En forskningsundersøgelse, der ser på effekten af ​​madindtagelse på, hvordan medicinen NN0385-0434 opfører sig i kroppen af ​​raske deltagere

I denne undersøgelse vil deltagerne modtage NNC0385-0434. NNC0385-0434 udvikles til behandling af hyperkolesterolæmi, en fedtstofskifteforstyrrelse karakteriseret ved høje niveauer af kolesterol i blodet. Dosis, der skal testes i denne undersøgelse, er 40 mg NNC0385-0434.

NNC0385-0434 er en ny potentiel medicin, der i øjeblikket testes for indtagelse som tablet. Det er endnu ikke godkendt og kan ikke ordineres endnu. Udover 40 mg NNC0385-0434 indeholder hver tablet også 500 mg af det absorptionsfremmende middel SNAC, som hjælper med at flytte NNC0385-0434 fra maven ind i blodet.

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af ​​fødeindtagelse på mængden af ​​NNC0385-0434 i blodet efter multipel tabletindtagelse. Til dette formål gives NNC0385-0434 enten efter en morgenmad med højt fedtindhold eller på tom mave. Efter dosering skal deltagerne enten faste i yderligere 4 timer eller modtage et måltid 30 minutter efter dosering, afhængig af hvilken gruppe deltagerne er tildelt. Efter at have taget NNC0385-0434 tabletterne, vil mængden af ​​NNC0385-0434 (og af SNAC) i blodet blive målt. Effekten af ​​fødeindtagelse på optagelsen af ​​NNC0385-0434 i kroppen vil blive undersøgt, således at korrekte og sikre indtagsanbefalinger og medicinetiketter kan gives.

Undersøgelsen kan vare i op til cirka 14 uger for hver deltager med i alt 7 klinikbesøg. Dette inkluderer en screeningsperiode (op til 4 uger) og en intern behandlingsperiode (tilsammen i alt 13 på hinanden følgende dage). Det omfatter også en opfølgningsperiode med 5 ambulante besøg på klinikken (i ca. 7 uger [i alt 50 dage] efter sidste dosering). deltagerne vil få taget blodprøver ved hvert klinikbesøg. Deltagerne skal være raske og have et kropsmasseindeks (BMI) mellem 20,0 og 34,9 kg/m2 (begge inklusive). Kun mænd kan deltage i denne kliniske undersøgelse.