Etablering af en ctDNA-biomarkør for at forbedre organbevarelsesstrategier hos patienter med endetarmskræft

PRIMÆR MÅL:

I. At estimere procentdelen af ​​deltagere, der opnår fuldstændig klinisk respons.

SEKUNDÆRE MÅL:

I. At vurdere status for cirkulerende tumor deoxyribonukleinsyre (ctDNA) blandt deltagere, der modtager total neoadjuverende terapi (TNT).

II. At vurdere molekylær restsygdom (MRD, dvs. ctDNA-status). III. At vurdere hastigheden af ​​transabdominal kirurgi. IV. At vurdere den patologiske fuldstændige respons efter operationen. V. At vurdere hastigheden af ​​watch and -wait (W&W) efter TNT. VI. At vurdere sygdomsfri overlevelse (DFS). VII. At vurdere den samlede overlevelse (OS).

UNDERSØGENDE MÅL:

I. At karakterisere ctDNA-clearance eller ikke-clearance-mønstre under TNT. II. At korrelere ctDNA-niveauer med en deltagers patologiske træk. III. Foreløbig at vurdere den prognostiske ydeevne af ctDNA-niveauer i forhold til deltagerens kliniske resultat.

OMRIDS:

Patienter gennemgår indsamling af blodprøver ved baseline (før enhver neoadjuverende behandling), hver 2. måned, mens de gennemgår TNT, og derefter hver 3. måned i op til 3 år efter afslutning af TNT. Patienternes journaler gennemgås også. Patienter kan gennemgå indsamling af vævsprøve, hvis en arkivvævsprøve ikke er tilgængelig.