- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04957602
전이성 폐암 환자 CTC(순환 종양 세포)를 정제하기 위한 새로운 미세유체 장치의 평가 (LUTON)
전이성 폐암 환자 CTC(종양 세포 순환 및 배양 가능(체외 및 체외)를 정화하기 위한 새로운 미세 유체 장치의 평가
암 진단을 위한 Currents 전략은 환부에서 고형 조직을 추출하는 것으로 구성됩니다. 이 샘플을 통해 특정 바이오마커 및 종양의 유전적 특성을 연구할 수 있습니다.
그러나 조직 추출은 환자에게 위험하고 고통스럽고 경우에 따라 접근하기 어려운 종양에서는 사용할 수 없습니다.
또한 암은 역동적인 질병이며 질병이 진행되는 동안 암은 일반적으로 더 이질적이 됩니다. 이러한 이질성의 결과로 벌크 종양에는 치료에 대한 민감도 수준이 다른 뚜렷한 분자 시그니처를 지닌 다양한 세포 집합이 포함될 수 있습니다. 이러한 이질성은 질병 부위 전체 및 질병 부위 내에서 유 전적으로 구별되는 종양 세포 하위 집단의 불균일 분포 (공간적 이질성) 또는 암 세포의 분자 구성의 시간적 변화 (시간적 이질성)를 초래할 수 있습니다.
이러한 단점을 극복하기 위해 액체 생검과 같은 새로운 대안이 떠오르고 있습니다.
액체 생검은 비고체 생물학적 조직, 주로 혈액에서 바이오마커를 분석하는 것으로 기존 방법에 비해 현저한 이점이 있습니다. 위험이 없고 비침습적이며 통증이 없으며 수술이 필요하지 않으며 비용과 진단 시간이 단축됩니다.
다양한 순환 바이오마커 중에서 순환 종양 세포(CTC)는 특히 새로운 창을 열었습니다. 순환 종양 세포(CTC)는 원발성 암, 전이, 심지어 파종성 종양 세포 저장소로부터 혈류로 방출됩니다.
CTC는 치료 반응 및 종양 재발의 예측 및 모니터링에서 조직 생검을 이상적으로 대체할 수 있습니다. CTC는 치료 암 관리를 안내하고 약물 표적 역할을 하는 데 사용할 수 있습니다.
CTC를 캡처, 보강 및 열거하기 위한 다양한 도구 및 방법이 있습니다. 그러나 이들 중 어느 것도 최적으로 간주되지 않습니다.
CTC의 순도를 향상시키기 위해 연구 컨소시엄은 CTC의 생존력을 유지하면서 백혈구 오염을 줄이는 최첨단 미세 유체 장치(LUTON)를 개발했습니다.
연구 혁신의 부가 가치는 임상 세포주에서 검증되었습니다. 이 연구의 목적은 이제 환자의 혈액 샘플을 사용하여 장치의 성능을 결정하는 것입니다.
이를 위해 LUTON 워크플로에 주입하기 전에 ClearCellFX1을 사용하여 비소세포 폐 전이암 환자의 CTC를 분리합니다.
그런 다음 수집된 세포는 시험관 내 또는 난내에서 성장하고 이 추가 정제 단계의 부가 가치가 결정됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Sébastien COURAUD, PhD
- 전화번호: +33 0478864401
- 이메일: sebastien.couraud@chu-lyon.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Léa PAYEN, PhD
- 전화번호: 04 78 86 32 08
- 이메일: lea.payen-gay@chu-lyon.fr
연구 장소
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Pierre-Bénite, 프랑스, 69495
- 모병
- Centre Hospitalier Lyon Sud
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연락하다:
- Sébastien COURAUD, PhD
- 전화번호: +33 0478863718
- 이메일: sebastien.couraud@chu-lyon.fr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 성인 환자(>18세)
- IV기 비소세포 폐암(분류에 따라 다름)
- MDTM(Multidisciplinary Team Meeting) 및 주치의가 승인한 1차 치료
- 참여에 반대하지 않는 제공 가능
제외 기준:
- 포함 시 50kg 미만의 환자 체중
- 의심되는 임신
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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전이성 비소세포폐암 환자
아직 치료를 시작하지 않은 전이성 비소세포폐암 환자(osermertinib 또는 화학요법(면역요법과 관련 여부)
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치료 시작 전 및 첫 번째 평가 후(일반적으로 치료 시작 후 3-4개월) 채혈(4*10ml).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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당사의 혁신적인 LUTON 미세유체 장치로 정제한 후 2일간의 CTC 생존력 평가
기간: 미세유체 장치에 주사한지 2일 후.
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혈액 샘플의 순환 종양 세포(CTC)는 LUTON 워크플로에 주입되기 전에 ClearCellFX1에 의해 검색되고 강화됩니다. 정제된 CTC는 미세 유체 장치로 통과한 후 수집되어 3D로 재배됩니다. 2일 후, 살아있는 세포의 양을 정량화하기 위한 "Live and Dead" 테스트가 실현될 것입니다(진단에서 30개 샘플). |
미세유체 장치에 주사한지 2일 후.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Sébastien COURAUD, PhD, Service de Pneumologie Aiguë Spécialisée et Cancérologie thoracique
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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