undersøgelsen vil vare 6 måneder.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Jane Mallewa, MD
- Telefonnummer: +265 993 71 12 74
- E-mail: jmallewa@medcol.mw
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Yamikani Chimalizeni, MD
- Telefonnummer: +265 992 23 32 21
- E-mail: ychimalizeni@medcol.mw
Studiesteder
-
-
-
Blantyre, Malawi
- Rekruttering
- Ndirande Research Clinic
-
Kontakt:
- Douglas Postels, MD
- Telefonnummer: +265 995 83 32 73
- E-mail: dpostels@childrensnational.org
-
Kontakt:
- Jane Mallewa, MD
- Telefonnummer: +265 993 71 12 74
-
Blantyre, Malawi
- Ikke rekrutterer endnu
- Queen Elizabeth Central Hospital
-
Kontakt:
- Yamikani Chimalizeni, MD
- Telefonnummer: +265 992 23 32 21
- E-mail: ychimalizeni@medcol.mw
-
Kontakt:
- Douglas Postels, MD
- Telefonnummer: +265 995 83 32 73
- E-mail: dpostels@childrensnational.org
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
For raske voksne (arm 1):
- 18 år og ældre
- Informeret samtykke opnået og ICF underskrevet
- Temperatur ≤ 37,5 °C
- BMI 18,5-25 kg/m2
- Kreatinin 60-110 mmol/L (0,7-1,2 mg/dL; mænd) eller 45-90 mmol/L (0,5-1,0 mg/dL; kvinder)
- Hæmoglobin ≥ 7 g/dl eller hæmatokrit/pakket cellevolumen (PCV) ≥ 20 %
- Tykt eller tyndt blodudstrygning negativt for aseksuelle former for P. falciparum
- Negativ graviditetstest for en person i den fødedygtige alder
For voksne med ukompliceret malaria (arm 2):
- 18 år og ældre
- Informeret samtykke opnået og ICF underskrevet
- Temperatur ≥ 38 °C eller tidligere feber inden for de seneste 24 timer
- Tykt eller tyndt blodudstrygning positivt for aseksuelle former for P. falciparum (parasitantal og arter dokumenteret)
- Hæmoglobin ≥ 7 g/dl eller hæmatokrit/PCV ≥ 20 %
- BMI 18,5-25 kg/m2
- Kreatinin 60-110 mmol/L (0,7-1,2 mg/dL; mænd) eller 45-90 mmol/L (0,5-1,0 mg/dL; kvinder)
- Glasgow coma-score på 15
- Respirationsfrekvens ≤ 20 vejrtrækninger/minut
- Iltmætning ≥ 90 % på rumluft
- Negativ graviditetstest for en person i den fødedygtige alder
For børn med cerebral malaria (arm 3):
- Alder 6 måneder-14 år
- Informeret samtykke opnået og ICF underskrevet af forælder eller værge
- Temperatur ≥ 38 °C eller tidligere feber inden for de sidste 24 timer
- Tykt eller tyndt blodudstryk positivt for aseksuelle former for P. falciparum
- Blantyre coma score ≤ 2 af Glasgow Coma Score ≤ 10.
- Ingen anden forklaring på koma ved historie eller fysisk undersøgelse
- Mere end 1 time fra sidste kliniske anfald
- Hæmatokrit eller PCV ≥ 18 %
- Negativ graviditetstest for personer i den fødedygtige alder
Eksklusionskriterier (alle deltagere):
- Graviditet eller amning (kvindelige deltagere i alderen 9-59 år vil gennemgå graviditetstest før indgivelse af interventionen)
- Deltagere, der forsøger at blive gravide
- Tager i øjeblikket højaktiv antiretroviral terapi (HAART)
- Tager i øjeblikket medicin mod tuberkulose
Yderligere eksklusionskriterier for børn med cerebral malaria (arm 3):
- Positivt Kernig- eller Brudzinski-tegn
- CSF hvide blodlegemer ≥ 10 /μL
- Underernæring defineret som mere end eller lig med to standardafvigelser under middelvægten for højde og/eller MUAC ≤ 12,5 cm (på grund af manglende evne til tilstrækkeligt at tage sig af børn med alvorlig underernæring på PRW)
- Allergi over for ondansetron
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Sekventiel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Dosiseskalering hos raske malawiske voksne - 0,1 mg/kg IV DON
De første 10 raske voksne deltagere, der er tilmeldt, vil modtage en enkelt 0,1 mg/kg intravenøs (IV) DON.
