Optymalizacja hemodynamiczna w próbie chirurgii pozycji siedzącej (HOTSPOT)

Hipotensja śródoperacyjna (MAP <65 mmHg) u pacjentów poddawanych znieczuleniu ogólnemu jest znaczącym czynnikiem ryzyka rozwoju powikłań pooperacyjnych, w tym ostrej niewydolności nerek (AKI), uszkodzenia mięśnia sercowego, udaru mózgu i delirium, i jest silnie związana ze zwiększoną śmiertelnością. Co więcej, średnie i skurczowe wartości ciśnienia krwi wykazują tendencję do znacznych wahań przy różnych pozycjach przyjmowanych przez pacjenta podczas operacji, zmniejszając się przy przejściu z pozycji leżącej do siedzącej (pozycja na krześle plażowym) typowo stosowanej podczas operacji obejmujących obszar anatomiczny barku lub bliższej kości ramiennej. Ponieważ ciężkie objawy hipotensyjne wiążą się z hipoperfuzją mózgową i wiążą się z negatywnymi konsekwencjami, konieczne jest ścisłe monitorowanie ciśnienia tętniczego. Badacze wprowadzili do praktyki klinicznej zastosowanie nieinwazyjnego czujnika ClearSight (Edwards Lifesciences Corp, Irvine CA, USA), który wykorzystuje technologię volume-clamp i Physiocal do uzyskiwania w sposób ciągły kalibrowanych wartości ciśnienia krwi i parametrów hemodynamicznych. Pierwszorzędowym punktem końcowym niniejszego badania jest ocena liczby epizodów hipotensji, ich jakości oraz czasu trwania u pacjentów monitorowanych metodą oscylometryczną przerywanego nieinwazyjnego pomiaru ciśnienia tętniczego w porównaniu z pacjentami z ciągłym nieinwazyjnym monitorowaniem przy użyciu ClearSight podczas operacji ortopedycznej w pozycji siedzącej wykonywanej w znieczuleniu ogólnym i z blokiem międzypokoleniowym. Miara niedociśnienia zostanie wyrażona za pomocą wartości TWA-MAP (średnia ważona w czasie śródoperacyjnego MAP), aby określić nasilenie i czas trwania epizodu niedociśnienia. W przypadku podgrupy pacjentów oksymetria mózgu będzie monitorowana za pomocą systemu ForeSight w celu rejestrowania epizodów desaturacji mózgowej. Drugorzędowe punkty końcowe obejmują: liczbę zarejestrowanych epizodów ciężkiego niedociśnienia (MAP <60 mmHg lub <50 mmHg); czas do zdarzenia: ile czasu zajmuje personelowi medycznemu skorygowanie epizodu hipotensji (leczonego zgodnie z planowanym protokołem); ilość środków wazopresyjnych i/lub płynów użytych do skorygowania epizodu niedociśnienia; częstości występowania okołooperacyjnych niepożądanych zdarzeń sercowych i ostrego uszkodzenia nerek.

Podstawową hipotezą jest to, że ciągłe nieinwazyjne monitorowanie za pomocą ClearSight zmniejsza częstość śródoperacyjnych zdarzeń hipotensyjnych (określanych jako średnie ciśnienie tętnicze poniżej wartości 65 mmHg przez ponad 1 minutę) oraz czas trwania samych zdarzeń, prowadząc do poprawy wyniki pacjentów.