Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Metastaattisten keuhkosyöpäpotilaiden puhdistamiseen tarkoitetun uuden mikrofluidilaitteen arviointi CTC (Circulating Tumoral Cells) (LUTON)

maanantai 11. lokakuuta 2021 päivittänyt: Hospices Civils de Lyon

Uuden mikrofluidilaitteen arviointi metastasoituneiden keuhkosyöpäpotilaiden puhdistamiseen CTC (kierrettävät kasvainsolut ja mahdollistaa niiden viljely (in vitro ja in ovo)

Currents-strategiat syövän diagnosoimiseksi koostuvat kiinteän kudoksen poistamisesta vaurioituneelta alueelta. Tämä näyte mahdollistaa spesifisten biomarkkerien ja kasvaimen geneettisen luonteen tutkimuksen.

Kudosten poistaminen on kuitenkin riskialtista ja tuskallista potilaalle, ja joissakin tapauksissa se ei ole käytettävissä kasvaimissa, joihin ei päästä käsiksi.

Lisäksi syöpä on dynaaminen sairaus ja sairauden aikana syövät yleensä heterogeenistyvät. Tämän heterogeenisyyden seurauksena bulkkikasvain saattaa sisältää monipuolisen kokoelman soluja, joissa on erilliset molekyyliset allekirjoitukset, joilla on erilaiset herkkyystasot hoidolle. Tämä heterogeenisyys saattaa johtaa geneettisesti erilaisten kasvainsolujen alapopulaatioiden epätasaiseen jakautumiseen sairauskohtien välillä ja niiden sisällä (tilallinen heterogeenisyys) tai ajallisia vaihteluita syöpäsolujen molekyylirakenteessa (ajallinen heterogeenisyys).

Näiden haittojen voittamiseksi nousevat esiin uusia vaihtoehtoja, kuten nestebiopsia.

Nestebiopsia on biomarkkerien analysointi ei-kiinteässä biologisessa kudoksessa, pääasiassa veressä, jolla on huomattavia etuja perinteiseen menetelmään verrattuna; sillä ei ole riskiä, ​​se on ei-invasiivinen ja kivuton, se ei vaadi leikkausta ja vähentää kustannuksia ja diagnoosiaikaa.

Erilaisista kiertävistä biomarkkereista uusia ikkunoita ovat avaneet erityisesti verenkierrossa olevat kasvainsolut (CTC). Verenkierrossa olevat kasvainsolut (CTC) vapautuvat verenkiertoon primaarisesta syövästä, etäpesäkkeistä ja jopa levinneistä kasvainsolusäiliöstä.

CTC:t voivat ihanteellisesti korvata kudosbiopsiat terapeuttisten vasteiden ja kasvaimen uusiutumisen ennustamisessa ja seurannassa. CTC:itä voidaan käyttää ohjaamaan terapeuttista syövän hallintaa ja toimia lääkekohteena.

CTC:iden tallentamiseen, rikastamiseen ja luetteloimiseen on olemassa laaja valikoima välineitä ja menetelmiä. Yhtään niistä ei kuitenkaan pidetä optimaalisena.

CTC-solujen puhtauden parantamiseksi tutkimuskonsortio on kehittänyt huippuluokan mikrofluidilaitteen (LUTON), joka vähentää leukosyyttien kontaminaatiota säilyttäen samalla CTC:iden elinkelpoisuuden.

Tutkimusinnovaatioiden lisäarvo on validoitu kliinisillä solulinjoilla. Tämän tutkimuksen tavoitteena on nyt määrittää laitteen suorituskyky potilaiden verinäytteiden avulla.

Tätä tarkoitusta varten CTC:t ei-pienisoluisista keuhkosyöpäpotilaista eristetään ClearCellFX1:llä ennen injektointia LUTON-työnkulkuun.

Kerätyt solut kasvavat sitten joko in vitro tai in ovo ja tämän ylimääräisen puhdistusvaiheen lisäarvo määritetään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Pierre-Bénite, Ranska, 69495
        • Rekrytointi
        • Centre Hospitalier Lyon Sud
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 130 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Metastaattiset ei-pienisoluiset keuhkosyöpäpotilaat

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuinen potilas (>18 vuotta)
  • IV-vaiheen ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (luokituksen mukaan)
  • Ensilinjan hoito on Multidisciplinary Team Meetingin (MDTM) ja asiantuntijalääkärin hyväksymä
  • Pystyy olemaan vastustamatta osallistumista

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaspaino alle 50 kg mukaan otettaessa
  • Epäilty raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Metastaattiset ei-pienisoluiset keuhkosyöpäpotilaat
Metastaattista ei-pienisoluista keuhkosyöpää sairastavat potilaat, jotka eivät ole vielä aloittaneet hoitoaan (osermertinibi tai kemoterapia (liittyy tai ei immuunihoitoon)
Verenotto (4*10ml) ennen hoidon aloittamista ja ensimmäisen arvioinnin jälkeen (yleensä 3-4 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
2 päivän CTC:n elinkelpoisuuden arviointi innovatiivisella LUTON-mikrofluidilaitteellamme tapahtuneen puhdistuksen jälkeen
Aikaikkuna: 2 päivää injektion jälkeen mikrofluidilaitteeseen.

ClearCellFX1 kerää ja rikastaa verenkierrossa olevat kasvainsolut (CTC) verinäytteistä ennen kuin ne ruiskutetaan LUTON-työnkulkuun. Puhdistetut CTC:t kerätään sen jälkeen, kun ne on siirretty mikrofluidilaitteeseen viljeltäväksi 3D:ssä.

2 päivän kuluttua toteutetaan "elävien ja kuolleiden" testi elävien solujen määrän määrittämiseksi (30 näytettä diagnoosista).

2 päivää injektion jälkeen mikrofluidilaitteeseen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Sébastien COURAUD, PhD, Service de Pneumologie Aiguë Spécialisée et Cancérologie thoracique

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Lauantai 30. lokakuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 6. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 12. heinäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 18. lokakuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. lokakuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ei-pienisoluinen keuhkosyöpä

Kliiniset tutkimukset Veren kerääminen

3
Tilaa