Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

System kontroli jakości w czasie rzeczywistym gastroskopii kapsułkowej sterowanej magnetycznie

2 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Yanqing Li, Shandong University

Prospektywna, randomizowana, kontrolowana próba AI-box, systemu kontroli jakości w czasie rzeczywistym gastroskopii kapsułkowej kontrolowanej magnetycznie.

Wraz z szybkim rozwojem technologii sztucznej inteligencji, w medycynie coraz więcej technologii głębokiego uczenia się znajduje zastosowanie. Nasze badania mają na celu opracowanie zestawu systemu kontroli jakości gastroskopu z kapsułką magnetyczną z wykorzystaniem technologii głębokiego uczenia się oraz przeprowadzenie randomizowanego, kontrolowanego badania w celu sprawdzenia jego praktycznej skuteczności.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dokładność endoskopii kapsułkowej kontrolowanej magnetycznie (MCCE) w diagnostyce zmian żołądkowych jest w dużym stopniu porównywalna z tradycyjną gastroskopią elektroniczną. Stało się nową, wygodną i bezpieczną formą badań przesiewowych, a także stanowi korzystne uzupełnienie tradycyjnego gastroskopu elektronicznego. Aby zapewnić jakość medyczną systemu endoskopii kapsułkowej sterowanej magnetycznie, opartego na technologii głębokiego uczenia się sztucznej inteligencji, badacze opracowali system kontroli jakości wspomagany endoskopową kapsułką kontrolowaną magnetycznie (AI-box). Randomizowane, kontrolowane badania zostaną przeprowadzone na potencjalnych uczestnikach w celu sprawdzenia skuteczność kontroli jakości.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

194

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Chiny
        • Qilu Hospital of Shandong University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Kolejni pacjenci w wieku 18–75 lat, którzy przeszli badanie MCCG w szpitalu Qilu na Uniwersytecie w Shandong, szpitalu prowincji Shandong stowarzyszonym z First Medican University w Shandong oraz szpitalu Uniwersytetu Medycznego w Binzhou.

Kryteria wykluczenia:

  • Osoby uczulone na składniki przygotowane w żołądku przed badaniem;
  • Pacjenci, u których wystąpiło krwawienie lub wrzody z przewodu pokarmowego lub wcześniejsze krwawienie lub wrzody z przewodu pokarmowego w ciągu ostatnich 24 miesięcy;
  • Pacjenci z chorobami nowotworowymi przełyku i żołądka, poddawani aktywnemu leczeniu chirurgicznemu;
  • Przeciwwskazania do badania MCE, w tym podejrzenie lub stwierdzona niedrożność przewodu pokarmowego, zwężenie, przetoka, uchyłek itp.; obecność objawów niedrożności przewodu pokarmowego, takich jak ból lub dysfagia;
  • przebyta operacja przewodu pokarmowego lub jamy brzusznej inna niż proste zabiegi nie zmieniające anatomii przewodu pokarmowego, takie jak usunięcie polipów, cholecystektomia lub wycięcie wyrostka robaczkowego;
  • Warunki nieoperacyjne lub odmowa poddania się operacji jamy brzusznej, jeśli jest to konieczne (tj. jeśli kapsułka nie przejdzie i nie można jej usunąć za pomocą endoskopii);
  • Rozrusznik serca jest zainstalowany w organizmie, z wyjątkiem sytuacji, gdy rozrusznik jest nowym produktem zgodnym z MRE;
  • Urządzenia elektroniczne, takie jak implant ślimakowy, magnetyczna pompa infuzyjna leku z metalu, stymulator nerwów i magnetyczne ciało obce z metalu są wszczepiane in vivo;
  • Planowane badanie MRI przed wypisem z endoskopii kapsułkowej;
  • Kobiety w ciąży;
  • Pacjenci z zaburzeniami połykania lub zaburzeniami opróżniania żołądka.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Uczestnicy poddawani endoskopii kapsułkowej (asystent AI-box)
W tej grupie Uczestnicy zostaną poddani kontrolowanej magnetycznie gastroskopii kapsułkowej z asystentem AI-box.
Inny: Pudełko AI
Automatyczny system kontroli jakości (AI-box) może w czasie rzeczywistym mierzyć kompletność kontroli endoskopowej i oceniać czystość żołądka.
Brak interwencji: Uczestniczy w badaniu endoskopowym kapsułki
W tej grupie Uczestnicy zostaną poddani gastroskopii kapsułkowej sterowanej magnetycznie bez asystenta AI-box.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnia kompletność kontroli
Ramy czasowe: 4 miesiące
Po inspekcji badacze dokonają przeglądu całego procesu inspekcji i zapiszą zaobserwowane i nieobserwowane miejsca, a następnie obliczą kompletność inspekcji (liczba zaobserwowanych miejsc u każdego pacjenta/10) oprócz wskaźnika martwego pola (liczba niezaobserwowanych miejsc) u każdego pacjenta/10) na procedurę w grupie kontrolnej i grupie wspomaganej AI.
4 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Spójność oceny czystości pomiędzy ekspertem a AI-boxem
Ramy czasowe: 4 miesiące
Po inspekcji badacze dokonają przeglądu całego procesu inspekcji i dokonają oceny czystości różnych miejsc żołądka, a następnie porównają ją z oceną czystości AI-box. W końcu badacze obliczą dokładność wyniku AI.
4 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shandong University

Współpracownicy

Shandong Provincial Hospital
Binzhou Medical University
Ancon Technologies Ltd

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Yanqing Li, PhD, Qilu Hospital of Shandong University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 sierpnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 lipca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

4 sierpnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 czerwca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 lipca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 lipca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2021-SDU-QILU-087

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pudełko AI

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ghana

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj