Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Magneettiohjatun kapseligastroskopian reaaliaikainen laadunvalvontajärjestelmä

torstai 2. tammikuuta 2025 päivittänyt: Yanqing Li, Shandong University

Tuleva satunnaistettu kontrolloitu kokeilu AI-boxista, magneettiohjatun kapseligastroskopian reaaliaikaisesta laadunvalvontajärjestelmästä.

Tekoälyteknologian nopean kehityksen myötä lääketieteessä on sovellettu yhä enemmän syväoppimisteknologiaa. Tutkimuksemme on kehittää magneettikapseligastroskoopin laadunvalvontajärjestelmä syväoppimisteknologiaa käyttäen ja suorittaa satunnaistettu kontrolloitu koe sen käytännön tehokkuuden varmistamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Magneettisesti ohjatun kapseliendoskopian (MCCE) tarkkuus mahalaukun leesioiden diagnosoinnissa on hyvin yhdenmukainen perinteisen elektronisen gastroskopian kanssa. Siitä on tullut uusi mukava ja turvallinen seulontamuoto ja se on myös perinteisen elektronisen gastroskoopin hyödyllinen täydentävyys. Magneettiohjatun kapseliendoskopiajärjestelmän lääketieteellisen laadun varmistamiseksi tutkijat kehittivät tekoälyn syväoppimisteknologiaan perustuvan magneettiohjatun kapselin endoskooppisen laadunvalvontajärjestelmän (AI-box). laadunvalvonnan tehokkuus.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

194

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kiina
        • Qilu Hospital of Shandong University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Peräkkäiset 18–75-vuotiaat potilaat, joille tehtiin MCCG-tutkimus Shandongin yliopiston Qilun sairaalassa, Shandongin ensimmäiseen lääketieteelliseen yliopistoon liittyvässä Shandongin maakunnan sairaalassa ja Binzhoun lääketieteellisessä yliopistollisessa sairaalassa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ihmiset, jotka ovat allergisia vatsassa ennen tutkimusta valmistetuille ainesosille;
  • Potilaat, joilla on ollut maha-suolikanavan verenvuotoa tai haavaumia tai aiempaa maha-suolikanavan verenvuotoa tai haavaumia viimeisen 24 kuukauden aikana;
  • Potilaat, joilla on ruokatorven ja mahalaukun kasvainsairauksia, jotka ovat aktiivisessa kirurgisessa hoidossa;
  • MCE-testin vasta-aiheet, mukaan lukien epäilty tai tunnettu maha-suolikanavan tukos, ahtauma, fisteli, divertikulaari jne. maha-suolikanavan ahtauman oireet, kuten kipu tai nielemishäiriö;
  • Aiempi maha-suolikanavan tai vatsan leikkaus, muut kuin yksinkertaiset toimenpiteet, jotka eivät muuta maha-suolikanavan anatomiaa, kuten polyypin poisto, kolekystektomia tai umpilisäkkeen poisto;
  • Toimintakyvyttömiä tiloja tai vatsaleikkauksesta kieltäytyminen tarvittaessa (eli jos kapseli ei mene läpi eikä sitä voida poistaa endoskopialla);
  • Sydämentahdistin on asennettu kehoon, paitsi jos tahdistin on uusi MRE-yhteensopiva tuote;
  • Elektroniset laitteet, kuten sisäkorvaistute, magneettinen metallilääkeinfuusiopumppu, hermostimulaattori ja magneettinen metallivieraskappale istutetaan in vivo;
  • Suunniteltu MRI-tutkimus ennen kapselin endoskopiaa;
  • raskaana olevat naiset;
  • Potilaat, joilla on deglutaatiohäiriöitä tai mahalaukun tyhjennyshäiriöitä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Osallistuu kapseliendoskopiaan (AI-box assistentti)
Tässä ryhmässä osallistujille tehdään magneettiohjattu kapseligastroskopia AI-box-assistentilla.
Muut: AI-laatikko
Automaattinen laadunvalvontajärjestelmä (AI-box) voisi reaaliajassa mitata endoskooppisen tarkastuksen täydellisyyttä, arvioida mahalaukun puhtautta.
Ei väliintuloa: Osallistuu kapseliendoskopiaan
Tässä ryhmässä osallistujille tehdään magneettisesti ohjattu kapseligastroskopia ilman AI-box-avustajaa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tarkastuksen täydellisyys
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Tarkastuksen jälkeen tutkijat tarkastelevat koko tarkastusprosessia ja kirjaavat muistiin havaitut sekä havainnoimattomat paikat, sitten laskevat tarkastuksen täydellisyyden (havaittujen kohtien lukumäärä kussakin potilaassa/10) kuolleen kulman taajuuden lisäksi (havainnoimattomien paikkojen määrä) jokaisessa potilaassa/10 ) toimenpidettä kohden kontrolliryhmässä ja AI-avusteisessa ryhmässä.
4 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Puhtausarvioinnin johdonmukaisuus asiantuntijan ja AI-boxin välillä
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Tarkastuksen jälkeen tutkijat käyvät läpi koko tarkastusprosessin ja tekevät arvion mahalaukun eri kohtien puhtaudesta verrattuna AI-boxin puhtausarvioon. Joten vihdoinkin tutkijat laskevat tekoälytuloksen tarkkuuden.
4 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Shandong University

Yhteistyökumppanit

Shandong Provincial Hospital
Binzhou Medical University
Ancon Technologies Ltd

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Yanqing Li, PhD, Qilu Hospital of Shandong University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 27. elokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 28. heinäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 4. elokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 18. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 8. heinäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. tammikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2021-SDU-QILU-087

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset AI-laatikko

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Algeria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa