Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af en ny mikrofluidisk anordning til rensning af metastaserende lungekræftpatienter CTC (cirkulerende tumorceller) (LUTON)

23. juli 2024 opdateret af: Hospices Civils de Lyon

Evaluering af en ny mikrofluidisk anordning til at rense metastatiske lungekræftpatienter CTC (cirkulerende tumorceller og muliggør deres dyrkning (in vitro og in ovo)

Nuværende strategier for kræftdiagnose består af udvinding af et fast væv fra det berørte område. Denne prøve gør det muligt at studere specifikke biomarkører og tumorens genetiske natur.

Vævsudtrækningen er dog risikabel og smertefuld for patienten og er i nogle tilfælde utilgængelig i utilgængelige tumorer.

Kræft er desuden en dynamisk sygdom, og i løbet af sygdomsforløbet bliver kræftformer generelt mere heterogene. Som et resultat af denne heterogenitet kan bulktumoren omfatte en mangfoldig samling af celler, der rummer forskellige molekylære signaturer med forskellige niveauer af følsomhed over for behandling. Denne heterogenitet kan resultere i en ikke-ensartet fordeling af genetisk adskilte tumorcellesubpopulationer på tværs af og inden for sygdomssteder (rumlig heterogenitet) eller tidsmæssige variationer i kræftcellernes molekylære sammensætning (temporal heterogenitet).

For at overvinde disse ulemper dukker nye alternativer op, såsom flydende biopsi.

En flydende biopsi er analyse af biomarkører i et ikke-fast biologisk væv, hovedsageligt blod, som har bemærkelsesværdige fordele i forhold til den traditionelle metode; det har ingen risiko, det er ikke-invasivt og smertefrit, det kræver ikke operation og reducerer omkostninger og diagnosetid.

Af de forskellige cirkulerende biomarkører har især cirkulerende tumorceller (CTC'er) åbnet nye vinduer. Cirkulerende tumorceller (CTC'er) frigives til blodbanen fra primær cancer, metastaser og endda fra et spredt tumorcellereservoir.

CTC'er kan ideelt set erstatte vævsbiopsier i forudsigelse og overvågning af terapeutiske responser og tumortilbagefald. CTC'er kan bruges til at vejlede terapeutisk kræftbehandling og tjene som lægemiddelmål.

Der er en bred vifte af instrumenter og metoder til at indfange, berige og optælle CTC'er. Ingen af ​​dem anses dog for at være optimale.

For at forbedre renheden af ​​CTC'er har undersøgelseskonsortiet udviklet en banebrydende mikrofluidisk enhed (LUTON) til at reducere leukocytter kontaminering og samtidig bevare CTC's levedygtighed.

Merværdien af ​​undersøgelsens innovation er blevet valideret på kliniske cellelinjer. Formålet med denne undersøgelse er nu at bestemme enhedens ydeevne ved hjælp af patienters blodprøver.

Til dette formål vil CTC'er fra ikke-småcellede lungemetastaserende cancerpatienter blive isoleret ved hjælp af ClearCellFX1 før injektion i LUTON-arbejdsgangen.

Opsamlede celler vil derefter enten vokse in vitro eller in ovo, og merværdien af ​​dette ekstra oprensningstrin bestemmes.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

6

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Pierre-Bénite, Frankrig, 69495
        • Centre Hospitalier Lyon Sud

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 130 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Metastaserende ikke-småcellet lungekræftpatienter

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksen patient (>18 år)
  • Stadie IV ikke-småcellet lungekræft (afhængig af klassificering)
  • Førstelinjebehandling godkendt af Multidisciplinært Teammøde (MDTM) og referentlæge
  • Kunne give ikke-indsigelser mod deltagelse

Ekskluderingskriterier:

  • Patientvægt under 50 kg ved inklusion
  • Mistænkt graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Metastaserende ikke-småcellet lungekræftpatienter
Metastaserende ikke-småcellet lungekræftpatienter, som endnu ikke er påbegyndt deres behandling (osermertinib eller kemoterapi (associeret med eller ikke med immunterapi)
Blodprøvetagning (4*10 ml) før behandlingsstart og efter første evaluering (normalt 3-4 måneder efter behandlingsstart).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
2 dages CTCs levedygtighedsevaluering efter oprensning med vores innovative LUTON mikrofluidisk enhed
Tidsramme: 2 dage efter injektion i mikrofluidapparatet.

Cirkulerende tumorceller (CTC'er) fra blodprøver vil blive hentet og beriget af ClearCellFX1, før de injiceres i LUTON-arbejdsgangen. Oprensede CTC'er vil derefter blive indsamlet efter deres passage ind i den mikrofluidiske enhed for at blive dyrket i 3D.

Efter 2 dage udføres en "Live and Dead" test for at kvantificere mængden af ​​levende celler (30 prøver fra diagnose).

2 dage efter injektion i mikrofluidapparatet.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sébastien COURAUD, PhD, Service de Pneumologie Aiguë Spécialisée et Cancérologie thoracique

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. maj 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

29. september 2022

Studieafslutning (Faktiske)

29. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. juli 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. juli 2021

Først opslået (Faktiske)

12. juli 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ikke småcellet lungekræft

Kliniske forsøg med Blodopsamling

Abonner