Evaluering af den astmatiske reaktion på en eksperimentel infektion med rhinovirus i atopisk

Inklusionskriterier • ALLE EMNER:

• Forsøgspersoner skal kunne forstå og give skriftligt informeret samtykke
• Alder 18 til < 40 år, ethvert køn, enhver race/etnisk oprindelse.
• Deltageren skal være villig til at overholde undersøgelsesprocedurer og -krav. Deltageren skal anses for at være berettiget til deltagelse baseret på resultater af screeningsprocedurer udført af protokolnummer 20100686 ved VCU og IRB# 12656 ved UVA.

Personer med astma

Kriterier for inklusion vil omfatte disse:

• med lægediagnosticeret, mild astma, som kun bruger bronkodilatatorer (f. albuterol) til symptomkontrol.
• Astmakontroltest (ACT) Spørgeskemascore a > 19 ved tilmelding (se appendiks: Astmakontroltest).
• Korttidsvirkende beta-agonist brug < dagligt i de sidste 4 uger
• FEV1 > 70 % eller FEV1/FVC-forhold > 75 % for forsøgspersoner med forudsagte FVC-værdier mellem 80 og 87 %, hvis FEV1-værdier falder under 70 %. en positiv metacholin-provokationstest (dvs. mindst 20 % fald i FEV1) ved en metacholinkoncentration på 16 mg/ml eller mindre (15). Methacholin-testen vil ikke blive udført, hvis forsøgspersonerne har brugt albuterol inden for 4 timer efter testproceduren. Bevis for atopi påvist under screening (i henhold til IRB-protokol # 12656) vurderet ud fra positive prikhudtest til et eller flere aero-allergener.

Kontrolfag. Kriterier for inklusion vil omfatte dem, der ikke har en historie med astma eller allergiske lidelser (f. allergisk rhinitis, atopisk dermatitis eller fødevareallergi).

Ekskluderingskriterier ALLE EMNER:

• Manglende evne eller vilje hos en deltager eller subjekts juridiske repræsentant til at give skriftligt informeret samtykke og HIPPA-godkendelse
• Positiv test for serumneutraliserende antistof mod RV-16. Forsøgspersoner med en neutraliserende antistoftiter > 1:4 vil blive udelukket.
• Kronisk hjertesygdom, andre lungesygdomme end astma eller andre kroniske sygdomme, herunder primær og/eller sekundær immundefekt.
• En øvre eller nedre luftvejsinfektion inden for seks uger før tilmelding
• Som har krævet en næse- eller bihuleoperation, undtagen operation for en afviget septum inden for 12 måneder før tilmelding.
• Som har en historie med 5 pakker/år med rygning eller nogen form for rygning inden for de sidste 6 måneder.
• Kvindelige forsøgspersoner, der er eller planlægger at blive gravide under undersøgelsen, eller som ammer en baby. For at blive inkluderet i denne undersøgelse skal en kvinde i den fødedygtige alder desuden have en negativ uringraviditetstest ved screening, under indkøring og forud for viral inokulering og acceptere at bruge en effektiv præventionsmetode som f.eks. men ikke begrænset til p-piller, svangerskabsforebyggende skum, mellemgulv, spiral, abstinenser eller kondomer.
• Absolut neutrofiltal (ANC) < 1800 celler/mm3 (eller 1,8 K/uL) påvist under screening inden for 6 uger efter tilmelding.

Personer med astma

Kriterier for udelukkelse vil omfatte disse:

• Hvem har krævet inhalationssteroider (bruges til astma), nasale steroider (bruges til allergisk rhinitis), cromolyn, nedocromilnatrium, ipratropiumbromid eller leukotrienmodifikatorer i løbet af måneden før tilmelding, orale steroider inden for 6 uger efter tilmelding, omalizumab (Xolair® ) inden for 12 måneder før tilmelding, eller som i øjeblikket bruger beta-adrenerge blokerende midler.
• Som har været indlagt eller behandlet på skadestuen (medmindre behandlingen kun indebar brug af en bronkodilatator) for astma inden for de sidste tre år.
• For at undgå RV-16-podninger hos forsøgspersoner med mere restriktive lungevolumener, vil de, hvis FVC er < 80 % forudsagt, blive udelukket. Forsøgspersoner, der i øjeblikket modtager allergen-immunterapi (IT), eller som har modtaget allergen-IT inden for de sidste 3 år.
• Forsøgspersoner, der har haft en eller flere opvågninger om natten forårsaget af astmasymptomer og/eller som har haft brug for deres SABA (albuterol) inhalator mod astmasymptomer > 4 dage i ugen før indskrivning eller i ugen før podningen med RV-16.

Kontrolfag

• Som har en positiv metacholintest eller positive prikkehudtest ved screening i henhold til IRB-protokol # 12656.