Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et kvalitetskontrolsystem i realtid for magnetisk styret kapselgastroskopi

2. januar 2025 opdateret af: Yanqing Li, Shandong University

Et potentielt randomiseret kontrolleret forsøg med AI-boks, et realtids kvalitetskontrolsystem for magnetisk kontrolleret kapselgastroskopi.

Med den hurtige udvikling af kunstig intelligens-teknologi er mere og mere deep learning-teknologi blevet anvendt til medicin. Vores forskning er at udvikle et sæt kvalitetskontrolsystem til magnetisk kapsel-gastroskop ved hjælp af deep learning-teknologi og udføre et randomiseret kontrolleret forsøg for at verificere dets praktiske effektivitet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Nøjagtigheden af ​​magnetisk kontrolleret kapselendoskopi (MCCE) i diagnosticering af mavelæsioner er meget i overensstemmelse med den traditionelle elektroniske gastroskopi. Det er blevet en ny behagelig og sikker form til screening, og det er også den gavnlige komplementaritet af det traditionelle elektroniske gastroskop. For at sikre den medicinske kvalitet af magnetisk kontrolleret kapselendoskopisystem, baseret på kunstig intelligens dyb læringsteknologi, udviklede efterforskere det magnetisk kontrollerede kapselendoskopiske assisterede kvalitetskontrolsystem (AI-boks). Randomiserede kontrollerede forsøg vil blive udført på potentielle forsøgspersoner for at verificere kvalitetskontrol effektivitet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

194

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kina
        • Qilu Hospital of Shandong University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • På hinanden følgende patienter i alderen 18-75 år, som gennemgik MCCG-undersøgelse på Qilu Hospital ved Shandong University, Shandong Provincial Hospital tilknyttet Shandong First Medican University og Binzhou Medical University Hospital.

Ekskluderingskriterier:

  • Folk, der er allergiske over for de ingredienser, der er tilberedt i maven før undersøgelse;
  • Patienter med astrointestinale blødninger eller sår, eller tidligere gastrointestinale blødninger eller sår inden for de sidste 24 måneder;
  • Patienter med esophageal og gastrisk tumorsygdomme, der gennemgår aktiv kirurgisk behandling;
  • Kontraindikationer til MCE-testen, herunder formodet eller kendt gastrointestinal obstruktion, stenose, fistel, divertikler osv.; tilstedeværelse af gastrointestinale obstruktionssymptomer såsom smerte eller dysfagi;
  • Tidligere mave-tarm-kanal eller abdominal kirurgi, bortset fra simple procedurer, som ikke ville ændre mave-tarmkanalens anatomi, såsom polypperfjernelse, kolecystektomi eller blindtarmsoperation;
  • Inoperative tilstande eller afvisning af at gennemgå abdominal kirurgi, hvis det er nødvendigt (dvs. hvis kapslen ikke passerer og ikke kan fjernes ved endoskopi);
  • Der er installeret en pacemaker i kroppen, undtagen når pacemakeren er et nyt MRE-kompatibelt produkt;
  • Elektroniske enheder såsom cochlear implantat, magnetisk metal lægemiddelinfusionspumpe, nervestimulator og magnetisk metal fremmedlegeme implanteres in vivo;
  • Planlagt MR-undersøgelse før kapselendoskopiudledning;
  • Gravide kvinder;
  • Patienter med delutitionsforstyrrelser eller gastrisk tømningslidelser.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Deltager ved at blive udsat for kapselendoskopi (AI-boks assistent)
I denne gruppe vil deltagerne blive udsat for magnetisk styret kapselgastroskopi med AI-boksassistent.
Andet: AI-boks
Automatisk kvalitetskontrolsystem (AI-boks) kunne i realtid måle endoskopisk inspektions fuldstændighed, evaluere mavens renhed.
Ingen indgriben: Deltager underkastes kapselendoskopi
I denne gruppe vil deltagerne blive udsat for magnetisk styret kapselgastroskopi uden AI-boksassistent.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig inspektionsfuldstændighed
Tidsramme: 4 måneder
Efter inspektionen vil efterforskerne gennemgå hele inspektionsprocessen og registrere de observerede steder såvel som ikke-observerede steder, og derefter beregne inspektionens fuldstændighed (antal observerede steder i hver patient/10) udover blindvinkelfrekvensen (antal uobserverede steder) i hver patient/10 ) pr. procedure i kontrolgruppe og AI-assisteret gruppe.
4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Renlighedsvurderingskonsistens mellem ekspert og AI-boks
Tidsramme: 4 måneder
Efter inspektionen vil efterforskerne gennemgå hele inspektionsprocessen og foretage en vurdering af renheden af ​​forskellige steder i maven og derefter sammenligne med renhedsvurderingen af ​​AI-boksen. Så endelig vil efterforskere beregne nøjagtigheden af ​​AI-resultatet.
4 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shandong University

Samarbejdspartnere

Shandong Provincial Hospital
Binzhou Medical University
Ancon Technologies Ltd

Efterforskere

  • Studiestol: Yanqing Li, PhD, Qilu Hospital of Shandong University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. august 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. juli 2022

Studieafslutning (Faktiske)

4. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. juni 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. juli 2021

Først opslået (Faktiske)

8. juli 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2021-SDU-QILU-087

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med AI-boks

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner