Kombination af NMDA-forstærkende og antioxidantbehandlinger for skizofreni

Flere beviser tyder på, at både NMDA og oxidativ stress-hypoteser har været impliceret i skizofreni. Tidligere undersøgelser viste, at nogle NMDA-forstærkende midler var i stand til at øge effektiviteten af ​​antipsykotika i behandlingen af ​​skizofreni. Derudover er flere lægemidler med antioxidantegenskaber også blevet testet i kliniske forsøg til behandling af skizofreni. Hvorvidt et lægemiddel med antioxidantegenskaber kan styrke effektiviteten af ​​en NMDA-enhancer (NMDAE) i behandlingen af ​​skizofreni er stadig ukendt. Derfor sigter denne undersøgelse på at sammenligne NMDAE plus et lægemiddel med antioxidantegenskaber og NMDAE plus placebo i behandlingen af ​​skizofreni. Forsøgspersonerne er skizofrenipatienter, som forbliver symptomatiske, mens de er blevet stabiliseret med antipsykotisk behandling. De beholder deres oprindelige behandling og er tilfældigt, dobbeltblindt fordelt i to behandlingsgrupper i 12 uger: (1) NMDAE plus antioxidantmiddel (AO) eller (2) NMDAE plus placebo. Kliniske præstationer og bivirkninger måles i uge 0, 2, 4, 6, 9 og 12. Kognitive funktioner vurderes ved baseline og ved behandlingens slutpunkt ved hjælp af en række tests. Effektiviteten af ​​NMDAE plus AO og NMDAE plus placebo vil blive sammenlignet.

Chi-square (eller Fishers eksakte test) vil blive brugt til at sammenligne forskelle mellem kategoriske variable og t-test (eller Mann-Whitney test, hvis fordelingen ikke er normal) for kontinuerte variable mellem behandlingsgrupper. Gennemsnitlige ændringer fra baseline i vurderinger med gentagne mål vil blive vurderet ved hjælp af den generaliserede estimeringsligning (GEE). Alle p-værdier for kliniske mål vil være baseret på to-halede test med et signifikansniveau på 0,05.