Hvis denne dosis er bevist sikker, vil dosis i hver efterfølgende gruppe på 10 blive øget til 1,0 mg/kg IV DON og derefter 5,0 mg/kg IV DON, vil den sidste gruppe modtage 10,0 mg/kg IV DON.
|
Enkelt intravenøs dosis varierende fra 0,1-10 mg/kg pr. dosis
Andre navne:
|
Eksperimentel: Dosiseskalering hos raske malawiske voksne - 1,0 mg/kg IV DON
De første 10 raske voksne deltagere, der er tilmeldt, vil modtage en enkelt 0,1 mg/kg intravenøs (IV) DON.
Hvis denne dosis er bevist sikker, vil dosis i hver efterfølgende gruppe på 10 blive øget til 1,0 mg/kg IV DON og derefter 5,0 mg/kg IV DON, vil den sidste gruppe modtage 10,0 mg/kg IV DON.
|
Enkelt intravenøs dosis varierende fra 0,1-10 mg/kg pr. dosis
Andre navne:
|
Eksperimentel: Dosiseskalering hos raske malawiske voksne - 5,0 mg/kg IV DON
De første 10 raske voksne deltagere, der er tilmeldt, vil modtage en enkelt 0,1 mg/kg intravenøs (IV) DON.
Hvis denne dosis er bevist sikker, vil dosis i hver efterfølgende gruppe på 10 blive øget til 1,0 mg/kg IV DON og derefter 5,0 mg/kg IV DON, vil den sidste gruppe modtage 10,0 mg/kg IV DON.
|
Enkelt intravenøs dosis varierende fra 0,1-10 mg/kg pr. dosis
Andre navne:
|
Eksperimentel: Dosiseskalering hos raske malawiske voksne - 10,0 mg/kg IV DON
De første 10 raske voksne deltagere, der er tilmeldt, vil modtage en enkelt 0,1 mg/kg intravenøs (IV) DON.
Hvis denne dosis er bevist sikker, vil dosis i hver efterfølgende gruppe på 10 blive øget til 1,0 mg/kg IV DON og derefter 5,0 mg/kg IV DON, vil den sidste gruppe modtage 10,0 mg/kg IV DON.
|
Enkelt intravenøs dosis varierende fra 0,1-10 mg/kg pr. dosis
Andre navne:
|
Eksperimentel: Dosiseskalering hos malawiske voksne med ukompliceret malaria - 0,1 mg/kg IV DON
De første 10 voksne med ukomplicerede malariadeltagere tilmeldt vil modtage en enkelt 0,1 mg/kg intravenøs (IV) DON.
Hvis denne dosis er bevist sikker, vil dosis i hver efterfølgende gruppe på 10 blive øget til 1,0 mg/kg IV DON og derefter 5,0 mg/kg IV DON, og derefter vil den sidste gruppe modtage 10,0 mg/kg IV DON.
|
Enkelt intravenøs dosis varierende fra 0,1-10 mg/kg pr. dosis
Andre navne:
|
Eksperimentel: Dosiseskalering hos malawiske voksne med ukompliceret malaria - 1,0 mg/kg IV DON
De første 10 voksne med ukomplicerede malariadeltagere tilmeldt vil modtage en enkelt 0,1 mg/kg intravenøs (IV) DON.
Hvis denne dosis er bevist sikker, vil dosis i hver efterfølgende gruppe på 10 blive øget til 1,0 mg/kg IV DON og derefter 5,0 mg/kg IV DON, og derefter vil den sidste gruppe modtage 10,0 mg/kg IV DON.
|
Enkelt intravenøs dosis varierende fra 0,1-10 mg/kg pr. dosis
Andre navne:
|
Eksperimentel: Dosiseskalering hos malawiske voksne med ukompliceret malaria - 5,0 mg/kg IV DON
De første 10 voksne med ukomplicerede malariadeltagere tilmeldt vil modtage en enkelt 0,1 mg/kg intravenøs (IV) DON.
Hvis denne dosis er bevist sikker, vil dosis i hver efterfølgende gruppe på 10 blive øget til 1,0 mg/kg IV DON og derefter 5,0 mg/kg IV DON, og derefter vil den sidste gruppe modtage 10,0 mg/kg IV DON.
|
Enkelt intravenøs dosis varierende fra 0,1-10 mg/kg pr. dosis
Andre navne:
|
Eksperimentel: Dosiseskalering hos malawiske voksne med ukompliceret malaria - 10,0 mg/kg IV DON
De første 10 voksne med ukomplicerede malariadeltagere tilmeldt vil modtage en enkelt 0,1 mg/kg intravenøs (IV) DON.
