Ottimizzazione emodinamica nella prova di chirurgia in posizione seduta (HOTSPOT)

L'ipotensione intraoperatoria (MAP <65 mmHg) nei pazienti sottoposti ad anestesia generale è un notevole fattore di rischio per lo sviluppo di complicanze postoperatorie tra cui danno renale acuto (AKI), danno miocardico, ictus e delirio ed è fortemente associata ad un aumento della mortalità. Inoltre, i valori pressori medi e sistolici tendono a subire fluttuazioni significative con le diverse posizioni assunte dal paziente durante l'intervento chirurgico, diminuendo nel passaggio dalla posizione supina alla posizione seduta (beach chair position) tipicamente utilizzata durante interventi chirurgici che coinvolgono il distretto anatomico della spalla o dell'omero prossimale. Poiché i gravi fenomeni ipotensivi sono collegati all'ipoperfusione cerebrale e sono associati a esiti negativi, è necessario un attento monitoraggio della pressione arteriosa. I ricercatori hanno introdotto nella pratica clinica l'uso del sensore ClearSight non invasivo (Edwards Lifesciences Corp, Irvine CA, USA), che utilizza le tecnologie volume-clamp e Physiocal per ottenere valori di pressione sanguigna e parametri emodinamici continuamente calibrati. L'endpoint primario di questo studio è valutare il numero di episodi ipotensivi, la loro qualità e la loro durata in pazienti monitorati con il metodo della pressione arteriosa intermittente non invasiva oscillometrica rispetto ai pazienti con monitoraggio continuo non invasivo utilizzando ClearSight durante la chirurgia ortopedica in posizione seduta eseguita in anestesia generale e con blocco interscalenico. La misura dell'ipotensione sarà espressa con il valore TWA-MAP (MAP intraoperatoria media ponderata nel tempo) per definire la gravità e la durata dell'episodio ipotensivo. Per un sottogruppo di pazienti, l'ossimetria cerebrale verrà monitorata utilizzando il sistema ForeSight per registrare episodi di desaturazione cerebrale. Gli endpoint secondari includono: numero di episodi ipotensivi gravi (MAP <60 mmHg o <50 mmHg) registrati; time to event: quanto tempo occorre al personale medico per correggere l'episodio ipotensivo (trattato secondo il protocollo previsto); quantità di vasopressori e/o fluidi utilizzati per correggere l'evento ipotensivo; incidenza di eventi cardiaci avversi perioperatori e danno renale acuto.

L'ipotesi primaria è che il monitoraggio continuo non invasivo mediante ClearSight riduca l'incidenza di eventi ipotensivi intraoperatori (definiti come pressione arteriosa media al di sotto di un valore di 65 mmHg per più di 1 minuto) e la durata degli eventi stessi, determinando un miglioramento della esiti dei pazienti.