Kombination av NMDA-höjande och antioxidantbehandlingar för schizofreni

Flera bevis tyder på att hypoteser om både NMDA och oxidativ stress har varit inblandade i schizofreni. Tidigare studier fann att vissa NMDA-förstärkande medel kunde öka effekten av antipsykotika vid behandling av schizofreni. Dessutom har flera läkemedel med antioxidantegenskaper testats i kliniska prövningar för behandling av schizofreni också. Huruvida ett läkemedel med antioxidantegenskaper kan stärka effekten av en NMDA-förstärkare (NMDAE) vid behandling av schizofreni är fortfarande okänt. Därför syftar denna studie till att jämföra NMDAE plus ett läkemedel med antioxidantegenskaper och NMDAE plus placebo vid behandling av schizofreni. Försökspersonerna är schizofrenipatienter som förblir symtomatiska samtidigt som de har stabiliserats med antipsykotisk behandling. De behåller sin ursprungliga behandling och delas slumpmässigt dubbelblindt in i två behandlingsgrupper i 12 veckor: (1) NMDAE plus antioxidantmedel (AO), eller (2) NMDAE plus placebo. Kliniska prestationer och biverkningar mäts vid veckorna 0, 2, 4, 6, 9 och 12. Kognitiva funktioner utvärderas vid baslinjen och vid behandlingens slutpunkt genom ett antal tester. Effekterna av NMDAE plus AO och NMDAE plus placebo kommer att jämföras.

Chi-kvadrat (eller Fishers exakta test) kommer att användas för att jämföra skillnader mellan kategoriska variabler och t-test (eller Mann-Whitney-test om fördelningen inte är normal) för kontinuerliga variabler mellan behandlingsgrupper. Medelförändringar från baslinjen i bedömningar med upprepade mätningar kommer att bedömas med hjälp av den generaliserade skattningsekvationen (GEE). Alla p-värden för kliniska mått kommer att baseras på tvåsidiga tester med en signifikansnivå på 0,05.