Hvis denne dosis er bevist sikker, vil dosis i hver efterfølgende gruppe på 10 blive øget til 1,0 mg/kg IV DON og derefter 5,0 mg/kg IV DON, og derefter vil den sidste gruppe modtage 10,0 mg/kg IV DON.
|
Enkelt intravenøs dosis varierende fra 0,1-10 mg/kg pr. dosis
Andre navne:
|
Eksperimentel: Dosiseskalering hos malawiske børn med cerebral malaria - 0,1 mg/kg IV DON
I løbet af det 2. år efter voksendoser er vist at være sikre.
De første 6 børn med cerebral malaria vil modtage 0,1 mg/kg IV DON, og 2 vil modtage placebo.
Hvis denne dosis er bevist sikker, vil 10 flere patienter i det tredje år modtage 0,1 mg/kg IV DON, 14 patienter vil modtage 1,0 mg/kg IV DON, og 5 vil modtage placebo.
Skulle en lovende risiko-benefit-forholdsprofil blive vist i år 2 og 3, vil undersøgelsen fortsætte med øgede doser på 5,0 mg/kg IV DON og 10,0 mg/kg IV DON og 7 placebopatienter.
|
Enkelt intravenøs dosis varierende fra 0,1-10 mg/kg pr. dosis
Andre navne:
|
Eksperimentel: Dosiseskalering hos malawiske børn med cerebral malaria - 1,0 mg/kg IV DON
I løbet af det 2. år efter voksendoser er vist at være sikre.
De første 6 børn med cerebral malaria vil modtage 0,1 mg/kg IV DON, og 2 vil modtage placebo.
Hvis denne dosis er bevist sikker, vil 10 flere patienter i det tredje år modtage 0,1 mg/kg IV DON, 14 patienter vil modtage 1,0 mg/kg IV DON, og 5 vil modtage placebo.
Skulle en lovende risiko-benefit-forholdsprofil blive vist i år 2 og 3, vil undersøgelsen fortsætte med øgede doser på 5,0 mg/kg IV DON og 10,0 mg/kg IV DON og 7 placebopatienter.
|
Enkelt intravenøs dosis varierende fra 0,1-10 mg/kg pr. dosis
Andre navne:
|
Eksperimentel: Dosiseskalering hos malawiske børn med cerebral malaria - 5,0 mg/kg IV DON
I løbet af det 2. år efter voksendoser er vist at være sikre.
De første 6 børn med cerebral malaria vil modtage 0,1 mg/kg IV DON, og 2 vil modtage placebo.
Hvis denne dosis er bevist sikker, vil 10 flere patienter i det tredje år modtage 0,1 mg/kg IV DON, 14 patienter vil modtage 1,0 mg/kg IV DON, og 5 vil modtage placebo.
Skulle en lovende risiko-benefit-forholdsprofil blive vist i år 2 og 3, vil undersøgelsen fortsætte med øgede doser på 5,0 mg/kg IV DON og 10,0 mg/kg IV DON og 7 placebopatienter.
|
Enkelt intravenøs dosis varierende fra 0,1-10 mg/kg pr. dosis
Andre navne:
|
Eksperimentel: Dosiseskalering hos malawiske børn med cerebral malaria - 10,0 mg/kg IV DON
I løbet af det 2. år efter voksendoser er vist at være sikre.
De første 6 børn med cerebral malaria vil modtage 0,1 mg/kg IV DON, og 2 vil modtage placebo.
Hvis denne dosis er bevist sikker, vil 10 flere patienter i det tredje år modtage 0,1 mg/kg IV DON, 14 patienter vil modtage 1,0 mg/kg IV DON, og 5 vil modtage placebo.
Skulle en lovende risiko-benefit-forholdsprofil blive vist i år 2 og 3, vil undersøgelsen fortsætte med øgede doser på 5,0 mg/kg IV DON og 10,0 mg/kg IV DON og 7 placebopatienter.
|
Enkelt intravenøs dosis varierende fra 0,1-10 mg/kg pr. dosis
Andre navne:
|
Placebo komparator: Dosiseskalering hos malawiske børn med cerebral malaria - placebo
I løbet af det 2. år efter voksendoser er vist at være sikre.
