Stabilire un biomarcatore ctDNA per migliorare le strategie di conservazione degli organi nei pazienti con cancro del retto

OBIETTIVO PRIMARIO:

I. Stimare la percentuale di partecipanti che ottengono una risposta clinica completa.

OBIETTIVI SECONDARI:

I. Valutare lo stato dell'acido deossiribonucleico tumorale circolante (ctDNA) tra i partecipanti sottoposti a terapia neoadiuvante totale (TNT).

II. Per valutare la malattia molecolare residua (MRD, cioè lo stato del ctDNA). III. Per valutare il tasso di chirurgia transaddominale. IV. Per valutare il tasso di risposta patologica completa dopo l'intervento chirurgico. V. Valutare il tasso di guardia e attesa (W&W) dopo TNT. VI. Per valutare la sopravvivenza libera da malattia (DFS). VII. Per valutare la sopravvivenza globale (OS).

OBIETTIVI ESPLORATORI:

I. Caratterizzare i modelli di clearance o non clearance del ctDNA durante il TNT. II. Correlare i livelli di ctDNA con le caratteristiche patologiche di un partecipante. III. Valutare in via preliminare le prestazioni prognostiche dei livelli di ctDNA in relazione all'esito clinico del partecipante.

SCHEMA:

I pazienti vengono sottoposti a raccolta di campioni di sangue al basale (prima di qualsiasi terapia neoadiuvante), ogni 2 mesi durante il TNT e successivamente ogni 3 mesi fino a 3 anni dopo il completamento del TNT. Vengono esaminate anche le cartelle cliniche dei pazienti. I pazienti possono sottoporsi alla raccolta di campioni di tessuto se non è disponibile un campione di tessuto d'archivio.