Hæmodynamisk optimering i siddende stillingskirurgi (HOTSPOT)

Intraoperativ hypotension (MAP <65 mmHg) hos patienter, der gennemgår generel anæstesi, er en bemærkelsesværdig risikofaktor for udvikling af postoperative komplikationer, herunder akut nyreskade (AKI), myokardieskade, slagtilfælde og delirium, og er stærkt forbundet med øget dødelighed. Desuden har de gennemsnitlige og systoliske blodtryksværdier en tendens til at undergå betydelige udsving med forskellige positioner, som patienten indtager under operationen, hvilket falder i overgangen fra liggende stilling til den siddende stilling (strandstolsstilling), der typisk anvendes under operation, der involverer det anatomiske område af skulderen eller den proksimale humerus. Da alvorlige hypotensive fænomener er forbundet med cerebral hypoperfusion og er forbundet med negative resultater, er nøje overvågning af blodtrykket nødvendig. Forskerne har i klinisk praksis introduceret brugen af ​​ikke-invasiv ClearSight-sensor (Edwards Lifesciences Corp, Irvine CA, USA), som bruger volumen-klemme og fysiske teknologier til at opnå kontinuerligt kalibrerede blodtryksværdier og hæmodynamiske parametre. Det primære endepunkt for denne undersøgelse er at evaluere antallet af hypotensive episoder, deres kvalitet og deres varighed hos patienter monitoreret med den oscillometriske intermitterende non-invasive blodtryksmetode sammenlignet med patienter med kontinuerlig non-invasiv monitorering med ClearSight under ortopædisk kirurgi i siddende stilling udført under generel anæstesi og med interscalene blok. Målingen af ​​hypotension vil blive udtrykt med TWA-MAP værdien (tidsvægtet gennemsnitlig intraoperativ MAP) for at definere sværhedsgraden og varigheden af ​​den hypotensive episode. For en undergruppe af patienter vil hjerneoximetri blive overvåget ved hjælp af ForeSight-systemet til at registrere episoder med cerebral desaturation. Sekundære endepunkter omfatter: antal alvorlige hypotensive episoder (MAP <60 mmHg eller <50 mmHg) registreret; tid til hændelse: hvor lang tid tager det for lægepersonalet at korrigere den hypotensive episode (behandlet i henhold til den planlagte protokol); mængden af ​​vasopressorer og/eller væsker brugt til at korrigere den hypotensive hændelse; forekomst af perioperative uønskede hjertehændelser og akut nyreskade.

Den primære hypotese er, at kontinuerlig non-invasiv monitorering ved brug af ClearSight reducerer forekomsten af ​​intraoperative hypotensive hændelser (defineret ved middelarterielt tryk under en værdi på 65 mmHg i mere end 1 minut) og varigheden af ​​selve hændelserne, hvilket fører til en forbedring i patienternes resultater.