De første 6 børn med cerebral malaria vil modtage 0,1 mg/kg IV DON, og 2 vil modtage placebo.
Hvis denne dosis er bevist sikker, vil 10 flere patienter i det tredje år modtage 0,1 mg/kg IV DON, 14 patienter vil modtage 1,0 mg/kg IV DON, og 5 vil modtage placebo.
Skulle en lovende risiko-benefit-forholdsprofil blive vist i år 2 og 3, vil undersøgelsen fortsætte med øgede doser på 5,0 mg/kg IV DON og 10,0 mg/kg IV DON og 7 placebopatienter.
|
Enkelt intravenøs dosis saltvand
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Forekomst af lokale AE'er inden for 14 dage efter administration af DON
Tidsramme: 14 dage
|
Antal AE'er
|
14 dage
|
Forekomst af systemiske bivirkninger, der forekommer inden for 14 dage efter administration af DON
Tidsramme: 14 dage
|
Antal AE'er
|
14 dage
|
Forekomst af systemiske SAE'er inden for 14 dage efter administration af DON
Tidsramme: 14 dage
|
Antal SAE'er - kun pædiatriske arme
|
14 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
PK-måling af DON i sera fra recipienter målt ved halveringstid
Tidsramme: Målt gennem 18 timer efter infusion
|
Måling af halveringstid
|
Målt gennem 18 timer efter infusion
|
PK-måling af DON i sera fra modtagere målt efter distributionsvolumen
Tidsramme: Målt gennem 18 timer efter infusion
|
Måling af Vd
|
Målt gennem 18 timer efter infusion
|
PK-måling af DON i sera fra recipienter målt ved maksimal koncentration (Cmax)
Tidsramme: Målt gennem 18 timer efter infusion
|
Måling af Cmax
|
Målt gennem 18 timer efter infusion
|
PK-måling af DON i sera fra modtagere måler ved tidspunktet for maksimal koncentration (Tmax)
Tidsramme: Målt gennem 18 timer efter infusion
|
Måling af Tmax
|
Målt gennem 18 timer efter infusion
|
PK-måling af DON i sera fra recipienter målt efter areal under kurven for koncentrationer vs. tid (AUC)
Tidsramme: Målt gennem 18 timer efter infusion
|
Måling af AUC
|
Målt gennem 18 timer efter infusion
|
PK-måling af DON i sera fra recipienter målt ved clearance
Tidsramme: Målt gennem 18 timer efter infusion
|
Clearance målt over tid
|
Målt gennem 18 timer efter infusion
|
PK-måling af DON i sera fra recipienter målt ved eliminationshastighed
Tidsramme: Målt gennem 18 timer efter infusion
|
Eliminering over tid
|
Målt gennem 18 timer efter infusion
|
PK-måling af DON i sera fra modtagere måler ved terminal T1/2
Tidsramme: Målt gennem 18 timer efter infusion
|
Måling af klemme T1/2
|
Målt gennem 18 timer efter infusion
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Pædiatriske deltagere: Hjernevolumen score på MR ved indlæggelse og 24 timer (+/- 6 timer) efter randomisering, hvis MR er tilgængelig
Tidsramme: Målt ved baseline og 24 timer efter randomisering
|
Opdaget ved MR
|
Målt ved baseline og 24 timer efter randomisering
|
Pædiatriske deltagere: 2. Antal minutter af elektrografiske anfald inden for de første 12 timer efter DON-administration
Tidsramme: Målt gennem 12 timer efter infusion
|
Detekteret ved kontinuerlig EEG-overvågning
|
Målt gennem 12 timer efter infusion
|
Pædiatriske deltagere: EEG-kraftanalyse
Tidsramme: Målt ved baseline og gennem 12 timer efter infusion
|
Detekteret ved 30 minutters EEG-prøver, der analyserer kraften ved baseline og 3, 6 og 12 timer efter infusion
|
Målt ved baseline og gennem 12 timer efter infusion
|
Pædiatriske deltagere: EEG-amplitudeanalyse
Tidsramme: Målt ved baseline og gennem 12 timer efter infusion
|
Detekteret ved 30 minutters EEG-prøver, der analyserer amplitude ved baseline og 3, 6 og 12 timer efter infusion
|
Målt ved baseline og gennem 12 timer efter infusion
|
Pædiatriske deltagere: EEG-frekvensanalyse
Tidsramme: Målt ved baseline og gennem 12 timer efter infusion
|
Detekteret ved 30 minutters EEG-prøver analyserende frekvens ved baseline og 3, 6 og 12 timer efter infusion
|
Målt ved baseline og gennem 12 timer efter infusion
|
Pædiatriske deltagere: Transkraniel Doppler (TCD) fænotype flowhastigheder
Tidsramme: Målt gennem 24 timer efter infusion
|
Detekteret ved TCD ved 4H og 24H efter infusion
|
Målt gennem 24 timer efter infusion
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Douglas Postels, MD, Children's National Research Institute
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Infektioner
- Infektioner i centralnervesystemet
- Vektorbårne sygdomme
- Parasitiske sygdomme
- Protozoiske infektioner
- Parasitære infektioner i centralnervesystemet
- Protozoinfektioner i centralnervesystemet
- Malaria
- Malaria, Cerebral
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Antimetabolitter, Antineoplastisk
- Antimetabolitter
- Antineoplastiske midler
- Antibiotika, antineoplastisk
- Diazooxonorleucin
Andre undersøgelses-id-numre
- 21/04/2676
- 21-0005 (Anden identifikator: DMID)
- PAR-18-633 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: DMID)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Malaria, Cerebral
-
University of OxfordChittagong Medical College and HospitalAfsluttet
-
Claude Bernard UniversityUkendt
-
Makerere UniversityMinistry of Health, Uganda; Sanofi-SynthelaboUkendt
-
Makerere UniversityUkendt
-
University of RochesterNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)AfsluttetEpilepsi | Anfald | Cerebral malariaMalawi
-
University of RochesterNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)AfsluttetEpilepsi | Anfald | Cerebral malariaMalawi
-
University of UtahNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Duke University og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
U.S. Army Medical Research and Development CommandWalter Reed Army Institute of Research (WRAIR)Afsluttet
-
U.S. Army Medical Research and Development CommandAfsluttet
-
Michigan State UniversityNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); University... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
Kliniske forsøg med 6-diazo-5-oxo-L-norleucin (DON)
-
Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson...United States Department of DefenseAktiv, ikke rekrutterendeKolorektalt adenom | Fase III kolorektal cancer AJCC v8 | Fase IIIA tyktarmskræft AJCC v8 | Fase IIIB tyktarmskræft AJCC v8 | Fase IIIC tyktarmskræft AJCC v8 | Fase 0 Kolorektal cancer AJCC v8 | Fase I tyktarmskræft AJCC v8 | Fase II kolorektal cancer AJCC v8 | Fase IIA kolorektal cancer AJCC v8 | Fase IIB... og andre forholdForenede Stater
-
Kanazawa UniversityKowa Company, Ltd.AfsluttetIkke-alkoholisk fedtleversygdomJapan
-
Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.AfsluttetRecidiverende remitterende multipel sklerose
-
A-Spine Asia Co., Ltd.RekrutteringTrauma | Skoliose | Degenerativ diskussygdom | Svulst | Stenose | Kyphose | Deformitet | Pseudoartrose af rygsøjlenTaiwan
-
Teva Neuroscience, Inc.Afsluttet
-
Albert Einstein College of MedicineNational Cancer Institute (NCI); Eli Lilly and Company; OSI PharmaceuticalsAfsluttetStadie IIIB Ikke-småcellet lungekræft | Lunge Adenocarcinom | Tilbagevendende ikke-småcellet lungekarcinom | Stadie IV ikke-småcellet lungekræft | Bronchioloalveolært karcinom | Storcellet lungekarcinomForenede Stater
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetStadie IV ikke-småcellet lungekræftForenede Stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetMetastatisk Urothelial CarcinomForenede Stater
-
National Cancer Institute (NCI)NRG OncologyAktiv, ikke rekrutterendeBlødt vævssarkom | Resecerbart blødt vævssarkomForenede Stater
-
National Cancer Institute (NCI)Eastern Cooperative Oncology Group; NCIC Clinical Trials Group; Southwest... og andre samarbejdspartnereAfsluttetStadie IIIA Ikke-småcellet lungekræft | Stadie IIIB Ikke-småcellet lungekræft | Tilbagevendende ikke-småcellet lungekarcinom | Stadie IV ikke-småcellet lungekræftForenede Stater, Canada